Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modulacji TENS na ból po cięciu cesarskim

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí

Hipoalgetyczny efekt modulacji TENS w bólu po cięciu cesarskim: kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne.

Celem pracy była ocena działania przeciwbólowego przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów o wysokiej (100 Hz) i niskiej (4 Hz) częstotliwości w bólu poporodowym po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Matki zostały losowo podzielone na trzy grupy (G100, G4 i placebo (GP) – aparat wyłączony) i ocenione za pomocą NRS (liczbowa skala ocen) przed, bezpośrednio po zastosowaniu TENS oraz co 20 minut, aż do osiągnięcia jednej godziny po zastosowaniu elektroanalgezji, aby zweryfikować jej skuteczność w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazylia, 64204-100
        • Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat
  • obecny ból w miejscu nacięcia chirurgicznego mniejszy niż trzy zgodnie z kategorią numerycznej skali (NRS)
  • zorientowany na czas i przestrzeń
  • ze znieczuleniem podpajęczynówkowym przed operacją
  • nacięcie typu pfannenstiela bez patologii układu moczowo-płciowego
  • pierworódki lub wieloródki

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z nieprawidłową wrażliwością na badanie kliniczne
  • choroby demielinizacyjne
  • uraz rdzenia kręgowego
  • krwotok
  • infekcja
  • gorączka
  • powikłania anestezjologiczne
  • nadciśnienie tętnicze, sutek, nietolerancja, podrażnienie lub silny dyskomfort w miejscu wkłucia spowodowany przez TENS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupo TENS com frequência de 100 Hz
Aplikacja TENS o wysokiej częstotliwości (100 Hz, 100 μs)
Eksperymentalny: grupo TENS com frequência de 4 Hz
Zastosowanie TENS niskiej częstotliwości (4 Hz, 100 μs)
Komparator placebo: Placebo z wyłączonym TENS
Aplikacja TENS, gdy jest wyłączona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: po aplikacji TENS
po aplikacji TENS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0295.0.045.000-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Subskrybuj