- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01983696
Alhaisen happijännityksen vaikutus ihmisen alkion varhaiseen kehitykseen IVF/ICSI:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasolut jaetaan kahteen osaan (kaksi ryhmää) muodostaen yhden potilaan. Näitä kahta munasoluryhmää viljellään erikseen inkubaattorissa pitoisuuksilla 5 % CO2, 6 % O2, 89 % N2 (alhainen happipitoisuus) ja 6 % CO2, 20 % O2, 74 % N2 (ilmakehässä).
Suoritetaan sarja havainnointimittauksia (alkion laatu ja raskauden tulokset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710003
- Rekrytointi
- Maternal and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhao Shi, Master
- Puhelinnumero: +86-02987219120
- Sähköposti: swihao@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuoreet koeputkihedelmöityksen / intrasytoplasmisen siittiöiden injektion ja emrbyo-siirron syklit (IVF/ICSI-ET)
- ≥ 10 munasolua munasolun talteenoton jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ≥ 3 siirto- tai munasolun hakusykliä
- PGD/PGS-syklit
- puoli-ICSI/rescure ICSI
- nestettä kohtuontelossa, epänormaali endometriumissa, kohdun poikkeavuuksia, lantion tulehdus
- akuutteja äitiysongelmia.
- Toisella tai molemmilla puolisoilla on epänormaali karyotyyppi (mukaan lukien polymorfismi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 5% happea
munasoluja ja alkioita viljellään 5 % happipitoisuudessa oosyyttien talteenoton jälkeen päivään 6 (hedelmöityksestä laskettuna)
|
munasoluja ja alkioita viljellään inkubaattorissa pitoisuuksilla 6 % CO2, 5 % O2 ja 89 % N2
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: 20 % happea
munasoluja ja alkioita viljellään 20 % happipitoisuudessa (ilmakehässä) munasolujen talteenoton jälkeen päivään 6 (hedelmöityksestä laskettuna)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkion laatu
Aikaikkuna: 6 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
Alkion morfologia arvioitiin päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 päivänä 5 ja päivänä 6 ottamalla huomioon blastomeerien lukumäärä, blastomeerien symmetria ja rakeisuus, fragmentaatiotyyppi ja -prosentti, moniytimien blastomeerien läsnäolo ja tiivistymisaste. Gardnerin blastokystien pisteytysjärjestelmää käytetään blastokystan arvioinnissa |
6 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCHC-2013-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .