Mindfulness ja ACL-kirurgia
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Mindfulnessin vaikutus potilaiden raportoimiin tuloksiin, paluuta urheiluun ja uusiutuviin vammoihin etummaisen ristisiteen (ACL) jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
Anterior cruciate ligament (ACL) -leikkauspotilaat kokevat fyysistä traumaa sekä itse fyysisen vamman yhteydessä että leikkauksen jälkeen, ja he kohtaavat mahdollisia pitkäaikaisia haittavaikutuksia, kuten lihasheikkoutta, nivelten toiminnan heikkenemistä, lonkkakipua ja pelkoa.
Monet näistä potilaista raportoivat merkittävämmistä ahdistuneisuudesta ja masennuksesta leikkauksen jälkeen, mikä voi entisestään pahentaa näiden potilaiden haittavaikutuksia.
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koesuunnitelma, jolla arvioidaan etänä suoritetun 8 viikon mindfulness-intervention vaikutuksia potilaiden raportoimiin tuloksiin (PRO:t) ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut ja lähestymistapa: ACL-rekonstruktioleikkauspotilaat kokevat fyysistä traumaa sekä itse fyysisen vamman yhteydessä että leikkauksen jälkeen, ja he kohtaavat mahdollisia pitkäaikaisia haitallisia vaikutuksia, kuten lihasheikkoutta, niveltulehdusta, jatkuvaa polvikipua, ahdistusta, masennusta, posttraumaattista stressiä, ja uusiutuvan loukkaantumisen pelko. Monet näistä potilaista ilmoittavat saaneensa riittävän psyykkisen trauman, joka heikentää urheilun pariin palaamista ja mahdollisesti lisää korjatun polven uudelleenvammautumisriskiä. Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koesuunnitelma, jolla arvioidaan etänä suoritetun 8 viikon mindfulness-intervention vaikutuksia potilaiden raportoimiin tuloksiin ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Erityinen tavoite 1: Määrittää mindfulness-harjoittelun vaikutus potilaiden raportoimiin tuloksiin ja urheilun pariin palaamiseen ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen
- Hypoteesi 1: Mindfulness-harjoittelu liittyy kivun, elämänlaadun, masennuksen, ahdistuneisuuden, trauman jälkeisen stressin ja uusiutuvien vammojen pelkoon paranemiseen sekä suurempaan todennäköisyyteen palata urheiluun 24 kuukauden aikana ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen
Erityinen tavoite 2: Määrittää mindfulness-harjoittelun vaikutus uusiutuvien vammojen riskiin ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen
- Hypoteesi 2: Niillä osallistujilla, jotka palaavat urheiluun, mindfulness-harjoittelu liittyy pienentyneeseen ipsilateraalisen ACL-repeuman riskiin 24 kuukauden aikana ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen
Erityinen tavoite 3: Määrittää tekijät, jotka vaikuttavat mindfulnessin tehokkuuteen potilaiden raportoimissa tuloksissa ja urheilun pariin palaamisessa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen
- Hypoteesi 3: Mindfulness-ryhmän osallistujilla mindfulness-harjoittelun kokonaiskesto ja naissukupuoli liittyvät itsenäisesti kivun, elämänlaadun, masennuksen, ahdistuneisuuden, trauman jälkeisen stressin ja uusien vammojen pelon parantumiseen sekä suurempaan loukkaantumiseen. todennäköisyys palata urheiluun 24 kuukauden aikana ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta ennen leikkausta
- Säännöllinen pääsy Healthy Minds Program (HMP) -sovelluksen (Android tai iOS) kanssa yhteensopivaan mobiililaitteeseen
- ACL-leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi vakavasta mielenterveydestä (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö jne.).
- Merkittävä aikaisempi kokemus meditaatiosta tai mindfulnessista, yli 30 minuuttia kuukaudessa viimeisen vuoden aikana
- Polvivamma, joka vaatii usean nivelsiteen rekonstruktiota
- Aiempi ipsilateral polvileikkaus
- Aiempi kontralateraalinen ACL-rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness Intervention plus Standard of Care
HMP-sovelluksen Foundations- ja Awareness-moduulit vaativat vähintään 133 ja 253 minuuttia, mikä vastaa keskimäärin alle 5 ja alle 10 minuuttia päivässä.
Käytön päivämäärä, kesto ja sisältö tallennetaan jokaiselle osallistujalle sovelluksen kautta.
Osallistujilla on pääsy sovelluksen koko sisältöön koko tutkimuksen ajan.
|
Täysi HMP-sovellus sisältää 5 moduulia, joissa on käytäntöjä, jotka on suunniteltu kehittämään henkisiä ja emotionaalisia taitoja, jotka liittyvät sekä hedoniseen että eudaimoniseen hyvinvointiin.
Näitä ovat tietoisen huomion kehittäminen (Awareness), positiiviset suhteet itseen ja muihin (Connection), näkemys itsensä ja sisäisen kokemuksen luonteesta (Insight) ja elämän tarkoituksesta, arvoista ja merkityksestä (Purpose) sekä alkumoduuli, joka sisältää lyhennetyt johdannot aiheisiin ja oppitunteihin kaikilla neljällä alueella (säätiöt).
Tässä tutkimuksessa aktiivinen interventio sisältää 4 viikon koulutusta Foundations-moduulilla ja sen jälkeen 4 viikon koulutusta tietoisuusmoduulia käyttäen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmä saa vain tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PROMIS Global Health Questionnaire (GHQ) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Maailmanlaajuista elämänlaatua (QoL) arvioidaan 9-kohdan kyselylomakkeella, joka pisteytetään asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, kipuhäiriöitä ja väsymystä.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos PROMIS ahdistuneisuuskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan 8 kohdan kyselylomakkeella, joka saa pisteet 0-5, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos PROMIS-masennuskyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Masennusta arvioidaan 8 kohdan kyselylomakkeella, joka arvostellaan 0-5, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennusta.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun vakavuus arvioidaan yksittäisellä tutkimuksella, joka arvostetaan 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipua.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos Horowitzin tapahtumien vaikutuksen asteikkopisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Posttraumaattinen stressi arvioidaan 15 pisteen kyselyllä 0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista stressiä.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos Tampa-asteikossa Kinesiofobia 11 (TSK-11) Pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Uudelleen loukkaantumisen pelko arvioidaan 11 kohdan kyselyllä, joka on pisteytetty 1–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa loukkaantumisen pelkoa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa asteikossa (PCS) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun katastrofaalisuus arvioidaan 13 kohdan kyselyllä, joka on pisteytetty 0-4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos eturistisiteen urheiluun vamman jälkeisen asteikon (ACL-RSI) tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Psykologista valmiutta arvioidaan 12 pisteen kyselyllä 11 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmiustasoa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Athletic Identity Measurement Scale (AIMS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Urheilullista identiteettiä arvioidaan 10 kohdan kyselyllä, jonka kokonaispistemäärä on 10–70, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa urheilullisen identiteetin tasoa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivisen polven arviointilomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven toiminta arvioidaan 10 kohdan kyselyllä, joka on pisteytetty 0-10, jossa korkeammat pisteet merkitsevät vähemmän rajoituksia toiminnassa ja vähemmän oireita.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos yleisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa (GPAQ) mitattuna minuutteina kokonaisfyysistä aktiivisuutta päivässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat testaavat vastustettua taivutusta ja venytystä huippuvääntömomentin määrittämiseksi
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Huippuvääntömomentti suhteessa kehon painoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat testaavat vastustettua taivutusta ja venytystä huippuvääntömomentin määrittämiseksi suhteessa ruumiinpainoon
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen vääntömomenttisuhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat testaavat vastustettua taivutusta ja venytystä reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen vääntömomentin suhteen määrittämiseksi.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos hyppylaskuarvioinnissa: voimatoimenpiteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuormitusvoima, kiihdytysvoima, laskeutumisvoima, huippulaskuvoima molemmille jaloille yhdessä
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hyppykorkeuden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Muutos pystysuorassa hyppytestauksessa: voimamittaukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
alasvoima, ylös voima, laskuvoima, huippulaskuvoima yhdellä jalalla
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos humalan korkeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Mindfulness-intervention kokonaiskesto Mindfulness-ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
|
Urheiluun palaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Watson, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0845
- A536110 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 10/10/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .