Toracolumbar burst fraktur behandlad med pedikelskruvar: röntgenresultat
31 oktober 2013 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Toracolumbar burstfraktur behandlad med pedikelskruvar: röntgenanalys av skivor och kotkroppshöjd vid frakturer och intilliggande nivåer
De kirurgiska resultaten av thoracolumbar och lumbal burst fraktur har rapporterats vara jämförbara mellan patienter med och utan fusion i en halvtidsuppföljning.
Det finns dock ingen rapport som jämför resultaten av fusion och icke-fusion med en långtidsuppföljning.
Därför behövs fortfarande en jämförande studie på lång sikt för att fokusera på frågorna om funktionella och radiografiska resultat, särskilt bevarande av rörelsesegmentet på lång sikt, för att avgöra om fusion ska vara en rutinprocedur för kirurgiskt behandlade burstfrakturer i thoracolumbar och thoracolumbar. ländryggar.
Därför rapporterar vi här en långsiktig jämförande studie av fusion och icke-fusion baserad på vårt tidigare arbete, med i genomsnitt 134 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna led av sprängbrott i thoracolumbar och ländrygg
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurologiskt intakt ryggrad med en kyfotisk vinkel mer än 20o, minskad kotkroppshöjd med mer än 50% eller en kanalförsämring mer än 50%;
- ofullständigt neurologiskt underskott med en kanalförsämring mindre än 50 %;
- fullständigt neurologiskt underskott;
- ryggradsskada på flera nivåer eller flera trauman.
Exklusions kriterier:
- progression av det neurologiska underskottet;
- en kanalkompromiss fortfarande mer än 50% hos dem som inte visade någon förbättring av det neurologiska underskottet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
fusionsgrupp
tät reduktion med posterior kortsegment transpedikulär skruvfixering med posterior fusion
|
|
icke-fusionsgrupp
tät reduktion med posterior kortsegment transpedikulär skruvfixering utan posterior fusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologiska utfall
Tidsram: postoperativ 6 veckor
|
|
postoperativ 6 veckor
|
|
Radiologiska utfall
Tidsram: postoperativ 12 veckor
|
|
postoperativ 12 veckor
|
|
Radiologiska utfall
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
|
postoperativ 6 månader
|
|
Radiologiska utfall
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
|
postoperativ 12 månader
|
|
Radiologiska utfall
Tidsram: postoperativ 24 månader
|
|
postoperativ 24 månader
|
|
Radiologiska utfall
Tidsram: upp till postoperativa 161 månader
|
|
upp till postoperativa 161 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella resultat
Tidsram: postoperativ 24 månader
|
|
postoperativ 24 månader
|
|
Funktionella resultat
Tidsram: upp till postoperativa 161 månader
|
|
upp till postoperativa 161 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shih-Tien Wang, MD, Department of Orthopedics and Traumatology, Taipei Veterans General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-03-030BC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Burst fraktur
-
St. Louis UniversityAvslutadKompressionsfraktur av bröstkotkroppen | Bröstfraktur | Ländryggsfraktur | Kompressionsfraktur i ländryggen | Burst fraktur på bröstkotan | Burst fraktur av ländkotanFörenta staterna
-
Uppsala UniversityKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Oslo University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering
-
AO Innovation Translation CenterAO Foundation, AO SpineAvslutadToracolumbar burst frakturFörenta staterna, Egypten, Australien, Kanada, Grekland, Indien, Nederländerna, Rumänien, Spanien, Schweiz
-
Jinling Hospital, ChinaNational Natural Science Foundation of ChinaOkändToracolumbar burst frakturKina
-
West China HospitalAvslutadEssentiell tremor | Kontinuerlig Theta Burst-stimuleringKina
-
Universidade de Passo FundoAvslutadBurst bröstryggradsfrakturerBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekryteringSPINAL Fraktur | Burst fraktur | Spinal instabilitet i Thoracolumbar RegionSchweiz
-
Anhui Medical UniversityRekryteringTranskraniell magnetisk stimulering | Tvångssyndrom | Funktionell magnetisk resonanstomografi | Accelererad Fortsätt Theta-burst-stimuleringKina
-
Ruijin HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Neuroskydd | Intermittent Theta Burst-stimuleringKina
-
Sklifosovsky Institute of Emergency CareRekryteringSpine Fusion | Fraktur i ryggraden | Bröstryggradsfraktur | Toracolumbar burst fraktur | Länd; Ryggraden, fraktur | Fraktur på ryggraden, nivå ospecificeradRyska Federationen