Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 ja Terveet mielet -ohjelma opettajille (CAHMP-ED)

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) neljän viikon Healthy Minds Program (HMP) -sovelluksen Foundations -koulutuksesta keskikokoisen kaupunkikoulupiirin työntekijöille Yhdysvalloissa kesällä 2020, keskellä romaania. koronaviruspandemia. Myös 3 kuukauden seuranta suoritetaan syksyllä 2020.

Osallistujat rekrytoidaan sähköpostitse ja postikorteilla, ja he täyttävät ensin online-näytön. Kelpoiset osallistujat siirtyvät sitten odotusalueelle 2 päivän ja 2 viikon välillä, ennen kuin heille lähetetään online-esitesti. Esitestin päätyttyä osallistujat määritetään kuntoon yksinkertaisen satunnaislukugeneraattorin avulla. Jos osallistujat määrätään interventioon (eli Healthy Minds Program -sovellukseen), he saavat ohjeita ja tukea sovelluksen lataamiseen ja aktivoimiseen. Jokaisen 7 päivän välein 4 viikon interventiojakson aikana molemmissa olosuhteissa osallistujat suorittavat saman toimenpidesarjan. Täysi joukko toimenpiteitä suoritetaan toisen kerran testin jälkeen neljän viikon interventiojakson jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua testin jälkeen suoritetaan seurantaarviointi.

Tutkijat ennustavat, että interventioon määrätyt osallistujat osoittavat merkittävästi vähentynyttä psyykkistä ahdistusta intervention jälkeen, ja nämä laskut jatkuvat 3 kuukauden seurannassa. Lisäksi oletetaan, että osallistujien lähtötilanteen ominaisuudet ja varhainen kokemus interventiosta ennustavat hoitoon sitoutumista, tutkimuksen keskeyttämistä ja tuloksia, ja että hoitoon sitoutuminen hillitsee tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

698

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikärajat 18 vuotta vanhemmat
  • Wisconsinin peruskoulupiirin työntekijät
  • Älypuhelin tai laite, jolla voi ladata sovelluksia Google Playsta tai iTunes-sovelluskaupasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt

  • Merkittävä meditaatiokokemus:

    1. Meditaatioretriitti (meditaatioretriitti tai jooga/vartaloharjoitusretriitti, jossa on merkittävä meditaatiokomponentti),
    2. Säännöllinen meditaatioharjoitus viikoittain yli vuoden TAI päivittäinen harjoittelu edellisen 6 kuukauden aikana; tai
    3. HMP-sovelluksen aikaisempi käyttö.
  • Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuspisteet > 70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Healthy Minds Program Foundations -koulutus

Healthy Minds Program (HMP) Kuvaus:

HMP-sovelluksen on kehittänyt Healthy Minds Innovations UW Center for Healthy Mindsissä, ja se perustuu PhD Richard Davidsonin työhön. HMP on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taitojen koulutuksen avulla. Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin. HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta johdetaan korkealaatuisten ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta. HMP perustuu tutkimukseen eudaimonisesta hyvinvoinnista (esim. ympäristön hallinta, tarkoitus) ja aivopohjaisiin taitoihin, jotka ovat näiden ominaisuuksien taustalla (esim. huomion säätely, henkinen joustavuus). HMP:llä on yli 100 ohjattua audiokäytäntöä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
Käyttäytyminen: Healthy Minds Program Foundations -koulutus
HMP on uusi älypuhelinpohjainen sovellus, joka tarjoaa sarjan ohjattuja meditaatiokäytäntöjä neljästä hyvinvoinnin päätekijästä: tietoisuudesta, yhteydestä, näkemyksestä ja tarkoituksesta. Ohjelma on monella tapaa ainutlaatuinen. Ensinnäkin kaikki ohjelman elementit esitellään yhteenvedolla tieteellisestä todisteesta, joka tukee sen osatekijöitä (esim. tietoisuus ja hyvinvointi). Toiseksi, monissa meditaatioon perustuvissa käyttäytymisinterventioissa esiintyvien tavanomaisten istuma-meditaatiokäytäntöjen lisäksi HMP tarjoaa aktiivisia harjoituksia, joissa osallistujat voivat kehittää samoja taitoja, mutta samalla sisällyttää harjoituksen toimintoihin, joita he jo tekevät normaalissa päivittäisessä rutiinissaan.
Muut nimet:
  • meditaatio
  • tarkkaavaisuus
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle määrätyt osallistujat eivät saa hoitoa interventio- ja seurantajakson aikana. Heille tarjotaan pääsy HMP Foundations -koulutukseen seurantatestauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta psykologisen ahdistuksen kokonaismittaukseen, joka laskee potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuus- ja masennusmitat ja NIH:n koetun stressin asteikon keskiarvon
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Psykologista kärsimystä arvioidaan yhdistämällä kolme mittaria: PROMIS-ahdistus ja PROMIS-masennus sekä NIH Toolbox Perceived Stress Scale. Keskiarvot lasketaan z-pisteillä, joiden keskiarvo on 0 ja keskihajonna 1. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä psyykkistä kärsimystä.
lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta tietoisuuden ala-asteikolla viiden osapuolen mindfulness-kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tietoisena toimimisen mitta. Pisteiden kokonaispistemäärä on 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat tämän mindfulnessin puolen korkeampaa tasoa.
lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta Drexelin defuusioasteikolla (DDS)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Psykologista etäisyyttä (eli defuusiota) arvioidaan 10-kohdan Drexel Defusion Scale (DDS) -asteikolla. Pisteiden kokonaispistemäärä on 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista etäisyyttä.
lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos elämän merkityksen kyselylomakkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Meaning in Life Questionnaire -kyselyn läsnäolo-aliasteikkoa käytetään mittaamaan käsityksiä elämän tarkoituksesta ja tarkoituksesta. Pisteiden kokonaispistemäärä on 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä.
lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muuta lähtötasosta NIH Toolboxin yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Yksinäisyyden mitta (eli sosiaalisen yhteyden puute). Mahdollinen kokonaispistemäärä on 1–5, mikä edustaa kaikkien kohteiden keskiarvoa. korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
lähtötaso, toimenpiteen 1., 2. ja 3. viikon jälkeen, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Conway COVID -kyselylomakkeen alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Conway COVID Questionnaire on uusi, 16-pisteinen mittaus koronavirukseen liittyvästä ahdistuksesta ja siihen liittyvistä kokemuksista. Ala-asteikot sisältävät: havaittu uhka, taloudellinen mittakaava, resurssiasteikko, psykologinen asteikko, oireiden asteikko, läheisyysasteikko ja uutiset. Arvosanat 1–7 ja 1 = "ei pidä paikkaansa ollenkaan" ja 7 = "täysin totta minulle", korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua uhkaa. Keskiarvo kullekin raportoidulle alaskaalalle.
perusviiva
Conway COVID -kyselylomakkeen alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Conway COVID Questionnaire on uusi, 16-pisteinen mittari koronavirukseen liittyvästä ahdistuksesta ja siihen liittyvistä kokemuksista. Ala-asteikot sisältävät: havaittu uhka, taloudellinen mittakaava, resurssiasteikko, psykologinen asteikko, oireiden asteikko, läheisyysasteikko ja uutiset. Arvosanat 1–7 ja 1 = "ei pidä paikkaansa ollenkaan" ja 7 = "täysin totta minulle", korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua uhkaa. Keskiarvo kullekin raportoidulle alaskaalalle.
4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Conway COVID -kyselylomakkeen alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa (3 kuukautta intervention jälkeen)
Conway COVID Questionnaire on uusi, 16-pisteinen mittari koronavirukseen liittyvästä ahdistuksesta ja siihen liittyvistä kokemuksista. Ala-asteikot sisältävät: havaittu uhka, taloudellinen mittakaava, resurssiasteikko, psykologinen asteikko, oireiden asteikko, läheisyysasteikko ja uutiset. Arvosanat 1–7 ja 1 = "ei pidä paikkaansa ollenkaan" ja 7 = "täysin totta minulle", korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua uhkaa. Keskiarvo kullekin raportoidulle alaskaalalle.
16 viikkoa (3 kuukautta intervention jälkeen)
Self-Compassion Scale Short Form Score
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Self-Compassion Scale Short Form -lomaketta käytetään mittaamaan itsemyötätuntoa. Pisteiden kokonaispistemäärä on 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos perseverative Thought -kyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Negatiivista märehtivää ajattelua mitataan Perseverative Thought Questionnaire -kyselyllä. Kokonaispistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivista märehtivää ajattelua.
lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön (WHO-5) 5-kohtaisen hyvinvointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Hyvinvointia mitataan WHO-5:n avulla. Kokonaispistemäärä on 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos perustasosta hyvinvoinnin kasvumielessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Hyvinvointiin liittyvän kiinteän ja inkrementaalisen ajattelutavan mitta. Kohteiden keskiarvo mahdolliselle pistemäärälle 1–6 mitataan, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hyvinvointiin kohdistuu lisääntyviä näkemyksiä (eli se voidaan oppia).
lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta neutraalien kasvojen luokitustehtävässä: Prosocial Construal
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Neutraalien kasvojen luokitustehtävä on uusi mitta prososiaalisen konstruoinnin (keskimääräiset mieltymysarviot) ja rodun ennakkoluulot (keskimääräinen mieltymys valkoisista kasvoista miinus keskimääräinen mieltymys mustista kasvoista). Prososiaalisen rakentamisen kokonaispistemäärä on 1–7, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa prososiaalista rakentamista.
lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta neutraalien kasvojen luokitustehtävässä: rotuharha
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Neutraalien kasvojen luokitustehtävä on uusi mitta prososiaalisen konstruoinnin (keskimääräiset mieltymysarviot) ja rodun ennakkoluulot (keskimääräinen mieltymys valkoisista kasvoista miinus keskimääräinen mieltymys mustista kasvoista). Kokonaispisteet rotuharhaan vaihtelevat -6:sta 6:een, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa harhaa, joka suosii valkoisia kasvoja (negatiiviset pisteet puolueellisessa mittakaavassa osoittavat harhaa, joka pitää mustista kasvoista enemmän kuin valkoisista kasvoista).
lähtötaso, 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittele laatu- ja mielialatuotteita jatkuvasti
Aikaikkuna: Joka toinen päivä, kun osallistuja suorittaa harjoituksen (enintään 4 viikkoa)
4-tekstiä kunkin sovelluspohjaisen harjoituksen jälkeen hoidon osallistujille, jotka kysyvät harjoituksen laadusta (1 huono, 9 erittäin hyvä) ja mieliala (1 huono, 5 hyvä).
Joka toinen päivä, kun osallistuja suorittaa harjoituksen (enintään 4 viikkoa)
Digital Working Alliance
Aikaikkuna: Viikon 1, 2 ja 3 jälkeen toimenpiteen aikana, 4 viikkoa (intervention jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta intervention jälkeen) - vain interventioryhmä
Toimivan liittoutuman mitta digitaalisessa ympäristössä, joka lasketaan keskiarvosta kaikista kohteista pistemääräalueella 1–7, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa liittoutuman tasoa.
Viikon 1, 2 ja 3 jälkeen toimenpiteen aikana, 4 viikkoa (intervention jälkeen), 16 viikkoa (3 kuukautta intervention jälkeen) - vain interventioryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Chan Zuckerberg Initiative
Healthy Minds Innovations
Center for Healthy Minds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0533
  • A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Approval 10/15/2020 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne listataan julkisiin tietorekistereihin (eli osf:iin) esirekisteröityjen tutkimushypoteesien julkaisemisen perusteella käsikirjoituskohtaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne asetetaan julkisesti saataville vertaisarvioinnin jälkeen julkaistujen esirekisteröityjen tutkimushypoteesien perusteella.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijan suostumus. Kaikki kohtuulliset pyynnöt hyväksytään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Healthy Minds Program Foundations -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa