- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01897311
Влияние модуляции TENS на боль после кесарева сечения
20 апреля 2017 г. обновлено: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
Гипоалгетический эффект модуляции TENS при боли после кесарева сечения: контролируемое и рандомизированное клиническое исследование.
Цель исследования — оценить обезболивающий эффект чрескожной электронейростимуляции высокой (100 Гц) и низкой (4 Гц) частоты при послеродовой боли после операции кесарева сечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Матери были случайным образом разделены на три группы (G100, G4 и плацебо (GP) - аппарат выключен) и оценивались по NRS (числовая шкала оценки) до, сразу после применения ЧЭНС и каждые 20 минут, пока он не достиг одного часа после применения электроанальгезия, чтобы проверить ее эффективность с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Бразилия, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет
- присутствует боль в месте хирургического разреза менее трех баллов по числовой шкале категорий (NRS)
- грамотный ориентируется во времени и пространстве
- при спинальной анестезии перед операцией
- разрез по типу пфанненштиля при отсутствии патологии мочеполовой системы
- первородящие или повторнородящие
Критерий исключения:
- пациенты с аномальной чувствительностью к клиническому обследованию
- демиелинизирующие заболевания
- повреждение спинного мозга
- кровотечение
- инфекционное заболевание
- высокая температура
- анестезиологические осложнения
- гипертония, молочные железы, непереносимость, раздражение или сильный дискомфорт в месте инъекции, вызванные ТЭНС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа TENS с частотой 100 Гц
Применение TENS высокой частоты (100 Гц, 100 мкс)
|
|
|
Экспериментальный: группа TENS с частотой 4 Гц
Применение низкочастотных ТЭНС (4 Гц, 100 мкс)
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо с выключенным TENS
Приложение TENS в выключенном состоянии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность болей после кесарева сечения
Временное ограничение: после применения ТЭНС
|
после применения ТЭНС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0295.0.045.000-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .