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Die Wirkung einer niedrigen Sauerstoffspannung auf die frühe Entwicklung des menschlichen Embryos bei IVF/ICSI

25. November 2013 aktualisiert von: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Untersuchung der Auswirkung einer niedrigen Sauerstoffspannung während der In-vitro-Kultur in Bezug auf die Embryoqualität und die Ergebnisse der Schwangerschaft In-vitro-Fertilisation/intrazytoplasmatische Spermieninjektion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Eizellen werden in zwei Teile (zwei Gruppen) von einer Patientin geteilt. Die zwei Gruppen von Eizellen werden separat im Inkubator mit den Konzentrationen von 5 % CO2, 6 % O2, 89 % N2 (niedrige Sauerstoffkonzentration) gegenüber 6 % CO2, 20 % O2, 74 % N2 (in der Atmosphäre) kultiviert.

Es wird eine Reihe von Beobachtungsmessungen (Embryoqualität und Ergebnisse der Schwangerschaft) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710003
        • Rekrutierung
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frische Zyklen der In-vitro-Fertilisation/intrazytoplasmatische Spermieninjektion und Embryotransfer (IVF/ICSI-ET)
  • ≥ 10 Eizellen nach Eizellentnahme

Ausschlusskriterien:

  • ≥ 3 Transfer- oder Oozytenentnahmezyklen
  • PID/PGS-Zyklen
  • Halb-ICSI/Rescue-ICSI
  • Flüssigkeit in der Gebärmutterhöhle, abnormales Endometrium, Gebärmutteranomalien, Beckenentzündung
  • akute mütterliche Probleme.
  • Einer oder beide Ehepartner haben einen abnormalen Karyotyp (einschließlich Polymorphismus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 5 % Sauerstoff
die Eizellen und Embryonen werden nach der Eizellentnahme bis zum 6. Tag (gezählt ab der Befruchtung) in einer Sauerstoffkonzentration von 5 % kultiviert
Sonstiges: 5% Sauerstoffkonzentration
die Eizellen und Embryonen werden im Inkubator mit Konzentrationen von 6 % CO2, 5 % O2 und 89 % N2 kultiviert
Andere Namen:
  • niedrige Sauerstoffkonzentration
KEIN_EINGRIFF: 20 % Sauerstoff
Die Eizellen und Embryonen werden nach der Eizellentnahme bis zum 6. Tag (gezählt ab der Befruchtung) in einer Sauerstoffkonzentration von 20 % (in Atmosphäre) kultiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Embryoqualität
Zeitfenster: bis 6 Tage nach der Befruchtung

Die Embryomorphologie wurde an Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5 und 6 unter Berücksichtigung der Anzahl der Blastomere, der Symmetrie und Körnigkeit der Blastomere, des Typs und Prozentsatzes der Fragmentierung, des Vorhandenseins mehrkerniger Blastomere und des Verdichtungsgrades bewertet.

Das Blastozysten-Scoring-System von Gardner wird zur Blastozysten-Beurteilung verwendet
bis 6 Tage nach der Befruchtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCHC-2013-02

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