- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01897311
Wpływ modulacji TENS na ból po cięciu cesarskim
20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
Hipoalgetyczny efekt modulacji TENS w bólu po cięciu cesarskim: kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne.
Celem pracy była ocena działania przeciwbólowego przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów o wysokiej (100 Hz) i niskiej (4 Hz) częstotliwości w bólu poporodowym po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Matki zostały losowo podzielone na trzy grupy (G100, G4 i placebo (GP) – aparat wyłączony) i ocenione za pomocą NRS (liczbowa skala ocen) przed, bezpośrednio po zastosowaniu TENS oraz co 20 minut, aż do osiągnięcia jednej godziny po zastosowaniu elektroanalgezji, aby zweryfikować jej skuteczność w czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazylia, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat
- obecny ból w miejscu nacięcia chirurgicznego mniejszy niż trzy zgodnie z kategorią numerycznej skali (NRS)
- zorientowany na czas i przestrzeń
- ze znieczuleniem podpajęczynówkowym przed operacją
- nacięcie typu pfannenstiela bez patologii układu moczowo-płciowego
- pierworódki lub wieloródki
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z nieprawidłową wrażliwością na badanie kliniczne
- choroby demielinizacyjne
- uraz rdzenia kręgowego
- krwotok
- infekcja
- gorączka
- powikłania anestezjologiczne
- nadciśnienie tętnicze, sutek, nietolerancja, podrażnienie lub silny dyskomfort w miejscu wkłucia spowodowany przez TENS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupo TENS com frequência de 100 Hz
Aplikacja TENS o wysokiej częstotliwości (100 Hz, 100 μs)
|
|
|
Eksperymentalny: grupo TENS com frequência de 4 Hz
Zastosowanie TENS niskiej częstotliwości (4 Hz, 100 μs)
|
|
|
Komparator placebo: Placebo z wyłączonym TENS
Aplikacja TENS, gdy jest wyłączona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: po aplikacji TENS
|
po aplikacji TENS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0295.0.045.000-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu