Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STRIDE: Dementian hoitajien stressin vähentäminen

lauantai 18. lokakuuta 2025 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Mobiilitekniikan käyttäminen stressin vähentämiseen dementiasta kärsivien henkilöiden hoitajissa. Skaalautuva ratkaisu kasvavaan ongelmaan.

Tutkijat pyrkivät suorittamaan toteutettavuutta, todisteita konseptin satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT) älypuhelinsovelluksen interventiosta (Healthy Minds Program; HMP) verrattuna hyvinvointisovellukseen (WA) Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien heterogeenisten stressaantuneiden hoitajien keskuudessa. . Tutkijat testaavat sen toteutettavuutta (ensisijaiset tulokset) ja sen alustavaa vaikutusta hoitajan stressin, emotionaalisen ahdistuksen (masennus ja ahdistuneisuus), unen ja mindfulnessin parantamisessa. Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan yllä kuvatuista ehdoista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NIA:n 2 vuoden R21-apurahamekanismeja käyttämällä tutkimme Healthy Minds Program (HMP) ja Wellness App (WA) -konseptin toteutettavuutta (hyväksyttävyyden ja kysynnän merkit) ja todisteita siitä, miten he voivat vähentää stressiä, emotionaalista ahdistusta ja unihäiriöitä heterogeenisissä tiloissa. , maantieteellisesti monimuotoiset, stressaantuneet omaishoitajat, joilla on Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD). Jokaisen käsivarren osallistujia pyydetään harjoittelemaan 10 minuuttia päivässä.

Tavoitteidemme saavuttamiseksi suoritamme yhden sokko-, pilotti-, toteutettavuus-, proof of concept satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) HMP:stä (12 viikkoa, > 10 minuuttia päivässä) verrattuna WA:iin; 12 viikkoa, > 10 minuuttia päivittäin). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (12 viikkoa myöhemmin) ja 20 viikon seurantajakson jälkeen (noin 2 kuukautta testin jälkeen). Omaishoitajat suorittavat myös viikoittaisia ​​arviointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
  3. Omaishoitajan kriteerien täyttäminen (esim. palkatonta hoitoa tarjoavan huostaanottajan perhe tai ystävä)
  4. Havaitun stressin asteikon (4 kohtaa) versio >= 6
  5. Valmis satunnaistetuiksi
  6. Hoidon saajan tulee saada >1 funktionaalisella arviointiasteikolla (FAST)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki suunnitellut muutokset psykotrooppiseen farmakologiseen hoitoon tutkimuksen ajaksi
  2. Minkä tahansa kuluttajapohjaisen mindfulness-meditaatiosovelluksen käyttö yli 60 minuuttia kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Meditaatio tai meditaatioharjoitus yli 60 min/kk viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. Vakava sairaus, jonka tiedetään pahenevan dramaattisesti tai vaativan leikkausta seuraavien 20 viikon aikana (tutkimuksen kesto)
  5. Syövän aktiivinen hoito (kemoterapia, sädehoito)
  6. Hoidon saajan välitön sijoittaminen vanhainkotiin tai toisen omaishoitajan luo (4 kuukauden sisällä).
  7. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen hoitajille.
  8. Vähintään neljä virhettä Short Portable Mental Status -kyselylomakkeessa (SPMSQ)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Healthy Minds Program (HMP)
HMP-ryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään harjoittelemaan 10 minuuttia päivässä 12 viikon ajan. Ensimmäiset neljä viikkoa määrätään. Viikot 5–12 mahdollistavat täyden pääsyn sovelluksen kirjastoon.
Käyttäytyminen: Healthy Minds Program (HMP)
HMP-ryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään 10 minuuttia päivässä meditaatiota 12 viikon ajan. Ensimmäiset neljä viikkoa osallistujat kuuntelevat määrättyjä meditaatioita, jotka opettavat heille mindfulnessin perusteet. Viikoilla 5-12 osallistujilla on täysi pääsy HMP-meditaatiokirjastoon.
Kokeellinen: Hyvinvointisovellus (WA)
WA-ryhmän osallistujia pyydetään kuuntelemaan sovelluksen sisältöä 10 minuuttia päivässä koko 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Hyvinvointisovellus (WA)
WA-ryhmän osallistujat kuuntelevat vähintään 10 minuuttia päivässä hoitajakohtaista koulutuspodcastia (mukaan lukien aiheet, kuten "Caring for the Caregiver" tai "Folaatti ja Alzheimerin taudin ehkäisy") mobiilisovelluksen kautta 12 viikon ajan. Sovellus sisältää yhden podcastin päivässä kahdentoista viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Arvioimme ilmoittautuneiden dementiahoitajien lukumäärän kelpoisten omaishoitajien lukumäärästä. Ensisijaisena tavoitteenamme on rekrytoinnin toteutettavuus kokeilun aikana.
0 viikkoa
Yhden kahdesta sovelluksesta noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioimme Healthy Minds Program -sovelluksen ja Podcast-sovelluksen tiedot mitataksemme interventioon ja valvontaolosuhteisiin sitoutumista. Vertailuarvomme on, että >=70 % hoitajista suorittaa >=75 % viikoittaisista määrätyistä minuuteista (>=10 minuuttia/päivä).
12 viikkoa
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Käytämme uskottavuus- ja odotuskyselyä (CEQ) arvioidaksemme omaishoitajien käsityksiä siitä, että hoito toimii tutkimuksesta saatuaan tiedon. Pisteet vaihtelevat 3-27; korkeammat arvosanat osoittavat enemmän uskoa siihen, että ohjelma on looginen ja auttaa saavuttamaan aiotun tuloksen.
0 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-3)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä käytetään arvioitaessa omaishoitajien tyytyväisyyttä interventioon. Pisteet vaihtelevat välillä 3–12, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
12 viikkoa
Käsitykset päivittäisistä meditaatioista/podcasteista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioimme omaishoitajien käsitystä heidän sovelluksensa reseptistä kysymällä: "Oliko päivittäin määrätyn sovelluksen sisällön määrä mielestäsi liian vähän, juuri tarpeeksi vai liikaa?"
12 viikkoa
Käsitykset sähköposteista ja tekstimuistutuksista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioimme omaishoitajien käsitystä sähköposteista ja tekstiviestimuistutuksista kysymällä: "Luuletko, että vastaanottamasi sähköpostien/tekstien määrä oli: liian vähän, juuri tarpeeksi, liikaa?"
12 viikkoa
Havainnot kokonaistutkimuksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioimme omaishoitajien näkemyksiä tutkimuksesta kysymällä: "Onko sinulla palautetta kokemuksistasi tässä ohjelmassa (ohjelman sisältö, tekstiviestimuistutusten sisältö jne.), jonka haluaisit jakaa?"
12 viikkoa
Viikoittaisten Research Electronic Data Capture (RedCAP) -toimenpiteiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioimme potilaille lähetettävien viikoittaisten REDCap-mittausten toteutettavuuden tarkastelemalla vastauksia varmistaaksemme, että >=70 % hoitajista vastaa >=75 %.
12 viikkoa
Käsitykset kehotuksista/kontakteista heikon sitoutumisen tilanteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioimme omaishoitajien näkemystä kehotteiden ja yhteydenottojen määrästä tilanteissa, joissa he eivät pitäneet käytäntöään, kysymällä "Luuletko, että saimienne kehotteiden määrä, kun kamppailit vastaanottosi kanssa, oli: liian vähän, juuri tarpeeksi, liian paljon?"
12 viikkoa
Määrällisten toimenpiteiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Arvioimme omaishoitajille lähetettyjen kvantitatiivisten toimenpiteiden toteutettavuutta siten, että kyselylomakkeita ei puutu kokonaan yli 25 %:lla omaishoitajista.
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Käytämme sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa HADS, 14 kohdan mittaa, joka arvioi emotionaalisen ahdistuksen oireita (ahdistus ja masennus). Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikko pisteytetään 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. Pisteet voidaan laskea yhteen, jolloin saadaan globaali emotionaalinen ahdistuspisteet (0-42).
0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Käytämme Applied Mindfulness Process Scalea (AMPS) arvioidaksemme omaishoitajien tietoisuutta. AMPS koostuu kolmesta ala-asteikosta: decentering, positiivisten tunteiden säätely ja negatiivisten tunteiden säätely. Jokainen alaasteikko pisteytetään 0-20. Kokonaispistemäärä 0-60 saadaan laskemalla yhteen kaikki 15 kohdetta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Stressilämpömittari
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa, 20 viikkoa
Arvioimme stressilämpömittarin asteikolla (0-10) kuinka omaishoitajat arvioivat stressitasoaan viikoittain: "Miten arvioisit stressiäsi asteikolla 0-10 viimeisen viikon aikana? (0 = ei ollenkaan?) ; 10 = erittäin stressaantunut)?"
0-12 viikkoa, 20 viikkoa
Mindfulness-lämpömittari
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa, 20 viikkoa
Käytämme mindfulness-lämpömittarin asteikkoa (0-10) arvioidaksemme, kuinka omaishoitajat arvioivat mindfulness-tasonsa viikoittain: "Miten arvioisit mindfulness-asteikolla viimeisen viikon aikana asteikolla 0-10? (0 = ei ollenkaan) ; 10 = erittäin tarkkaavainen)?"
0-12 viikkoa, 20 viikkoa
Emotionaalinen ahdistuslämpömittari
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa, 20 viikkoa
Käytämme emotionaalista kärsimystä lämpömittarin asteikolla (0-10) arvioidaksemme, kuinka omaishoitajat arvioivat ahdistustasoaan viikoittain: "Miten arvioisit emotionaalista ahdistustasi asteikolla 0-10 viime viikon aikana? (0 = ei) ollenkaan; 10 = erittäin emotionaalisesti ahdistunut)?"
0-12 viikkoa, 20 viikkoa
Modified Patient Global Impression of Change (MPGI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme Modified Patient Global Impression of Change (MPGI) -kyselylomaketta, joka on yhden kohdan kyselylomake arvioidaksemme, missä määrin hoitajat kokevat interventio paransi toimintaa ja oireita: "Luuletko kykysi hallita stressiä, joka liittyy läheistesi hoitamiseen yksi dementiasta kärsivä on nyt parantunut, suunnilleen sama tai huonompi kuin ennen osallistumistasi tähän ohjelmaan?"
12 viikkoa
Koetun stressin asteikko 10 (PSS-10)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Käytämme PSS-10:tä arvioidaksemme koettua stressiä 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Terve mielen indeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Tämä on 17 kohdan mitta (jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-4), joka arvioi tietoisuutta (kohdat 1-4; arvosanat 0-16), yhteyttä (kohdat 5-10; arvosanat 0-24), oivallusta (kohdat 11-13; arvosanat 0-12) ja tarkoitus (kohdat 14-17; arvosanat 0-16). Korkeammat pisteet osoittavat kunkin ala-asteikon korkeampia tasoja.
0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Omaishoitajan reaktioasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Tällä toimenpiteellä arvioidaan hoitajan taakkaa. Hallinnoimme seuraavia ala-asteikkoja: rooliin jääminen (4 kohtaa); roolin ylikuormitus (4 kohdetta); mestaruus omaishoitajana (4 kohdetta); itsensä hallinta (4 kohdetta); työpaikan tuottavuus (5 tuotetta). Jokainen esine mitataan 1-4 pisteen asteikolla. Ala-asteikot, joissa on 4 kohtaa, pisteytetään 4-16; 5 kohdan ala-asteikot pisteytetään 5-20. Korkeammat pisteet osoittavat kunkin ala-asteikon konstruktion korkeampia tasoja.
0 viikkoa, 12 viikkoa, 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Huberty, PhD, Mays Cancer Center at UT Health San Antonio MD Anderson
  • Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P001601

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa