Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależny od dawki wpływ witaminy D na zdrowie kości

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David A. Hanley, MD, FRCPC, University of Calgary

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą badające zależny od dawki podłużny wpływ suplementacji witaminy D na zdrowie kości

Proponujemy przeprowadzenie randomizowanej, podwójnie ślepej próby trzech dawek witaminy D, 400, 4000 i 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) dziennie, w celu oceny wpływu na gęstość kości i architekturę ocenianą za pomocą obwodowej tomografii ilościowej o wysokiej rozdzielczości (HR- pQCT) w kości promieniowej i dystalnej kości piszczelowej oraz standardowa absorpcjometria podwójnego promieniowania rentgenowskiego (DXA). Ocenione zostaną inne miary metabolizmu kości i wapnia. Proces potrwa aż trzy lata. Około 300 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 50-70 lat zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z trzech dawek witaminy D. Inne oceniane zmienne końcowe obejmują jakość życia, depresję, siłę mięśni i równowagę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testowane hipotezy:

  1. Przypuszcza się, że witamina D, w sposób zależny od dawki, będzie hamować działanie hormonu przytarczyc, powodując mniejszy obrót kostny i zmniejszoną porowatość korową, co prowadzi do poprawy wytrzymałości kości, co oceniono metodą elementów skończonych.
  2. Przypuszcza się, że witamina D w sposób zależny od dawki zwiększa gęstość kości w centralnym szkielecie (kręgosłup, biodro), mierzoną obecną standardową metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).
  3. Przypuszcza się, że witamina D w sposób zależny od dawki będzie miała wpływ na jakość życia, w tym na wskaźniki depresji mierzone kwestionariuszem SF-36 i odpowiednim wskaźnikiem depresji.

Wyniki:

Główne wyniki:

  • (1) gęstość kości i (2) wytrzymałość mierzona za pomocą HR-pQCT

Wyniki drugorzędne:

  • Ocena HR-pQCT mikroarchitektury kości, badająca względny udział kości beleczkowej i korowej. Wybraliśmy cztery parametry do analizy statystycznej i wymieniliśmy je jako drugorzędne zmienne wynikowe w poniższej sekcji: gęstość korowa, porowatość korowa, gęstość beleczek i liczba beleczek.
  • gęstość mineralna kości mierzona metodą DXA
  • parametry metabolizmu wapnia, w tym biochemiczne markery obrotu kostnego i DNA w celu zbadania możliwych zmian w genach kontrolujących metabolizm witaminy D.
  • ocena jakości życia
  • wynik skali depresji
  • równowaga, siła chwytu.
  • Zmierzone zostaną również glukoza na czczo i hemoglobina A1C.
  • Bezpieczeństwo zostanie ocenione podczas planowych wizyt kontrolnych poprzez zebranie wywiadu dotyczącego zdarzeń niepożądanych, a także pomiary parametrów metabolizmu mineralnego w surowicy i moczu, jak opisano poniżej.

LEK INTERWENCYJNY: Witamina D3 w jednej z trzech dawek Uzasadnienie: W przypadku osób dorosłych w wieku poniżej 70 lat, najnowszy raport Instytutu Medycyny (IOM) zaleca, aby całkowite spożycie 600 IU witaminy D dziennie zapewniło całą witaminę D potrzebną dla zdrowia kości, a ponieważ typowa kanadyjska dieta zawiera od 200 do 300 jednostek witaminy D, osoby z grupy otrzymującej najniższą dawkę w naszym badaniu otrzymają 400 IU dziennie. Pozostałe dwie grupy otrzymają odpowiednio 10 000 IU i 4000 IU. Dawka 10 000 IU to tolerowany górny poziom spożycia (TUL) zalecany przez Hathcocka i wsp. (Am J Clin Nutr 2007), a 4000 IU to zalecany przez IOM TUL.

Spożycie wapnia:

Wszyscy pacjenci będą mieli odpowiednie spożycie wapnia, zgodnie z definicją Instytutu Medycyny (łącznie 1200 mg/dzień). Zostanie zebrany krótki wywiad żywieniowy, a pacjenci zostaną poinstruowani, aby przyjmowali odpowiednią dawkę uzupełniającego wapnia, jeśli ich dzienne spożycie jest mniejsze niż 1200 mg/dzień (zalecane dzienne spożycie IOM dla tej badanej populacji).

Analiza pośrednia (z utrzymaniem zaślepienia uczestników i badaczy co do grupy leczenia):

  • planowanych na rok 1 i 2 oraz końcową analizę na roku 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • The University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety i mężczyźni w wieku od 55 do 70 lat; kobiet będzie co najmniej 5 lat po menopauzie. Obecność choroby przewlekłej nie wyklucza udziału, jeśli stan jest stabilny i kontrolowany przez lekarza.
  • Wyjściowy wynik T-score kręgosłupa lędźwiowego i całkowitej gęstości mineralnej kości biodrowej (BMD) powyżej 2,5, oceniany za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie 25-[OH] witaminy D (25OHD) w surowicy <30 nmol/L (<12 ng/mL) lub >125 nmol/L (50 ng/mL).
  • Hiperkalcemia (stężenie wapnia w surowicy >2,55 mmol/l), hipokalcemia (stężenie wapnia w surowicy <2,10 mmol/l) lub eGFR <30 ml/min.
  • Leczenie chirurgiczne pierwotnej nadczynności przytarczyc w ciągu ostatniego roku.
  • Czynna kamica nerkowa (nawracające kamienie, niedawno przebyta kamica nerkowa [w ciągu ostatnich 2 lat])
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na witaminę D
  • Stężenie kreatyniny, AST, ALT, PTH, wapnia lub fosfatazy alkalicznej w surowicy ponad 1,5 razy powyżej górnej granicy normy podczas wizyty przesiewowej

  • Wykluczenia BMD:

    1. Wysokie 10-letnie ryzyko złamania osteoporotycznego, zgodnie z kalkulatorem Canadian Association of Radiologists/Osteoporosis Canada lub kalkulatorem FRAX Światowej Organizacji Zdrowia.
    2. Wynik T-score DXA poniżej lub równy -2,5 odchylenia standardowego.
  • W ciągu ostatnich 2 lat (bisfosfoniany) lub 1 rok (inne terapie osteoporozy na receptę) przyjmować na receptę leki na osteoporozę działające na kości.
  • Każdy stan chorobowy uniemożliwiający udział w badaniu klinicznym przez pełne trzy lata.
  • Leki takie jak prednizon >2,5 mg dziennie (lub odpowiednik); inne leki działające na kości, takie jak tamoksyfen lub inhibitory aromatazy na raka piersi lub terapia deprywacji androgenów w raku prostaty.
  • Zaburzenia, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm witaminy D, takie jak sarkoidoza lub niewydolność nerek lub zaburzenia wchłaniania (np. niewydolność trzustki lub celiakia).
  • Regularne (comiesięczne lub częstsze) korzystanie z solariów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: witamina D 10 000 j.m
Pacjenci w tej grupie otrzymują 10 000 IU witaminy D p.o. (jako 5 kropli zaślepionego roztworu witaminy D) dziennie. Czas trwania: 3 lata
Suplement diety: Witamina D
Trzy różne dawki witaminy D zostaną podane w sposób podwójnie ślepy. Trzy dawki to 400, 4000 lub 10 000 j.m./dobę
Inne nazwy:
  • Witamina D3, cholekalcyferol
Aktywny komparator: Witamina D 4000 j.m
Pacjenci w tej grupie otrzymują 4000 IU witaminy D p.o. (jako 5 kropli zaślepionego roztworu witaminy D) dziennie. Czas trwania: 3 lata
Suplement diety: Witamina D
Trzy różne dawki witaminy D zostaną podane w sposób podwójnie ślepy. Trzy dawki to 400, 4000 lub 10 000 j.m./dobę
Inne nazwy:
  • Witamina D3, cholekalcyferol
Aktywny komparator: Witamina D 400 j.m
Pacjenci w tej grupie otrzymują 400 IU witaminy D p.o. (jako 5 kropli zaślepionego roztworu witaminy D) dziennie. Czas trwania: 3 lata
Suplement diety: Witamina D
Trzy różne dawki witaminy D zostaną podane w sposób podwójnie ślepy. Trzy dawki to 400, 4000 lub 10 000 j.m./dobę
Inne nazwy:
  • Witamina D3, cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita gęstość mineralna kości (Tt.BMD) w dystalnej kości promieniowej i kości piszczelowej, mierzona za pomocą tomografii ilościowej obwodowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy

W przeciwieństwie do pomiaru gęstości kości za pomocą DXA (wynik drugorzędny, patrz poniżej), który szacuje gęstość kości na podstawie założeń dotyczących głębokości dwuwymiarowego obrazu kości, pomiar HR-pQCT Tt.BMD zapewnia rzeczywistą gęstość opartą na objętości pomiar. HR-pQCT zapewnia również obraz obszaru zainteresowania o znacznie wyższej rozdzielczości niż obraz uzyskany z pomiaru DXA.

Jednostkami miary są miligramy hydroksyapatytu na centymetr sześcienny (mg HA/cm3).

W analizie zbadana zostanie zmiana Tt.BMD w dalszej części kości promieniowej i kości piszczelowej od wartości wyjściowych do pomiarów po 6, 12, 24 i 36 miesiącach.
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Wytrzymałość kości, oszacowana za pomocą analizy elementów skończonych pomiarów obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) w dalszej części kości promieniowej i kości piszczelowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy

Skany HR-pQCT zapewniają możliwość pomiaru rzeczywistej gęstości objętościowej interesującego obszaru kości oraz badania mikroarchitektury zarówno kości beleczkowej, jak i korowej, na podstawie której można określić ocenę wytrzymałości za pomocą analizy elementów skończonych (FEA): krótko, Trójwymiarowy komputerowy model kości można zbudować na podstawie danych HR-pQCT i poddać testom wytrzymałościowym. Oprogramowanie MES (FAIM, wersja 6.0, Numerics88 Solutions, Calgary, Kanada) służy do oszacowania obciążenia niszczącego (N) na podstawie 2% elementów przekraczających odkształcenie 7000 μ.

Analiza dotyczy zmiany w stosunku do wartości wyjściowej mierzonej po 6, 12, 24 i 36 miesiącach.
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość korowa kości (Ct.BMD) kości mierzona za pomocą HR-pQCT
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy — mierzone w 0, 6, 12, 24 i 36 miesiącu.
Gęstość korowa (Ct.BMD) jest morfologicznym parametrem mikroarchitektury kości i jest mierzona w mg HA/cm3
Od wartości początkowej do 36 miesięcy — mierzone w 0, 6, 12, 24 i 36 miesiącu.
Porowatość korowa (Ct.Po) kości mierzona za pomocą HR-pQCT
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy — mierzone w 0, 6, 12, 24 i 36 miesiącu.
Porowatość korowa to morfologiczny parametr mikroarchitektury kości, mierzony w procentach.
Od wartości początkowej do 36 miesięcy — mierzone w 0, 6, 12, 24 i 36 miesiącu.
Gęstość kości beleczkowatej (Tb.BMD) kości mierzona za pomocą HR-pQCT
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy — mierzone w 0, 6, 12, 24 i 36 miesiącu.

Gęstość beleczkowata (Tb.BMD) jest morfologicznym parametrem mikroarchitektury kości i jest mierzona w mg HA/cm3

Gęstość beleczkowata (Tb.BMD) jest morfologicznym parametrem mikroarchitektury kości i jest mierzona w mg HA/cm3
Od wartości początkowej do 36 miesięcy — mierzone w 0, 6, 12, 24 i 36 miesiącu.
Liczba beleczkowata (Tb.N) mierzona za pomocą HR-pQCT
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy — mierzone w 0, 6, 12, 24 i 36 miesiącu.
Liczba beleczek (Tb.N) jest morfologicznym parametrem mikroarchitektury kości i jest mierzona jako średnia liczba beleczek na jednostkę długości (mm)
Od wartości początkowej do 36 miesięcy — mierzone w 0, 6, 12, 24 i 36 miesiącu.
Gęstość mineralna kości mierzona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Podwójna absorpcjometria rentgenowska (DXA) zostanie wykorzystana do zeskanowania dalszej kości promieniowej, odcinka lędźwiowego kręgosłupa i bliższej części kości udowej w celu uzyskania powierzchniowego (dwuwymiarowego) oszacowania gęstości mineralnej kości (aBMD). DXA to aktualny standard kliniczny do pomiaru gęstości kości. Na podstawie skanu odcinka lędźwiowego kręgosłupa i lewej bliższej kości udowej (~1 min), aBMD (g/cm2) zostanie użyte do określenia T-score specyficznego dla pacjenta (aBMD w porównaniu ze średnią referencyjną dla młodej, zdrowej osoby dorosłej) i ta wartość zostaną porównane ze standardowymi kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia w celu sklasyfikowania każdego pacjenta jako normalnego (T-score > -1), o niskiej gęstości kości (-1 < T > -2,5) lub z osteoporozą (T-score < -2,5). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zostanie oceniona po 12, 24 i 36 miesiącach.
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Jakość życia (komponent zdrowia psychicznego)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Niedobór witaminy D jest związany z depresją. Proponujemy zbadać, czy nasza interwencja w witaminę D ma wpływ na depresję lub inne aspekty zdrowia psychicznego. Kwestionariusz SF-36 zostanie podany na początku badania oraz po 12, 24 i 36 miesiącach. Zostanie to wykorzystane do oceny postrzegania jakości życia przez badanych, w szczególności składnika zdrowia psychicznego, oraz tego, czy interwencja (przypisanie dawki witaminy D) jest związana ze zmianami w wynikach SF-36 dla składnika zdrowia psychicznego w trakcie badania.
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Kwestionariusz PHQ-9 zostanie wykorzystany do oceny wpływu, jaki interwencja witaminy D może mieć na objawy depresji. Wynik skali analogowej PHQ-9 będzie mierzony przy wejściu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie co roku. Nie oczekuje się, że będzie to kwestia bezpieczeństwa podczas rekrutacji zdrowych ochotników, ale oczywiście może się nią stać.
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Biochemiczne markery metabolizmu wapnia i kości
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Oprócz markerów określonych jako środki bezpieczeństwa w „innych wynikach” (wapń w surowicy i moczu, kreatynina w surowicy itp.) otrzymamy również surowicę do pomiaru markerów obrotu kostnego: C-telopeptyd kolagenu typu I (CTX) w surowicy i N-końcowy propeptyd prokolagenu I. Pomiary wykonane na początku badania oraz po 3, 6, 12, 24 i 36 miesiącach. Wciąż do uzgodnienia: niedokarboksylowana osteokalcyna i osteokalcyna.
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Równowaga i siła chwytu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Testy równowagi obejmują stanie z (a) dwiema stopami na platformie siłowej z otwartymi oczami, (b) dwiema stopami na platformie siłowej z zamkniętymi oczami, (c) dwiema stopami na podkładce piankowej z otwartymi oczami oraz (d) dwoma stopy na podkładce z pianki z zamkniętymi oczami. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone 3 razy, a do wszystkich ocen przy zamkniętych oczach zostanie użyta opaska na oczy. Całkowity czas badania wynosi około 15 minut. Pomiary wykonano na początku badania oraz po 12, 24 i 36 miesiącach
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: zmiany parametrów gospodarki wapniowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Główną troską o bezpieczeństwo spożywania witaminy D jest uniknięcie toksyczności w postaci hiperkalcemii lub uszkodzenia nerek, związanych z hiperkalcemią i hiperkalciurią. Dwie dawki w tym badaniu są ogólnie akceptowane jako bezpieczne. Dzienna dawka 10 000 j.m. przekracza zalecaną górną granicę bezpiecznego, nienadzorowanego spożycia witaminy D, dlatego niniejsze badanie obejmuje regularne kliniczne badania laboratoryjne parametrów metabolizmu wapnia, w tym wapnia w surowicy i moczu, hormonu przytarczyc, 25OH-witaminy D. Pomiary będą wykonane na początku badania, 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Bezpieczeństwo: Parametry metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Hemoglobina A1C i glukoza na czczo oraz pomiary osteokalcyny będą dotyczyć niektórych potencjalnych skutków witaminy D na metabolizm glukozy. Pełna ocena wpływu witaminy D na cukrzycę i metabolizm glukozy wykracza poza zakres tej propozycji, ale ponieważ parametry te można bardzo łatwo uzyskać, zostaną one zbadane na początku badania, po 3, 6, 12, 24 i 36 miesiącach.
Uczestnicy będą obserwowani od punktu początkowego do 36 miesięcy
Bezpieczeństwo: Zwapnienie naczyń obwodowych, oceniane za pomocą HR-pQCT w dystalnej części kości promieniowej i kości piszczelowej
Ramy czasowe: Badania obrazowe uczestników będą obserwowane od poziomu wyjściowego do 36 miesięcy

Ostatnio stało się jasne, że obrazy HRpQCT uzyskane w dalszej części kości promieniowej i kości piszczelowej zawierają wystarczająco dużo szczegółów tętnic zapewniających dopływ krwi do dłoni i stopy, że ilościowa ocena zwapnień warstwy przyśrodkowej tych naczyń krwionośnych (tętnice promieniowe i łokciowe, tętnic piszczelowych przednich i tylnych). Witamina D może odgrywać rolę w zwapnieniu naczyń (modele zwierzęce sugerują ochronę; toksyczność witaminy D może być związana ze zwapnieniem tkanek miękkich). W związku z tym zakres i czas trwania dawki witaminy D w tym protokole może pozwolić na odkrycie wpływu witaminy D na odkładanie się wapnia.

Źródło: Patsch JM, Zulliger MA, Vilayphou N i in. Kwantyfikacja zwapnień tętnic kończyn dolnych za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości. Kość. 2014 Styczeń;58:42-7.
Badania obrazowe uczestników będą obserwowane od poziomu wyjściowego do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Pure North S'Energy Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Hanley, MD, FRCPC, The University of Calgary
  • Główny śledczy: Steven K Boyd, PhD, The University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130101 (General hospital of CAPF)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj