Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modulace TENS na bolest po císařském řezu

20. dubna 2017 aktualizováno: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí

Hypoalgetický účinek modulace TENS u bolesti po císařském řezu: Klinická studie kontrolovaná a randomizovaná.

Cílem studie bylo zhodnotit analgetický účinek transkutánní elektrické nervové stimulace Vysoká (100 Hz) a nízká (4 Hz) frekvence u poporodních bolestí po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Matky byly náhodně rozděleny do tří skupin (G100, G4 a placebo (GP) - přístroj vypnutý) a hodnoceny pomocí NRS (numerická hodnotící stupnice) před aplikací TENS, bezprostředně po aplikaci a každých 20 minut, dokud neuplynula jedna hodina po aplikaci TENS. elektroanalgezie, aby se časem ověřila její účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazílie, 64204-100
        • Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let
  • přítomná bolest v místě chirurgického řezu méně než tři podle kategorie numerické škály (NRS)
  • gramotně orientovaný v čase a prostoru
  • se spinální anestezií před operací
  • řez typu pfannenstiel s absencí genitourinární patologie
  • prvorodičky nebo vícerodičky

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s abnormální citlivostí na klinické vyšetření
  • demyelinizační choroby
  • poranění míchy
  • krvácení
  • infekce
  • horečka
  • anestetické komplikace
  • hypertenze, prsní žlázy, nesnášenlivost, podráždění nebo silné nepohodlí v místě vpichu způsobené TENS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina TENS s frekvencí 100 Hz
TENS aplikace vysoké frekvence (100 Hz, 100 μs)
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulace
Experimentální: skupina TENS s frekvencí 4 Hz
Aplikace nízkofrekvenčního TENS (4 Hz, 100 μs)
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulace
Komparátor placeba: Placebo s vypnutými TENS
Aplikace TENS ve vypnutém stavu
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti po císařském řezu
Časové okno: po aplikaci TENS
po aplikaci TENS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Piauí

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0295.0.045.000-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit