Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Massiivinen ja väliaikainen HMP-sovellusannostustutkimus

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Massed and Spaced Healthy Minds Program App Dosage Study

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka kattaa 2 viikon Healthy Minds Program (HMP) -sovelluksen Connection-moduulin, jossa opiskelivat suuren, keskilännen osavaltion yliopiston perustutkintoa Yhdysvalloissa keväällä 2021.

Osallistujat rekrytoidaan sähköpostitse ja/tai lentolehtisten kautta, ja he täyttävät ensin online-näytön. Tukikelpoiset osallistujat suorittavat perustoimenpiteet ennen kuin he osallistuvat johdantoistuntoon verkkokonferenssin kautta. Tämän istunnon aikana osallistujat jaetaan satunnaisesti kuntoon. Molemmissa olosuhteissa osallistujia pyydetään käyttämään HMP-sovellusta 20 minuuttia kumpaakin kohti, joko jaettuna kahteen 10 minuutin istuntoon (välitila) tai yhteen 20 minuutin istuntoon (massatila). Osallistujat suorittavat päivittäiset kyselytutkimukset tutkimuksen aikana ja testin jälkeiset toimenpiteet 2 viikon intervention jälkeen.

Tämä tutkimus on ensisijaisesti suunniteltu arvioimaan 2 viikon Connection-koulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä annosteluehtojen määrittämistä. Tutkimusryhmä tutkii itse ilmoittamaa epävirallista käytäntöä päivittäisestä päiväkirjasta, psyykkisen ahdistuksen (masennus, ahdistuneisuus yhdistelmä) ja yksinäisyyden mittareista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisconsin - Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Perustutkinto UW-Madisonissa
  • Pääsy älypuhelimeen tai laitteeseen, joka pystyy lataamaan HMP-sovelluksen
  • PROMIS-masennus tai PROMIS-ahdistus ≥55

Poissulkemiskriteerit:

  • Meditaatioretriittikokemus
  • Säännöllinen meditaatioharjoitus (eli viikoittainen harjoittelu yli vuoden TAI päivittäinen harjoittelu edellisen 6 kuukauden aikana)
  • Edellinen harjoittelu meditaatioopettajan ohjauksessa, muualla kuin johdantokurssin yhteydessä
  • PROMIS Masennus ≥70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Massiivinen kunto
Osallistujaa pyydetään käyttämään HMP-sovellusta 20 minuuttia päivässä yhdessä 20 minuutin meditaatioistunnossa.
Käyttäytyminen: Healthy Minds Program -sovellus

HMP-sovelluksen on kehittänyt Healthy Minds Innovations UW Center for Healthy Mindsissä, ja se perustuu Dr. Richard Davidson ja Cortland Dahl. HMP on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taitojen koulutuksen avulla. Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin. HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta johdetaan korkealaatuisten ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta. HMP perustuu tutkimukseen eudaimonisesta hyvinvoinnista (esim. ympäristön hallinta, tarkoitus) ja aivopohjaisiin taitoihin, jotka ovat näiden ominaisuuksien taustalla (esim. huomion säätely, henkinen joustavuus). HMP:llä on yli 100 ohjattua audiokäytäntöä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.

Tämän tutkimuksen osallistujat saavat 2 viikon koulutuksen HMP:n yhteysmoduulissa.
KOKEELLISTA: Tilapäinen kunto
Osallistujaa pyydetään käyttämään HMP-sovellusta 20 minuuttia päivässä kahdessa 10 minuutin meditaatioistunnossa.
Käyttäytyminen: Healthy Minds Program -sovellus

HMP-sovelluksen on kehittänyt Healthy Minds Innovations UW Center for Healthy Mindsissä, ja se perustuu Dr. Richard Davidson ja Cortland Dahl. HMP on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taitojen koulutuksen avulla. Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin. HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta johdetaan korkealaatuisten ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta. HMP perustuu tutkimukseen eudaimonisesta hyvinvoinnista (esim. ympäristön hallinta, tarkoitus) ja aivopohjaisiin taitoihin, jotka ovat näiden ominaisuuksien taustalla (esim. huomion säätely, henkinen joustavuus). HMP:llä on yli 100 ohjattua audiokäytäntöä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.

Tämän tutkimuksen osallistujat saavat 2 viikon koulutuksen HMP:n yhteysmoduulissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Meditaatioistuntojen määrä päivässä HMP-sovelluksella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Meditaatioharjoituksen minuuttien määrä HMP-sovelluksella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on 10-kohdan Likert-asteikon kyselylomake, joka antaa tietoa verkkosivustojen, ohjelmistojen, laitteistojen, mobiililaitteiden ja muiden teknisten sovellusten helppokäyttöisyydestä (tai sen puutteesta). Korkeampi SUS-pistemäärä korreloi sovelluksen parempaa käytettävyyttä, kokonaispistemäärä = 0-100
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -masennuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Psykologinen ahdistus lasketaan yhdistelmänä 4-kohtaisista PROMIS-masennusmitoista. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos PROMIS-ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Psykologinen ahdistus lasketaan 4-kohdan PROMIS-ahdistusmittareiden yhdistelmänä. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyyspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
NIH-työkalupakin yksinäisyys mittaa käsityksiä siitä, että ihminen on yksin, yksinäinen tai sosiaalisesti eristetty muista. Se on 5-osainen asteikko. Kokonaispistemäärä = 5–25, pienempi pistemäärä on parempi
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos Self-Compassion Short Form -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Tämä 12 kohdan mitta arvioi osallistujan itsemyötätuntokykyä, kokonaispistemäärän vaihteluväli = 12-60, korkeammat pisteet korreloivat enemmän itsemyötätuntoon.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos Fear of Missing Out -asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Menettämisen pelko on 10 kohdan asteikko. Kokonaispistemäärä = 10-50, pienempi pistemäärä on parempi
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos hyväksymis- ja toimintakyselyssä - II pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Hyväksymis- ja toimintakysely- II mittaa psykologista joustavuutta Kokemuksellinen välttäminen, kokonaispistemäärä = 7-49. Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vähemmän joustavuutta, kun taas pienemmät kokonaispisteet tarkoittavat enemmän joustavuutta. Alempi pistemäärä on parempi.
Perustaso ja 2 viikkoa
Yksittäisen kohteen yksinäisyyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
"Kuinka yksinäiseksi tunsit olosi tänään?", vaihteluväli = 1-7, pienempi pistemäärä on parempi
Jopa 2 viikkoa
Korkein kuormitus PROMIS-masennus- ja PROMIS-ahdistuskohteiden pisteet
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Yhdistelmä eniten kuormitettavista PROMIS-kohteista, jotka on muokattu viittaamaan "tänään", z-muunnettu siten, että niiden keskiarvo on 0 ja keskihajonta 1, pienempi pistemäärä on parempi.
Jopa 2 viikkoa
Yksittäinen epävirallinen meditaatioharjoitus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Yksittäinen epävirallinen meditaatioharjoitus mittaa: "Kun pohdit tätä päivää, missä määrin sovelsit näitä käytäntöjä?" Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Jopa 2 viikkoa
Digital Working Alliance Inventory -pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Digital Working Alliance Inventory mittaa osallistujan ja HMP-sovelluksen välistä terapeuttista suhdetta. Kokonaispistemäärä = 6–42, korkeampi pistemäärä on parempi.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1454
  • A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (MUUTA: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne listataan julkisiin tietorekistereihin (eli osf:iin) esirekisteröityjen tutkimushypoteesien julkaisemisen perusteella käsikirjoituskohtaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan jakaa analysoinnin ja julkaisemisen jälkeen tai pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Healthy Minds Program -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa