Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lage zuurstofspanning op de vroege ontwikkeling van menselijk embryo bij IVF/ICSI

25 november 2013 bijgewerkt door: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Om het effect van lage zuurstofspanning tijdens in-vitrocultuur te onderzoeken in termen van embryokwaliteit en resultaten van zwangerschap in-vitrofertilisatie / intracytoplasmatische sperma-injectie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De oöcyten worden verdeeld in twee delen (twee groepen) om één patiënt te vormen. De twee groepen oöcyten zullen afzonderlijk in de incubator worden gekweekt met de concentraties van 5% CO2,6%O2,89% N2(lage zuurstofconcentratie) versus 6% CO2,20% O2,74% N2(in atmosfeer).

Er zal een reeks observatiemetingen (embryokwaliteit en zwangerschapsuitkomsten) worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710003
        • Werving
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe cycli van in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie en embryotransfer (IVF/ICSI-ET)
  • ≥ 10 oöcyten na eicelpunctie

Uitsluitingscriteria:

  • ≥ 3 transfer- of eicelpunctiecycli
  • PGD/PGS-cycli
  • half-ICSI/herstel ICSI
  • vocht in de baarmoederholte, abnormaal endometrium, baarmoederafwijkingen, bekkenontsteking
  • acute moederproblemen.
  • Een of beide echtgenoten hebben een abnormaal karyotype (inclusief polymorfisme)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 5% zuurstof
de eicellen en embryo's worden gekweekt in een zuurstofconcentratie van 5% na het ophalen van de eicellen tot dag 6 (gerekend vanaf de bevruchting)
Ander: 5% zuurstofconcentratie
de eicellen en embryo's worden gekweekt in de incubator met concentraties van 6% CO2,5%O2 en 89% N2
Andere namen:
  • lage zuurstofconcentratie
GEEN_INTERVENTIE: 20% zuurstof
de eicellen en embryo's worden gekweekt in een zuurstofconcentratie van 20% (in atmosfeer) na het ophalen van de eicellen tot dag 6 (gerekend vanaf de bevruchting)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
embryo kwaliteit
Tijdsspanne: tot 6 dagen na de bevruchting

Embryomorfologie werd beoordeeld op dag 2, dag 3 dag 4 dag 5 dag en 6 door rekening te houden met het aantal blastomeren, symmetrie en granulariteit van blastomeren, type en percentage van fragmentatie, aanwezigheid van meerkernige blastomeren en mate van verdichting.

Het blastocystscoresysteem van Gardner wordt gebruikt voor de beoordeling van de blastocyst
tot 6 dagen na de bevruchting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCHC-2013-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren