Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкого напряжения кислорода на раннее развитие человеческого эмбриона при ЭКО/ИКСИ

25 ноября 2013 г. обновлено: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Исследовать влияние низкого напряжения кислорода во время культивирования in vitro на качество эмбрионов и исходы беременности. Оплодотворение in vitro/интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ооциты будут разделены на две части (две группы) от одного пациента. Две группы ооцитов будут культивироваться отдельно в инкубаторе с концентрацией 5% CO2, 6% O2, 89% N2 (низкая концентрация кислорода) и 6% CO2, 20% O2, 74% N2 (в атмосфере).

Будет проведена серия обсервационных измерений (качество эмбрионов и исходы беременности).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710003
        • Рекрутинг
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Контакт:
          • Wenhao Shi, Master
          • Номер телефона: +86-02987219120
          • Электронная почта: swihao@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Свежие циклы экстракорпорального оплодотворения/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов и переноса эмбрионов (ЭКО/ИКСИ-ЭТ)
  • ≥ 10 ооцитов после забора ооцитов

Критерий исключения:

  • ≥ 3 циклов переноса или извлечения ооцитов
  • Циклы ПГД/ПГС
  • полу-ИКСИ/восстановление ИКСИ
  • жидкость в полости матки, аномальный эндометрий, аномалии матки, воспаление тазовых органов
  • острые материнские проблемы.
  • Один или оба супруга имеют аномальный кариотип (включая полиморфизм)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5% кислорода
ооциты и эмбрионы культивируют при 5% концентрации кислорода после извлечения ооцитов до 6-го дня (считая от оплодотворения)
Другой: 5% концентрация кислорода
ооциты и эмбрионы культивируются в инкубаторе с концентрацией 6% CO2, 5% O2 и 89% N2
Другие имена:
  • низкая концентрация кислорода
NO_INTERVENTION: 20% кислорода
ооциты и эмбрионы культивируют при 20% концентрации кислорода (в атмосфере) после извлечения ооцитов до 6-го дня (считая от оплодотворения)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество эмбриона
Временное ограничение: до 6 дней после оплодотворения

Морфологию эмбрионов оценивали на 2-й день, 3-й день, 4-й день, 5-й день и 6-й день, учитывая количество бластомеров, симметрию и зернистость бластомеров, тип и процент фрагментации, наличие многоядерных бластомеров и степень уплотнения.

Для оценки бластоцист используется шкала Гарднера.
до 6 дней после оплодотворения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCHC-2013-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться