- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979198
Pedicle-ruuveilla käsitelty rintakehän murtuma: röntgentulokset
torstai 31. lokakuuta 2013 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pedicle-ruuveilla käsitelty rintakehän murtuma: levyjen ja selkärangan korkeuden röntgenanalyysi murtuneella ja vierekkäisellä tasolla
Toracolumbal- ja lannerangan murtuman leikkaustulosten on raportoitu olevan vertailukelpoisia potilailla, joilla on fuusio ja ilman fuusiota puolivälin seurannassa.
Ei kuitenkaan ole olemassa raporttia, jossa fuusion ja ei-fuusion tuloksia verrattaisiin pitkän aikavälin seurantaan.
Siksi tarvitaan vielä pitkän aikavälin vertaileva tutkimus, jossa keskitytään toiminnallisiin ja radiografisiin tuloksiin, erityisesti liikesegmentin säilymiseen pitkällä aikavälillä, jotta voidaan määrittää, pitäisikö fuusio olla rutiinitoimenpiteenä kirurgisesti hoidetuissa rinta- ja koolonin murtumissa. lannerangat.
Siksi raportoimme tässä pitkän aikavälin vertailevan tutkimuksen fuusiota ja ei-fuusiota, joka perustuu aikaisempaan työhön, ja keskimääräinen seuranta on 134 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat kärsivät rinta- ja lannerangan murtumasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologisesti ehjä selkäranka, jonka kyfoottinen kulma on yli 20o, alentunut nikaman korkeus yli 50 % tai kanavavaurio yli 50 %;
- epätäydellinen neurologinen vajaatoiminta, jossa kanavan häiriö on alle 50 %;
- täydellinen neurologinen puute;
- monitasoinen selkävaurio tai monivamma.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisen puutteen eteneminen;
- kanavan kompromissi edelleen yli 50 % niillä, jotka eivät osoittaneet parannusta neurologisessa puutteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
fuusioryhmä
tiivis pienennys takaosan lyhyen segmentin transpedikulaarisella ruuvikiinnityksellä ja posteriorinen fuusio
|
ei-fuusioryhmä
tiivis pienennys takaosan lyhyen segmentin transpedikulaarisella ruuvikiinnityksellä ilman posterioria liittämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 viikkoa
|
|
leikkauksen jälkeen 12 viikkoa
|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 161 kuukauteen asti
|
|
leikkauksen jälkeiseen 161 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 161 kuukauteen asti
|
|
leikkauksen jälkeiseen 161 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Tien Wang, MD, Department of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-03-030BC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Räjähdysmurtuma
-
West China HospitalValmisOlennainen vapina | Jatkuva Theta Burst -stimulaatioKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen delirium | Jatkuva Theta Burst -stimulaatio
-
Ruijin HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Neurosuojaus | Ajoittainen Theta Burst -stimulaatioKiina