Elektroenkefalografiaan perustuva tarkka toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito

MDD-häiriötä pidetään yhä useammin aivojen verkostojen häiriönä, joka liittyy toiminnallisen yhteyden epäsääntelyyn. rTMS:n etuna on se, että se on turvallinen, ei-invasiivinen ja hyvin siedetty, ja FDA on selventänyt sen käytettäväksi masennuksen hoidossa jossain määrin positiivisella teholla. EEG-dataan perustuvan koneoppimisen, koneoppimisen ja big datan analytiikan menetelmien tutkimisen sekä tuotosviitearvosuositusten soveltamisen masentuneiden potilaiden yksilölliseen hoitoon odotetaan tehostavan potilaiden masennusoireiden lievitystä.

Jokaiselle osallistujalle, joka täyttää osallistumiskriteerit, tiedotetaan täydellisesti tutkimuksesta, ja häntä pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista. Avohoidon lääkärit suorittavat alustavan seulonnan ja keräävät kaikki diagnostiset ja lääkitystiedot potilaskertomuksista jokaisella seurantakäynnillä. Useat psykiatrit, jotka kaikki ovat päteviä ja hyvin koulutettuja, suorittavat kliinisiä arviointeja lähtötilanteessa ja seurannan viikoittaisten TMS-hoitojen lopussa sekä kliinisen seurannan 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Kliiniset arvioinnit sisältävät HAMD-, HAMA-, CGI-asteikon jne. EEG-parametrien arvioinnit sisältävät muutokset alfa-kaistan spektriyhteydessä lähtötasolla ja jokaisen 5 TMS-hoidon jälkeen.

Hoitojakson aikana potilaat ryhmitellään satunnaisesti tarkkuusryhmään, jota hoidetaan rTMS:llä, joka perustuu EEG-tietojen yksilölliseen modulaatioon, ja tavanomaiseen ryhmään, jota hoidetaan TMS:llä 10 Hz:n taajuudella vasemmiston stimuloimiseksi. dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC). Hoidot annetaan kerran päivässä, 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 20 hoitokertaa. Jokaisen viikon hoidon lopussa potilaan EEG tallennetaan ja pätevä ja hyvin koulutettu psykiatri arvioi potilaan kliinisesti. Alkuperäistä lääkitystä säilytetään mahdollisimman paljon hoidon aikana, ja haittavaikutukset, kuten päänsärky, kirjataan tarkasti.

GPower-ohjelmiston näytekoon laskentakaavan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen vaaditaan vähintään 64 tapausta ryhmää kohden. Koska on odotettavissa, että monimutkaisen tutkimusprotokollan vuoksi, jossa on useita tutkimuksia yhteensä neljällä aikapisteellä, noin 15 % tiedoista katoaa, vähintään 75 potilasta ryhmää kohden tulisi rekrytoida. Siksi tutkijat aikovat värvätä 150 osallistujaa. Kun otetaan huomioon 15 prosentin keskeyttämisaste, 128 MDD-tapausta seurataan.