Effet de la modulation de la TENS sur la douleur après césarienne
20 avril 2017 mis à jour par: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
Effet hypoalgésique de la modulation TENS dans la douleur post-césarienne : un essai clinique contrôlé et randomisé.
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet analgésique de la stimulation nerveuse électrique transcutanée Haute (100 Hz) et basse (4 Hz) fréquence dans la douleur post-partum après césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mères ont été réparties au hasard en trois groupes (G100, G4 et placebo (GP) - appareil éteint) et évaluées par NRS (échelle d'évaluation numérique) avant, immédiatement après l'application de TENS, et toutes les 20 minutes jusqu'à ce qu'il soit une heure après l'application de l'électroanalgésie, pour vérifier son efficacité dans le temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Piauí
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Parnaíba, Piauí, Brésil, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans
- présenter une douleur au site de l'incision chirurgicale inférieure à trois selon l'échelle numérique de catégorie (NRS)
- alphabétisé quant au temps et à l'espace
- avec rachianesthésie avant chirurgie
- incision type pfannenstiel avec absence de pathologie génito-urinaire
- primipare ou multipare
Critère d'exclusion:
- patients présentant une sensibilité anormale à l'examen clinique
- maladies démyélinisantes
- lésion de la moelle épinière
- hémorragie
- infection
- fièvre
- complications anesthésiques
- hypertension, mammaire, intolérance, irritation ou fort inconfort au site d'injection provoqué par le TENS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe TENS avec fréquence de 100 Hz
Application TENS de haute fréquence (100 Hz, 100 μs)
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Expérimental: groupe TENS avec fréquence de 4 Hz
Application de TENS basse fréquence (4 Hz, 100 μs)
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Comparateur placebo: Placebo sans TENS
Application TENS lorsqu'il est éteint
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intensité de la douleur après césarienne
Délai: après l'application du TENS
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après l'application du TENS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (Estimation)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0295.0.045.000-11
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