Varhainen avustettu kotiuttaminen keuhkoahtaumatautien pahenemiseen etävalvonnalla.
lauantai 19. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr. López Viña
Varhainen kotihoito yleissairaanhoitajan ja keuhkolääkärin toimesta vs. etäseuranta kotona kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen varalta
Selvittää, onko keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden varhaisavusteinen kotiutusohjelma etävalvonnalla ja puhelinohjauksella yhtä tehokasta ja tehokkaampaa terveydenhuollon resurssien käytön kannalta kuin sairaalan hengityssairaanhoitajan ja keuhkolääkärin kotihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa AECOPD-potilaiden terveyttä kotihoidolla sairaalasta kotiutumisen jälkeen tieto- ja viestintäteknologian avulla.
Tutkijat haluavat arvioida AECOPD-potilaiden kotihoidon varhaisen kotihoidon tehokkuutta, tyytyväisyyttä (potilaat, hoitajat) ja vaikuttavuutta etävalvonnalla ja puhelinohjauksella verrattuna perinteiseen kotihoidon protokollaan, joka perustuu sairaanhoitajan ja keuhkolääkärin käyntiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Universitary Hospital Puerta de Hierro.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi
- Ei muita vakavia epävakaita sairauksia
- Ilman kuumetta 48 tunnissa
- Aerosolikäsittely korkeintaan 6 tunnin välein
- Hoito suonensisäisellä glukokortikoidilla < 40 mg kahdesti vuorokaudessa
- Rintakehän röntgenkuva ilman uutta sairautta
- Potilaan subjektiivinen paraneminen
- Tuttu sopiva ympäristö
Poissulkemiskriteerit:
- Neoplasiat ja muut krooniset sairaudet terminaalitilassa
- Alkoholismi
- Suonensisäinen lääkitys
- Vammaisuus ymmärtää ja osallistua ohjelmaan
- Päästetään teho-osastolle (ICU) tai ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon pahenemisvaiheen aikana
- Hemodynaamisen epävakaus
- Olla laitospotilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: etävalvonta ja puhelinohjaus
Varhainen kotiuttaminen sairaalasta etävalvonnalla, puhelinohjauksella ja kolmella hoitajan aikataululla.
|
Varhainen kotiutus sairaalasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen vuoksi, keuhkolääkärin suorittaman elintoimintojen (happisaturaation, sykkeen, hengitystiheyden, verenpaineen, lämpötilan ja EKG:n) etävalvontaan sekä puhelinvalvontameijeriin (aamulla, illalla).
|
|
Ei väliintuloa: kotihoito
Varhainen kotiuttaminen sairaalasta sairaalan hengityssairaanhoitajan ja keuhkolääkärin kotihoidolla (päivittäiset käynnit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen
Aikaikkuna: Vaihda vakaasta pahenemisvaiheeseen ensimmäisen kerran 6 kuukauden iässä
|
Aika ensimmäiseen pahenemiseen on aika, jolloin potilas on vakaa ennen uutta pahenemista ja tarkoittaa hyvää taudin hallintaa.
|
Vaihda vakaasta pahenemisvaiheeseen ensimmäisen kerran 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TYYTYVÄINEN 10
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotihoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Laite, joka arvioi tyytyväisyyttä kotihoidon palveluihin itsehoidossa.
Pisteet vaihtelevat 0–30, jolloin huonoin arvo on nolla ja paras arvo 30.
|
Osallistujia seurataan kotihoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotihoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Asteikon rakenne, joka johtuu kohteen polariteettimittojen ja kahden alkuperäisen tekijän (tila- ja piirreahdistus) yhdistelmästä. Minimiarvo 0, maksimiarvo 120. Pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. |
Osallistujia seurataan kotihoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden lääkityksen noudattaminen on arvioitu Morinsky-Green-Levine-testillä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotihoidon ajan jopa 24 viikkoa
|
Koostuu neljästä vastakkaisesta kysymyksestä, joiden vastaukset ovat kaksijakoiset kyllä/ei, mikä kuvastaa potilaan käyttäytymistä lääkityksen noudattamisen suhteen.
Niiden tarkoituksena on arvioida, ottaako potilas oikeat asenteet sairautensa hoitoon; oletetaan, että jos asenteet ovat vääriä, potilas ei ole suostuvainen.
|
Osallistujia seurataan kotihoidon ajan jopa 24 viikkoa
|
|
Vaatimustenmukaisuuden valvonta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotihoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Se edustaa potilaiden suostumusta vakioiden lähettämiseen telelääketieteen monitorin kautta, jonka tulisi olla (protokollaa noudattaen) vähintään kahdesti päivässä.
Potilas katsottiin mukautuvaksi, jos hän lähetti vakion vähintään 2 kahdesti päivässä tai muuten ei-yhteensopiva.
|
Osallistujia seurataan kotihoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Kotikäyntien määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotihoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Osallistujia seurataan kotihoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotihoidon ajan ja enintään 4 viikkoa
|
Se on yksinkertainen kyselylomake COPD:n arviointiin ja seurantaan. Se kvantifioi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vaikutuksen rutiinikäytännössä terveydentilan arvioinnin helpottamiseksi. Se annostellaan itse 2 minuutissa. Se koostuu 8 osasta, jotka mittaavat yskää, yskän eritystä, puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta, kotitoimia, itseluottamusta, unta ja energiaa. Jokainen osio pisteytetään 0-5 ja siten voidaan saada enintään 40 pistettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa COPD:n negatiivista vaikutusta. Merkittävät kliiniset muutokset vastaavat 2 pisteen tai enemmän vaihtelua. |
Osallistujia seurataan kotihoidon ajan ja enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antolín Lopez Viña, MD, Hospital Puerta de Hierro
- Opintojohtaja: Antolín Lopez Viña, physician, Hospital Puerta de Hierro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELEMEDCOPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot tunnistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen drapat1@yahoo.es.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .