Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) psykiatristen häiriöiden motorisiin oireisiin

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sebastian Walther, University of Bern

Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset psykiatrisia häiriöitä sairastavien potilaiden motorisiin oireisiin

Psykomotorista hidastumista voi esiintyä vakavissa psykiatrisissa häiriöissä, kuten vakavissa masennushäiriöissä tai skitsofreniaspektrin häiriöissä. Se viittaa hienomotoristen taitojen, motorisen suunnittelun ja karkeamotorisen käyttäytymisen hidastumiseen. Vakavassa masennuksessa ja skitsofreniassa psykomotorinen hidastuminen liittyy premotorisen aivokuoren, dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja tyviganglioiden muutoksiin. Tämä satunnaistettu, valekontrolloitu, prospektiivinen tutkimus testaa, voiko 15 toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) parantaa skitsofrenian tai vakavan masennuksen psykomotorisen hidastumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykomotorista hidastumista voi esiintyä vakavissa psykiatrisissa häiriöissä, kuten vakavissa masennushäiriöissä tai skitsofreniaspektrin häiriöissä. Se viittaa hienomotoristen taitojen, motorisen suunnittelun ja karkeamotorisen käyttäytymisen hidastumiseen. Vakavassa masennuksessa ja skitsofreniassa psykomotorinen hidastuminen liittyy premotorisen aivokuoren, dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja tyviganglioiden muutoksiin. Tämä satunnaistettu, valekontrolloitu, prospektiivinen tutkimus testaa, voiko 15 rTMS-istuntoa 3 viikossa lievittää psykomotorista hidastumista skitsofrenian tai vakavan masennuksen yhteydessä.

Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3008
        • University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka kärsivät vakavasta masennushäiriöstä tai skitsofreniaspektrihäiriöstä DSM-5-kriteerien mukaan
  • oikeakätisyys
  • normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsia
  • vakava päävamma historiassa
  • nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö; aiempi riippuvuus huumeista tai alkoholista
  • raskaus
  • yhteensopimattomuus aivojen MRI:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DLPFC helpottaa

toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) 15 Hz vasemmalla DLPFC:llä

yleensä tehokas masennuksen hoidossa, luultavasti ei spesifistä vaikutusta psykomotoriseen hidastumiseen
Muut: DLPFC helpottaa
15 Hz:n vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren stimulaatio (DLPFC) (15 istuntoa/3 viikkoa, 1500 ärsykettä per istunto, stimulaation intensiteetti 100 % yksittäisestä aktiivisen motorisen kynnyksen arvosta; yhteensä 22500 ärsykettä
Muut nimet:
  • rTMS:ää edistävä DLPFC
Kokeellinen: preSMA/SMA:ta estävä

toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) 1 Hz preSMA/SMA:ssa

pitäisi estää yliaktiivista premotorista aivokuorta
Muut: SMA:ta estävä
1 Hz preSMA/SMA:n stimulaatio (15 istuntoa/3 viikkoa, 1500 ärsykettä per istunto, stimulaation intensiteetti 100 % yksittäisestä aktiivisen motorisen kynnyksen arvosta; yhteensä 22500 ärsykettä
Muut nimet:
  • rTMS:ää estävä SMA
Kokeellinen: preSMA/SMA helpottaa

ajoittaista thetapurskestimulaatiota (iTBS) preSMA/SMA:n sijaan

pitäisi helpottaa hermotoimintaa esimotorisissa aivokuorissa
Muut: SMA helpottaa
Kolme stimulaatiopulssia 50 Hz preSMA/SMA:lla, toistetaan 200 ms:n välein. 2 s:n junat toistetaan 10 sekunnin välein yhteensä 190 s (600 pulssia, 200 sekuntia). intensiteetti 80 % yksittäisestä aktiivisen moottorin kynnysarvosta; yhteensä 9000 ärsykettä
Muut nimet:
  • iTBS:ää edistävä SMA
Huijausvertailija: huijaus TMS

vale rTMS lumelääkekelalla takaraivokuoren päällä

ei pitäisi olla vaikutusta ollenkaan (ei transkraniaalista magneettista stimulaatiota, vain ääni)
Muut: huijaus TMS
Aktiivisen motorisen kynnyksen määrittäminen ja sitä seuraava stimulaatio lumekelalla, samoilla äänillä mutta ilman vaikutuksia. 15 istuntoa kolmessa viikossa, kesto 20 minuuttia per istunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien määrä viikolla 3
Aikaikkuna: viikko 3
Sellaisten osallistujien määrä, joiden Salpetriere Retardation Rating Scale -arviointiasteikko on laskenut yli 30 % lähtötasosta, käytetty viimeinen havainto siirretty menetelmä
viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Salpetrieren hidastumisluokitusasteikon kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
havainnoihin perustuva psykomotorisen hidastumisen vakavuusasteikko, arviointi sokea interventioon Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 60, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
viikko 3
Muutos aktiivisuustasossa lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
aktigrafisesti (ei-dominoivan käsivarren ranne) arvioitu motorinen aktiivisuus yhden päivän valvejaksojen aikana, ilmaistuna luvuissa/h
viikko 3
Katatonian vakavuuden muutos lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
tarkkailijoihin perustuva katatonian vakavuusluokitus Bush Francis Catatonia -luokitusasteikolla, arviointi sokea interventioon
viikko 3
Sormennäppäilypisteiden muutos lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
Sormennaputustesti hallitsevalla ja ei-dominoivalla etusormella 10 sekunnin ajan, videonauhoitettu ja sokea arviointi
viikko 3
Muutos kolikoiden kierrossa lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
molempien käsien kätevyyden testi, tietyn kolikon pyörittäminen 10 sekuntia, videonauhoitus ja sokkoarviointi
viikko 3
Muutos käsieleiden suorituskyvyssä lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
käden liikkeiden videonauhoittaminen yläraajojen apraxia-testin (TULIA) mukaan, sokean arviointi ja luokitus
viikko 3
Muutos SANS-kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
asteikko negatiivisten oireiden arviointiin, koskee skitsofreniaspektrihäiriöpotilaita, arviointi sokea interventioon
viikko 3
Muutos HAMD:n kokonaispistemäärästä lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
Hamilton Rating Scale for Depression, 21-osainen versio, koskee masennuspotilaita, arviointi sokea interventioon
viikko 3
Muutos CAINS-kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
kliinisen arvioinnin haastattelu negatiivisten oireiden varalta, arviointi sokeasti interventioon
viikko 3
Muutos PANSS-summassa ja alapisteissä lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: viikko 3
positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko, haastattelu skitsofrenian oireiden vakavuuden arvioimiseksi, koskee skitsofreniaspektrihäiriöpotilaita, arviointi sokea interventioon
viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNCTP610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset DLPFC helpottaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa