Leikkauksen jälkeisen deliriumin hoito jatkuvalla Theta Burst -stimulaatiolla
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital
Leikkauksen jälkeisen deliriumin hoito jatkuvalla thetapurkausstimulaatiolla: tutkiva tutkimus
Sen selvittämiseksi, voiko jatkuva thetapurske-stimulaatio parantaa leikkauksen jälkeistä deliriumia vanhemmilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen delirium (POD), oireyhtymä, jolle on ominaista akuutti muutos huomioinnissa, tietoisuudessa ja kognitiossa, on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista iäkkäiden potilaiden keskuudessa.
Heikentynyt hermosoluverkkoyhteys on todennäköisesti yksi monista neurobiologisista prosesseista, jotka myötävaikuttavat POD:n patogeneesiin.
Äskettäin jatkuvan theta-purskeen stimulaation (cTBS) on osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että cTBS:llä on positiivinen vaikutus aivoverkon yhteyksien parantamiseen ja uudelleenjärjestelyyn.
Tämän vuoksi aiomme tehdä esiselvittävän tutkimuksen osallistujilla, joille tehdään valinnaisia leikkauksia, jotta voidaan selvittää, voiko cTBS parantaa POD:ta tässä vanhemmassa potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-80 vuotta;
- Delirium elektiivisen leikkauksen jälkeen;
- Kyky suorittaa kognitiivisen arvioinnin ja hämmennyksen arviointimenetelmiä (CAM);
- Halukas osallistumaan ennen leikkausta ja pätevä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aivokasvain, aivohalvaus tai mielenterveyshäiriöitä (esim. masennus tai dementia);
- cTBS:n vasta-aiheet (esim. pään trauma, epilepsia tai metalli-implantteja päähän tai sydämeen);
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: postoperatiivinen delirium
Käytämme CAM-menetelmää (Confusion Assessment Method) määrittääksemme leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyden osallistujilla kahdesti päivässä.
Käytämme Memorial Delirium Assessment Scalea (MDAS) ja Mini-mental state -tutkimusta (MMSE) tutkiaksemme postoperatiivisen deliriumin vakavuutta.
|
Potilaita, joilla on arvioitu leikkauksen jälkeisen deliriumin varalta, hoidetaan 600 pulssilla per istunto, jotka annetaan oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli 80 % lepomotorisesta kynnyksestä (RMT).
Jokainen istunto cTBS koostuu 50 Hz:n pulsseista, jotka lähetetään 5 Hz:llä 40 sekunnin ajan, yhteensä 600 pulssia.
Jokainen sarjasimulaatio sisältää 3 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POD:n paranemisnopeus yhden cTBS-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
CAM ei arvioinut POD:ta 1 tunnin kuluttua yksittäisestä cTBS-käsittelystä sinä päivänä, jona POD:n ensimmäinen esiintyminen ja milloin tahansa sen jälkeen.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POD:n paranemisnopeus useiden cTBS-käsittelyjen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
CAM ei arvioinut POD:ta 1 tunnin kuluttua kahden tai kolmen cTBS-käsittelyn jälkeen ja milloin tahansa sen jälkeen.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen deliriumin vakavuus muuttui jokaisen cTBS-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus postoperatiivisena päivänä 1-7 määritellään MDAS:n mukaan.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cTBStPOD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .