Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lav oksygenspenning på den tidlige utviklingen av menneskelig embryo i IVF/ICSI

25. november 2013 oppdatert av: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
For å undersøke effekten av lav oksygenspenning under in vitro kultur når det gjelder embryokvalitet og utfall av graviditet in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjeksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oocyttene deles i to deler (to grupper) fra én pasient. De to gruppene av oocytter vil bli dyrket separat i inkubatoren med konsentrasjonene 5 % CO2,6 %O2,89 % N2(lav oksygenkonsentrasjon) mot 6 % CO2,20 % O2,74 % N2(i atmosfæren).

En serie observasjonsmålinger (embryokvalitet og utfall av graviditet) vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
        • Rekruttering
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nye sykluser av in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjeksjon og emrbyo-overføring (IVF/ICSI-ET)
  • ≥ 10 oocytter etter oocyttuthenting

Ekskluderingskriterier:

  • ≥ 3 overførings- eller oocytthentingssykluser
  • PGD/PGS-sykluser
  • halv-ICSI/rescure ICSI
  • væske i livmorhulen, unormalt endometrium, abnormiteter i livmoren, bekkenbetennelse
  • akutte morsproblemer.
  • En eller begge ektefeller har en unormal karyotype (inkludert polymorfisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 5 % oksygen
oocyttene og embryoene dyrkes i 5 % oksygenkonsentrasjon etter oocyttene frem til dag 6 (teller fra befruktning)
Annen: 5 % oksygenkonsentrasjon
oocyttene og embryoene dyrkes i inkubatoren med konsentrasjoner på 6 % CO2, 5 % O2 og 89 % N2
Andre navn:
  • lav oksygenkonsentrasjon
INGEN_INTERVENSJON: 20 % oksygen
oocyttene og embryoene dyrkes i 20 % oksygenkonsentrasjon (i atmosfæren) etter oocyttene frem til dag 6 (regnet fra befruktning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
embryokvalitet
Tidsramme: opptil 6 dager etter befruktning

Embryomorfologi ble vurdert på dag 2, dag 3 dag 4 dag 5 dag og 6 ved å vurdere antall blastomerer, symmetri og granularitet til blastomerer, type og prosentandel av fragmentering, tilstedeværelse av flerkjernede blastomerer og komprimeringsgrad.

Gardners blastocystscoringssystem brukes til blastocystvurdering
opptil 6 dager etter befruktning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCHC-2013-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere