Frattura da scoppio toracolombare trattata con viti peduncolari: risultati radiografici
31 ottobre 2013 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Frattura da scoppio toracolombare trattata con viti peduncolari: analisi radiografica dei dischi e dell'altezza del corpo vertebrale a livello fratturato e adiacente
È stato riportato che i risultati chirurgici della frattura da scoppio toracolombare e lombare sono comparabili tra i pazienti con e senza fusione in un follow-up a medio termine.
Non esiste, tuttavia, alcun rapporto che confronti i risultati della fusione e della non fusione con un follow-up a lungo termine.
Pertanto, è ancora necessario uno studio comparativo a lungo termine per concentrarsi sulle questioni dei risultati funzionali e radiografici, in particolare la conservazione del segmento di movimento a lungo termine, per determinare se la fusione debba essere una procedura di routine per le fratture da scoppio trattate chirurgicamente del toraco-lombare e spine lombari.
Pertanto, riportiamo qui uno studio comparativo a lungo termine di fusione e non fusione basato sul nostro lavoro precedente, con una media di 134 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti soffrivano di frattura da scoppio della colonna toracolombare e lombare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colonna vertebrale neurologicamente intatta con un angolo cifotico superiore a 20o, ridotta altezza del corpo vertebrale superiore al 50% o compromissione del canale superiore al 50%;
- deficit neurologico incompleto con compromissione canalare inferiore al 50%;
- deficit neurologico completo;
- lesione spinale multilivello o trauma multiplo.
Criteri di esclusione:
- progressione del deficit neurologico;
- una compromissione del canale ancora superiore al 50% in coloro che non hanno mostrato alcun miglioramento del deficit neurologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di fusione
riduzione ravvicinata con fissazione posteriore con vite transpeduncolare a segmento corto con fusione posteriore
|
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gruppo non di fusione
riduzione ravvicinata con fissazione posteriore con vite transpeduncolare a segmento corto senza fusione posteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti radiologici
Lasso di tempo: postoperatorio 6 settimane
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postoperatorio 6 settimane
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Esiti radiologici
Lasso di tempo: postoperatorio 12 settimane
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postoperatorio 12 settimane
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Esiti radiologici
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
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postoperatorio 6 mesi
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Esiti radiologici
Lasso di tempo: postoperatorio 12 mesi
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postoperatorio 12 mesi
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Esiti radiologici
Lasso di tempo: postoperatorio 24 mesi
|
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postoperatorio 24 mesi
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|
Esiti radiologici
Lasso di tempo: fino a 161 mesi postoperatori
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|
fino a 161 mesi postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati funzionali
Lasso di tempo: postoperatorio 24 mesi
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postoperatorio 24 mesi
|
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Risultati funzionali
Lasso di tempo: fino a 161 mesi postoperatori
|
|
fino a 161 mesi postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shih-Tien Wang, MD, Department of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-03-030BC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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