Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin annoksesta riippuvaiset vaikutukset luuston terveyteen

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: David A. Hanley, MD, FRCPC, University of Calgary

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan D-vitamiinilisän annoksesta riippuvia pitkittäisiä vaikutuksia luuston terveyteen

Ehdotamme satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tekemistä kolmella D-vitamiiniannoksella, 400, 4000 ja 10 000 kansainvälistä yksikköä (IU) päivässä, jotta voidaan arvioida vaikutus luun tiheyteen ja arkkitehtuuriin korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tomografialla (HR- pQCT) -mittaukset säteen ja distaalisen sääriluun kohdalta ja standardi kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA). Muita luun ja kalsiumin aineenvaihdunnan mittareita arvioidaan. Oikeudenkäynti kestää jopa kolme vuotta. Noin 300 tervettä, iältään 50–70-vuotiasta miestä ja naista rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta D-vitamiiniannoksesta. Muita arvioitavia tulosmuuttujia ovat elämänlaatu, masennus, lihasvoima ja tasapaino.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit testattavana:

  1. Oletuksena on, että D-vitamiini annoksesta riippuvaisella tavalla tukahduttaa lisäkilpirauhashormonin toiminnan, mikä johtaa vähemmän luun vaihtumiseen ja vähentyneeseen aivokuoren huokoisuuteen, mikä johtaa luun lujuuden paranemiseen, kuten on arvioitu elementtianalyysillä.
  2. Oletuksena on, että D-vitamiini lisää annoksesta riippuvaisella tavalla luun tiheyttä keskusrungossa (selkäranka, lonkka), mitattuna nykyisellä kaksoisröntgenabsorptiometrian (DXA) standardimenetelmällä.
  3. Oletuksena on, että D-vitamiinilla on annoksesta riippuvaisella tavalla vaikutusta elämänlaatuun, mukaan lukien masennuksen indeksit mitattuna SF-36-kyselylomakkeella ja sopivalla masennuksen indeksillä.

Tulokset:

Ensisijaiset tulokset:

  • (1) luun tiheys ja (2) lujuus mitattuna HR-pQCT:llä

Toissijaiset tulokset:

  • Luun mikroarkkitehtuurin HR-pQCT-arviointi, joka tutkii trabekulaarisen ja aivokuoren luun suhteellista osuutta. Olemme valinneet neljä parametria tilastolliseen analyysiin ja listannut ne toissijaisiksi tulosmuuttujiksi alla olevassa osiossa: aivokuoren tiheys, aivokuoren huokoisuus, trabekulaaritiheys ja trabekulaariluku.
  • luun mineraalitiheys mitattuna DXA:lla
  • kalsiumin aineenvaihdunnan parametrit, mukaan lukien luun vaihtuvuuden ja DNA:n biokemialliset markkerit, jotta voidaan tutkia mahdollisia muunnelmia D-vitamiinin aineenvaihduntaa säätelevissä geeneissä.
  • elämänlaatupisteet
  • masennusasteikon pisteet
  • tasapaino, pitovoima.
  • paastoglukoosi ja hemoglobiini A1C mitataan myös.
  • Turvallisuus arvioidaan suunniteltujen seurantakäyntien aikana hankkimalla haittatapahtumien historia sekä mittaamalla mineraaliaineenvaihdunnan seerumin ja virtsan parametrit alla kuvatulla tavalla.

INTERVENTIALÄÄKE: D3-vitamiini yhdessä kolmesta annoksesta Perustelut: Alle 70-vuotiaille aikuisille lääketieteellisen instituutin (IOM) tuoreen raportin mukaan 600 IU:n D-vitamiinin kokonaissaanti päivässä takaa kaiken luuston terveyteen tarvittavan D-vitamiinin. ja koska tyypillinen kanadalainen ruokavalio sisältää 200-300 yksikköä D-vitamiinia, tutkimuksemme pienimmän annoksen ryhmässä olevat kohteet saavat 400 IU/päivä. Kaksi muuta ryhmää saavat 10 000 IU ja 4 000 IU. 10 000 IU:n annos on Hathcockin et al (Am J Clin Nutr 2007) suosittelema siedettävä yläraja (TUL) ja 4 000 IU on IOM:n suosittelema TUL.

Kalsiumin saanti:

Kaikilla koehenkilöillä on riittävä kalsiumin saanti Institute of Medicine -instituutin määrittelemällä tavalla (yhteensä 1200 mg/vrk). Lyhyt ravintohistoria otetaan ja koehenkilöitä opastetaan ottamaan sopiva lisäkalsiumannos, jos heidän päivittäinen saantinsa on alle 1200 mg/vrk (IOM:n suositeltu päiväannos tälle tutkimuspopulaatiolle).

Välianalyysi (jossa ylläpidetään koehenkilöiden ja tutkijoiden sokeuttamista hoitoryhmässä):

  • suunniteltu vuosina 1 ja 2 sekä lopullinen analyysi vuonna 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

311

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • The University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset ja miehet 55–70-vuotiaat; naiset ovat vähintään 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen. Kroonisen sairauden esiintyminen ei sulje pois osallistumista, jos tila on vakaa ja lääkärin hoitama.
  • Lannerangan ja lonkan luun mineraalitiheyden (BMD) lähtötilanteen T-pisteet yli 2,5 mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA).

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin 25-[OH]-D-vitamiini (25OHD) <30 nmol/l (<12 ng/ml) tai >125 nmol/l (50 ng/ml).
  • Hyperkalsemia (seerumin kalsium > 2,55 mmol/L), hypokalsemia (seerumin kalsium < 2,10 mmol/L) tai eGFR < 30 ml/min.
  • Primaarisen hyperparatyreoosin kirurginen hoito viimeisen vuoden aikana.
  • Aktiivinen munuaiskivisairaus (toistuvat kivet, äskettäin ilmennyt munuaiskivet [viimeisten 2 vuoden aikana])
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia D-vitamiinille
  • Seerumin kreatiniini, ASAT, ALT, PTH, kalsium tai alkalinen fosfataasi yli 1,5 kertaa normaalin yläraja seulontakäynnillä

  • BMD:n poikkeukset:

    1. Suuri 10 vuoden osteoporoottisen murtuman riski Canadian Association of Radiologists/Osteoporosis Canada -laskimen tai Maailman terveysjärjestön FRAX-laskimen määrittämänä.
    2. DXA T-pistemäärä alle tai yhtä suuri kuin -2,5 SD.
  • olet käyttänyt luustoporoosin reseptilääkkeitä viimeisen 2 vuoden aikana (bisfosfonaatit) tai 1 vuoden (muut osteoporoosin reseptihoidot).
  • Mikä tahansa sairaus, joka estäisi osallistumisen kliiniseen tutkimukseen kolmen vuoden ajan.
  • Lääkkeet, kuten prednisoni > 2,5 mg päivässä (tai vastaava); muut luustoaktiiviset lääkkeet, kuten tamoksifeeni tai aromataasi-inhibiittorit rintasyövän hoitoon, tai eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoito.
  • D-vitamiinin aineenvaihduntaan vaikuttavat häiriöt, kuten sarkoidoosi tai munuaisten vajaatoiminta tai imeytymishäiriöt (esim. haiman vajaatoiminta tai keliakia).
  • Säännöllinen (kuukausittain tai useammin) solariumin käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-vitamiini 10 000 IU
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat 10 000 IU D-vitamiinia p.o. (5 tippaa D-vitamiiniliuosta) päivässä. Kesto: 3 vuotta
Ravintolisä: D-vitamiini
Kolme erilaista D-vitamiiniannosta annetaan kaksoissokkoutetulla tavalla. Kolme annosta ovat 400, 4000 tai 10 000 IU/vrk
Muut nimet:
  • D3-vitamiini, kolekalsiferoli
Active Comparator: D-vitamiini 4000 IU
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat 4 000 IU D-vitamiinia p.o. (5 tippaa D-vitamiiniliuosta) päivässä. Kesto: 3 vuotta
Ravintolisä: D-vitamiini
Kolme erilaista D-vitamiiniannosta annetaan kaksoissokkoutetulla tavalla. Kolme annosta ovat 400, 4000 tai 10 000 IU/vrk
Muut nimet:
  • D3-vitamiini, kolekalsiferoli
Active Comparator: D-vitamiini 400 IU
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat 400 IU D-vitamiinia p.o. (5 tippaa D-vitamiiniliuosta) päivässä. Kesto: 3 vuotta
Ravintolisä: D-vitamiini
Kolme erilaista D-vitamiiniannosta annetaan kaksoissokkoutetulla tavalla. Kolme annosta ovat 400, 4000 tai 10 000 IU/vrk
Muut nimet:
  • D3-vitamiini, kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisluun mineraalitiheys (Tt.BMD) distaalisessa säteessä ja sääriluussa mitattuna korkean resoluution perifeerisellä kvantitatiivisella tomografialla (HR-pQCT)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti

Toisin kuin luun tiheyden mittaaminen DXA:lla (sekundaarinen tulos, katso alla), joka arvioi luun tiheyden perustuen oletuksiin 2-ulotteisen luun kuvan syvyydestä, Tt.BMD:n HR-pQCT-mittaus antaa todellisen tilavuuteen perustuvan tiheyden. mittaus. HR-pQCT tarjoaa myös paljon korkeamman resoluution kuvan kiinnostavasta alueesta kuin DXA-mittauksesta saatu kuva.

Tämän mittauksen yksiköt ovat milligrammaa hydroksiapatiittia kuutiosenttimetriä kohden (mg HA/cm3).

Analyysi tutkii Tt.BMD:n muutosta distaalisessa säteessä ja sääriluussa lähtötasosta mittauksiin 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Luun vahvuus, arvioituna äärelliselementtianalyysillä korkearesoluutioisista perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian (HR-pQCT) mittauksista distaalisäteen ja sääriluun alueella
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti

HR-pQCT-skannaukset antavat mahdollisuuden mitata kiinnostavan luun alueen todellista tilavuustiheyttä ja tutkia sekä trabekulaarisen että aivokuoren luun mikroarkkitehtuuria, josta voidaan määrittää lujuusarvio Finite Element Analysis (FEA) -analyysillä: lyhyesti, a HR-pQCT-tiedoista voidaan rakentaa luun kolmiulotteinen tietokonemalli ja sille voidaan tehdä lujuustestejä. FEA-ohjelmistoa (FAIM, versio 6.0, Numerics88 Solutions, Calgary, Kanada) käytetään vikakuorman (N) arvioimiseen perustuen 2 %:iin elementeistä, jotka ylittävät 7 000 μvenymän.

Analyysissä tarkastellaan muutosta lähtötilanteesta mitattuna 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun kortikaalinen luun tiheys (Ct.BMD) mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 36 kuukauteen - mitattuna 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Kortikaalinen tiheys (Ct.BMD) on luun mikroarkkitehtuurin morfologinen parametri, ja se mitataan mg HA/cm3
Lähtötilanteesta 36 kuukauteen - mitattuna 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Luun kortikaalinen huokoisuus (Ct.Po) mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 36 kuukauteen - mitattuna 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Kortikaalinen huokoisuus on luun mikroarkkitehtuurin morfologinen parametri, ja se mitataan prosentteina.
Lähtötilanteesta 36 kuukauteen - mitattuna 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Luun trabekulaarinen luun tiheys (Tb.BMD) mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 36 kuukauteen - mitattuna 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.

Trabekulaarinen tiheys (Tb.BMD) on luun mikroarkkitehtuurin morfologinen parametri, ja se mitataan mg HA/cm3

Trabekulaarinen tiheys (Tb.BMD) on luun mikroarkkitehtuurin morfologinen parametri, ja se mitataan mg HA/cm3
Lähtötilanteesta 36 kuukauteen - mitattuna 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Trabekulaariluku (Tb.N) mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 36 kuukauteen - mitattuna 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Trabekulaariluku (Tb.N) on luun mikroarkkitehtuurin morfologinen parametri, ja se mitataan trabekulien keskimääräisenä lukumääränä pituusyksikköä (mm) kohti.
Lähtötilanteesta 36 kuukauteen - mitattuna 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään distaalisen säteen, lannerangan ja proksimaalisen reisiluun skannaamiseen, jotta saadaan alueellinen (kaksiulotteinen) arvio luun mineraalitiheydestä (aBMD). DXA on nykyinen kliininen standardi luun tiheyden mittaamiseen. Lannerangan ja vasemman proksimaalisen reisiluun (~ 1 min) skannauksen perusteella aBMD:tä (g/cm2) käytetään kohdekohtaisen T-pisteen (aBMD verrattuna nuoren terveen aikuisen vertailukeskiarvoon) ja tämän arvon määrittämiseen. verrataan Maailman terveysjärjestön standardikriteereihin, jotta jokainen tutkittava luokitellaan normaaliksi (T-pistemäärä>-1), matalaksi luutiheydeksi (-1 < T > -2,5) tai osteoporoottiseksi (T-pistemäärä < -2,5). Muutos lähtötilanteesta arvioidaan 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Elämänlaatu (mielenterveyskomponentti)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
D-vitamiinin puutos on yhdistetty masennukseen. Ehdotamme, että tutkimme, onko D-vitamiiniinterventiollamme vaikutusta masennukseen tai muihin mielenterveyden näkökohtiin. SF-36-kyselylomake annetaan lähtötilanteessa ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä. Tätä käytetään arvioitaessa koehenkilöiden käsitystä elämänlaadustaan, erityisesti mielenterveyskomponentista ja siitä, liittyykö interventio (D-vitamiiniannoksen määrittäminen) muutoksiin mielenterveyskomponentin SF-36-pisteiden muutoksissa vuoden aikana. tutkimus.
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
PHQ-9-kyselylomakkeella arvioidaan D-vitamiinihoidon mahdollisia vaikutuksia masennuksen oireisiin. PHQ-9 analogisen asteikon pisteet mitataan tulon yhteydessä ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä, sitten vuosittain. Tämän ei odoteta olevan turvallisuuskysymys terveiden vapaaehtoisten rekrytoinnissa, mutta siitä voi ilmeisesti tulla sellainen.
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Kalsiumin ja luuston aineenvaihdunnan biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
"Muissa tuloksissa" (seerumin ja virtsan kalsium, seerumin kreatiniini jne.) tunnistettujen merkkiaineiden lisäksi hankimme myös seerumin luun vaihtuvuuden merkkiaineiden mittaamiseen: seerumin tyypin I kollageenin C-telopeptidi (CTX) ja Procollagen I N-terminaalinen propeptidi. Mittaukset on otettu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla. Vielä järjestettävä: Alikarboksyloitu osteokalsiini ja osteokalsiini.
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Tasapaino ja pitovoima
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Tasapainotesteihin kuuluu seisominen (a) kaksi jalkaa voimatasolla silmät auki, (b) kaksi jalkaa voimatasolla silmät kiinni, (c) kaksi jalkaa vaahtomuovityynyllä silmät auki ja (d) kaksi jalkaa. jalat vaahtomuovityynyllä silmät kiinni. Kaikki testit suoritetaan 3 kertaa, ja kaikissa silmät kiinni -arvioinneissa käytetään silmäsidettä. Testin kokonaisaika on noin 15 minuuttia. Mittaukset tehty lähtötilanteessa ja 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: muutokset kalsiumaineenvaihdunnan parametreissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Suurin huolenaihe D-vitamiinin käytön turvallisuudessa on hyperkalsemian tai hyperkalsemiaan ja hyperkalsiuriaan liittyvän myrkyllisyyden välttäminen. Kaksi tämän tutkimuksen annoksia hyväksytään yleisesti turvallisiksi. 10 000 IU:n vuorokausiannos ylittää suositellun D-vitamiinin turvallisen, ilman valvontaa saannin ylärajan, joten tämä tutkimus sisältää säännölliset kliiniset laboratoriotutkimukset kalsiumaineenvaihdunnan parametreille, mukaan lukien seerumin ja virtsan kalsium, lisäkilpirauhashormoni, 25OH-D-vitamiini. Mittaukset tehdään tehty lähtötilanteessa 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Turvallisuus: Glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Hemoglobiini A1C, paastoglukoosi ja osteokalsiinimittaukset käsittelevät joitain D-vitamiinin mahdollisia vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan. Täydellinen arviointi D-vitamiinin vaikutuksista diabetekseen ja glukoosiaineenvaihduntaan ei kuulu tämän ehdotuksen soveltamisalaan, mutta koska nämä parametrit ovat erittäin helposti saatavia mittauksia, ne tutkitaan lähtötilanteessa 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua.
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Turvallisuus: Perifeerinen verisuonten kalkkiutuminen HR-pQCT:llä arvioituna distaalisessa sädeessä ja sääriluussa
Aikaikkuna: Osallistujien kuvantamistutkimuksia seurataan lähtötasosta 36 kuukauteen asti

Äskettäin on käynyt ilmeiseksi, että distaalisesta säteestä ja sääriluusta saadut HRpQCT-kuvat sisältävät riittävästi yksityiskohtia valtimoista, jotka tarjoavat verenkiertoa kädelle ja jalalle, että näiden verisuonten mediaalisen kerroksen kalkkeutumisen kvantifiointi (säteittäiset ja ulnaariset valtimot, sääriluun etu- ja takavaltimot), saattaa olla mahdollista. D-vitamiinilla saattaa olla rooli verisuonten kalkkeutumisessa (eläinmallit viittaavat suojaan; D-vitamiinin myrkyllisyys voi liittyä pehmytkudosten kalkkeutumiseen). Näin ollen D-vitamiiniannoksen vaihteluväli ja kesto tässä protokollassa voivat mahdollistaa D-vitamiinin vaikutuksen havaitsemisen kalsiumin kertymiseen.

Viite: Patsch JM, Zulliger MA, Vilayphou N, et ai. Säärivaltimon kalkkeutumien kvantifiointi korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla. Luu. 2014 tammikuu;58:42-7.
Osallistujien kuvantamistutkimuksia seurataan lähtötasosta 36 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Pure North S'Energy Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Hanley, MD, FRCPC, The University of Calgary
  • Päätutkija: Steven K Boyd, PhD, The University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20130101 (General hospital of CAPF)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa