Dimissione precoce assistita per riacutizzazioni di BPCO con telemonitoraggio.
19 settembre 2020 aggiornato da: Dr. López Viña
Dimissioni assistite precoci con infermieri di comunità generici e medici pneumologi vs telemonitoraggio domiciliare per le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Determinare se un programma di dimissione precoce assistita per riacutizzazioni di BPCO (AECOPD), con telemonitoraggio e controllo telefonico, sia altrettanto efficace e più efficiente in termini di utilizzo delle risorse sanitarie, rispetto a un'assistenza domiciliare fornita da infermieri respiratori ospedalieri e pneumologi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di migliorare la salute dei pazienti con AECOPD mediante assistenza domiciliare dopo la dimissione dall'ospedale utilizzando la tecnologia dell'informazione e della comunicazione.
I ricercatori vogliono valutare l'efficienza, la soddisfazione (pazienti, custodi) e l'efficacia di un programma di dimissione precoce con assistenza domiciliare in pazienti con AECOPD con telemonitoraggio e controllo telefonico, in relazione al tradizionale protocollo di assistenza domiciliare basato su visite infermieristiche e pneumologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Universitary Hospital Puerta de Hierro.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale con riacutizzazione della BPCO
- Nessuna concomitante grave malattia instabile
- Senza febbre in 48 ore
- Trattamento con aerosol al massimo ogni 6 ore
- Trattamento con glucocorticoidi per via endovenosa < 40 mg due volte al giorno
- Una radiografia toracica senza nuova malattia
- Miglioramento soggettivo del paziente
- Ambiente adatto familiare
Criteri di esclusione:
- Neoplasie e altre malattie croniche in situazione terminale
- Alcolismo
- Farmaci per via endovenosa
- Incapacità di comprendere e prendere parte al programma
- Ricoverato in unità di terapia intensiva (ICU) o ventilazione meccanica non invasiva durante la riacutizzazione
- Instabilità emodinamica
- Essere un paziente istituzionalizzato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: telemonitoraggio e controllo telefonico
Dimissione anticipata dall'ospedale con telemonitoraggio, controllo telefonico e tre visite programmate da parte dell'infermiere.
|
Dimissione precoce assistita dall'ospedale per riacutizzazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva, con telemonitoraggio dei parametri vitali (saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa, temperatura ed elettrocardiogramma) e controllo telefonico caseario (mattina, sera) da parte dello pneumologo.
|
|
Nessun intervento: cura della casa
Dimissione anticipata dall'ospedale con assistenza domiciliare fornita da infermieri respiratori ospedalieri e pneumologi (visite giornaliere).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo fino alla prima riacutizzazione
Lasso di tempo: Passaggio da stabile a esacerbazione la prima volta a 6 mesi
|
Il tempo fino alla prima riacutizzazione è il tempo in cui il paziente è stabile prima di una nuova riacutizzazione e significa un buon controllo della malattia.
|
Passaggio da stabile a esacerbazione la prima volta a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SODDISFATTO 10
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'assistenza domiciliare, una media prevista di 7 giorni
|
Strumento che valuta la soddisfazione per i servizi di assistenza domiciliare in autosomministrazione.
Il punteggio va da 0 a 30, con il valore peggiore pari a zero e il valore migliore pari a 30.
|
I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'assistenza domiciliare, una media prevista di 7 giorni
|
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'assistenza domiciliare, una media prevista di 7 giorni
|
La struttura della scala risultante dalla combinazione delle dimensioni della polarità dell'elemento e dei due fattori originali (ansia di stato e di tratto). Valore minimo 0, valore massimo 120. Un punteggio più basso indica una maggiore ansia. |
I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'assistenza domiciliare, una media prevista di 7 giorni
|
|
Percentuale di partecipanti con aderenza ai farmaci valutata utilizzando il test Morinsky-Green-Levine
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'assistenza domiciliare fino a 24 settimane
|
Consiste in una serie di 4 domande contrastanti con risposte dicotomiche sì/no, che riflettono il comportamento del paziente in merito all'adesione ai farmaci.
Hanno lo scopo di valutare se il paziente assume atteggiamenti corretti rispetto alla cura della sua malattia; si presume che se gli atteggiamenti sono scorretti il paziente sia non conforme.
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'assistenza domiciliare fino a 24 settimane
|
|
Monitoraggio della conformità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'assistenza domiciliare, una media prevista di 7 giorni
|
Rappresenta la compliance dei pazienti rispetto all'invio delle costanti attraverso il monitor di telemedicina che dovrebbe essere (seguendo il protocollo) almeno due volte al giorno.
Il paziente era considerato conforme se inviava il costante almeno 2 volte al giorno o non conforme in caso contrario.
|
I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'assistenza domiciliare, una media prevista di 7 giorni
|
|
Numero di visite domiciliari
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'assistenza domiciliare, una media prevista di 7 giorni
|
I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'assistenza domiciliare, una media prevista di 7 giorni
|
|
|
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'assistenza domiciliare e fino a 4 settimane
|
È un semplice questionario per valutare e monitorare la BPCO. Quantifica l'impatto della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nella pratica di routine per aiutare la valutazione dello stato di salute. È autosomministrato in 2 min. Consiste di 8 item che misurano aspetti di tosse, espettorazione, oppressione toracica, dispnea, attività domestiche, fiducia in se stessi, sonno ed energia. Ogni sezione è valutata da 0 a 5 e quindi si possono ottenere un massimo di 40 punti; un punteggio più alto indica un maggiore impatto negativo della BPCO. Cambiamenti clinici significativi corrispondono a una variazione di 2 punti o più. |
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'assistenza domiciliare e fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antolín Lopez Viña, MD, Hospital Puerta de Hierro
- Direttore dello studio: Antolín Lopez Viña, physician, Hospital Puerta de Hierro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TELEMEDCOPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condividi Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, dopo l'identificazione.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le proposte devono essere indirizzate a drapat1@yahoo.es.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .