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원격 모니터링으로 COPD 악화에 대한 조기 퇴원 지원.

2020년 9월 19일 업데이트: Dr. López Viña

만성 폐쇄성 폐질환 악화에 대한 집에서의 원격 모니터링과 지역사회 일반 간호 및 폐 의사의 조기 지원 퇴원 비교

COPD의 급성 악화에 대한 조기 퇴원 지원 프로그램(AECOPD)이 원격 모니터링 및 전화 제어와 함께 의료 자원 사용 측면에서 병원 호흡 간호사 및 폐전문의가 제공하는 재택 간호와 동등하게 효과적이고 더 효율적인지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 정보통신기술을 활용하여 퇴원 후 재택간호를 통해 AECOPD 환자의 건강증진을 도모하고자 한다. 조사관은 간호사 및 폐 전문의 방문을 기반으로 한 전통적인 가정 간호 프로토콜과 관련하여 원격 모니터링 및 전화 제어가 있는 AECOPD 환자의 가정 간호를 통한 조기 퇴원 프로그램의 효율성, 만족도(환자, 보호자) 및 효과를 평가하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Universitary Hospital Puerta de Hierro.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 악화로 병원에 입원한 환자
  • 수반되는 심각한 불안정 질병 없음
  • 48시간 동안 열이 나지 않음
  • 에어로졸 트리트먼트 최대 6시간마다
  • 글루코코르티코이드 정맥주사 < 40 mg 1일 2회 치료
  • 새로운 질병이 없는 흉부 방사선 사진
  • 환자의 주관적 개선
  • 친숙한 적합한 환경

제외 기준:

  • 말기 상황의 신생물 및 기타 만성 질환
  • 대주
  • 정맥 주사 약물
  • 프로그램 이해 및 참여 장애
  • 악화 시 중환자실(ICU) 또는 비침습적 기계 환기에 입원
  • 불안정성 혈역학
  • 입원 환자가 되려면.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원격 모니터링 및 전화 제어
원격 모니터링, 전화 제어 및 세 번의 간호사 예약 방문을 통해 병원에서 조기 퇴원합니다.
절차: 원격 모니터링 및 전화 제어
만성 폐색성 폐질환의 악화로 인한 조기 퇴원 지원, 폐질환 전문의가 바이탈 징후(산소 포화도, 심박수, 호흡수, 혈압, 체온 및 심전도)를 원격 모니터링하고 전화로 유제품(아침, 저녁)을 제어합니다.
간섭 없음: 홈 케어
병원 호흡기 전문 간호사 및 호흡기 전문의(매일 방문)가 제공하는 재택 간호로 병원에서 조기 퇴원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 악화까지의 시간
기간: 6개월에 처음 안정에서 악화로 변경
첫 번째 악화까지의 시간은 새로운 악화 전에 환자가 안정된 시간이며 질병의 좋은 통제를 의미합니다.
6개월에 처음 안정에서 악화로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족스러운 10
기간: 참가자는 재택 간호 기간 동안 추적되며 평균 예상 기간은 7일입니다.
자가관리로 홈케어 서비스에 대한 만족도를 평가하는 도구입니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 최악의 값은 0이고 최상의 값은 30입니다.
참가자는 재택 간호 기간 동안 추적되며 평균 예상 기간은 7일입니다.
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 참가자는 홈 케어 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 7일입니다.

항목 극성 차원과 원래의 두 요인(상태 및 특성 불안)의 조합으로 인한 척도의 구조.

최소값 0, 최대값 120. 낮은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
참가자는 홈 케어 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 7일입니다.
Morinsky-Green-Levine 테스트를 사용하여 약물 순응도를 평가한 참가자의 비율
기간: 참가자는 최대 24주 동안 홈 케어 기간 동안 추적됩니다.
약물 순응도에 관한 환자의 행동을 반영하는 이분법적인 예/아니오 답변이 포함된 일련의 4가지 대조되는 질문으로 구성됩니다. 그들은 환자가 자신의 질병 치료에 대해 올바른 태도를 취하는지 여부를 평가하기 위한 것입니다. 태도가 올바르지 않으면 환자가 순응하지 않는 것으로 가정합니다.
참가자는 최대 24주 동안 홈 케어 기간 동안 추적됩니다.
규정 준수 모니터링
기간: 참가자는 홈 케어 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 7일입니다.
이는 적어도 하루에 두 번(프로토콜을 따라야 함) 원격 의료 모니터를 통해 상수를 보내는 것과 관련하여 환자의 순응도를 나타냅니다. 환자는 상수를 하루에 두 번 이상 보낸 경우 준수한 것으로 간주하고 그렇지 않은 경우에는 준수하지 않은 것으로 간주했습니다.
참가자는 홈 케어 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 7일입니다.
가정 방문 횟수
기간: 참가자는 홈 케어 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 7일입니다.
참가자는 홈 케어 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 7일입니다.
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 참가자는 홈 케어 기간과 최대 4주 동안 추적됩니다.

COPD를 평가하고 모니터링하기 위한 간단한 설문지입니다. 건강 상태 평가를 돕기 위해 일상적인 진료에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 영향을 정량화합니다.

2분만에 자동으로 관리됩니다. 기침, 객담, 흉부 압박감, 호흡곤란, 가사활동, 자신감, 수면, 활력 등 8개 항목으로 구성되어 있다. 각 섹션은 0에서 5까지 채점되므로 최대 40점을 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 COPD의 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 중요한 임상적 변화는 2점 이상의 변이에 해당합니다.
참가자는 홈 케어 기간과 최대 4주 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. López Viña

수사관

  • 수석 연구원: Antolín Lopez Viña, MD, Hospital Puerta de Hierro
  • 연구 책임자: Antolín Lopez Viña, physician, Hospital Puerta de Hierro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TELEMEDCOPD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터를 공유합니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 drapat1@yahoo.es로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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