Ранняя помощь при обострении ХОБЛ с помощью телемониторинга.
19 сентября 2020 г. обновлено: Dr. López Viña
Ранняя вспомогательная выписка с общими медицинскими сестрами и врачами-пульмонологами против телемониторинга на дому при обострениях хронической обструктивной болезни легких
Определить, является ли программа ранней помощи при обострениях ХОБЛ (ОХОБЛ) с телемониторингом и контролем по телефону столь же эффективной и более результативной с точки зрения использования ресурсов здравоохранения, чем уход на дому, оказываемый больничными респираторными медсестрами и пульмонологами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на улучшение состояния здоровья пациентов с обострением ХОБЛ путем ухода на дому после выписки из больницы с использованием информационных и коммуникационных технологий.
Исследователи хотят оценить эффективность, удовлетворенность (пациенты, опекуны) и действенность программы ранней выписки с уходом на дому у пациентов с обострением ХОБЛ с телемониторингом и контролем по телефону по сравнению с традиционным протоколом ухода на дому, основанным на визитах медсестры и пульмонолога.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Universitary Hospital Puerta de Hierro.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в стационар с обострением ХОБЛ
- Отсутствие сопутствующих тяжелых нестабильных заболеваний
- Без лихорадки в течение 48 часов
- Обработка аэрозолем не чаще чем каждые 6 часов
- Лечение глюкокортикоидами внутривенно < 40 мг два раза в день
- Рентгенограмма грудной клетки без нового заболевания
- Субъективное улучшение состояния пациента
- Знакомая подходящая среда
Критерий исключения:
- Новообразования и другие хронические заболевания в терминальной стадии
- Алкоголизм
- Внутривенное лекарство
- Неспособность понять и принять участие в программе
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ) или на неинвазивную искусственную вентиляцию легких в период обострения
- Нестабильность гемодинамики
- Быть госпитализированным пациентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: телемониторинг и телефонный контроль
Досрочная выписка из больницы с телемониторингом, контролем по телефону и тремя запланированными визитами медсестры.
|
Ранняя помощь при выписке из стационара в связи с обострением хронической обструктивной болезни легких, с телемониторированием жизненно важных показателей (насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление, температура и электрокардиограмма) и телефонным контролем молочных желез (утром, вечером) врачом-пульмонологом.
|
|
Без вмешательства: домашний уход
Ранняя выписка из стационара с уходом на дому больничных респираторных сестер и пульмонологов (ежедневные визиты).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого обострения
Временное ограничение: Переход от стабильного состояния к обострению впервые через 6 мес.
|
Время до первого обострения — это время, в течение которого пациент стабилен перед новым обострением и означает хороший контроль над болезнью.
|
Переход от стабильного состояния к обострению впервые через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО 10
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода ухода на дому, в среднем 7 дней.
|
Инструмент, который оценивает удовлетворенность услугами по уходу на дому у самоуправляемых.
Оценка варьируется от 0 до 30, при этом наихудшее значение равно нулю, а наилучшее значение равно 30.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода ухода на дому, в среднем 7 дней.
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода ухода на дому, в среднем 7 дней.
|
Структура шкалы является результатом комбинации параметров полярности элементов и исходных двух факторов (состояние и черта беспокойства). Минимальное значение 0, максимальное значение 120. Более низкий балл указывает на более высокую тревогу. |
За участниками будут следить в течение всего периода ухода на дому, в среднем 7 дней.
|
|
Процент участников с приверженностью лечению, оцененной с помощью теста Моринского-Грина-Левина
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода ухода на дому до 24 недель.
|
Состоит из серии из 4-х контрастных вопросов с дихотомическими ответами да/нет, отражающими поведение пациента в отношении соблюдения режима приема лекарственных препаратов.
Они предназначены для оценки того, занимает ли пациент правильное отношение к лечению своего заболевания; предполагается, что если установки неверны, то больной неуступчив.
|
За участниками будут следить в течение всего периода ухода на дому до 24 недель.
|
|
Мониторинг соответствия
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода ухода на дому, в среднем 7 дней.
|
Он представляет собой согласие пациентов на отправку констант через телемедицинский монитор, которая должна быть (согласно протоколу) не реже двух раз в день.
Больной считался комплаентным, если он посылал константу не менее 2 раз в сутки или некомпетентным в противном случае.
|
За участниками будут следить в течение всего периода ухода на дому, в среднем 7 дней.
|
|
Количество посещений на дому
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода ухода на дому, в среднем 7 дней.
|
За участниками будут следить в течение всего периода ухода на дому, в среднем 7 дней.
|
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода ухода на дому и до 4 недель.
|
Это простой вопросник для оценки и мониторинга ХОБЛ. Он позволяет количественно оценить влияние хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на рутинную практику, чтобы помочь в оценке состояния здоровья. Самоуправляется за 2 мин. Он состоит из 8 пунктов, которые измеряют аспекты кашля, отхаркивания, стеснения в груди, одышки, домашней активности, уверенности в себе, сна и энергии. Каждый раздел оценивается от 0 до 5, поэтому можно получить максимум 40 баллов; более высокий балл указывает на большее негативное влияние ХОБЛ. Значимые клинические изменения соответствуют вариации в 2 балла и более. |
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода ухода на дому и до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antolín Lopez Viña, MD, Hospital Puerta de Hierro
- Директор по исследованиям: Antolín Lopez Viña, physician, Hospital Puerta de Hierro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TELEMEDCOPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поделитесь всеми данными об отдельных участниках, собранными во время испытания, после идентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложения следует направлять по адресу drapat1@yahoo.es.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .