- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01983696
Effekten af lav iltspænding på den tidlige udvikling af menneskelige embryoer i IVF/ICSI
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Oocytterne vil blive opdelt i to dele (to grupper) fra én patient. De to grupper af oocytter vil blive dyrket separat i inkubatoren med koncentrationerne 5% CO2,6%O2,89% N2(lav oxygenkoncentration) mod 6% CO2,20% O2,74% N2(i atmosfæren).
En række observationsmålinger (embryokvalitet og graviditetsresultater) vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
- Rekruttering
- Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Wenhao Shi, Master
- Telefonnummer: +86-02987219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske cyklusser af in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion og emrbyo-overførsel (IVF/ICSI-ET)
- ≥ 10 oocytter efter oocytudtagning
Ekskluderingskriterier:
- ≥ 3 overførsels- eller oocytudvindingscyklusser
- PGD/PGS cyklusser
- halv-ICSI/rescure ICSI
- væske i livmoderhulen, unormalt endometrium, uterine abnormiteter, bækkenbetændelse
- akutte moderproblemer.
- En eller begge ægtefæller har en unormal karyotype (herunder polymorfi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 5 % ilt
oocytterne og embryoerne dyrkes i 5 % iltkoncentration efter oocytudtagning indtil dag 6 (tæller fra befrugtning)
|
oocytterne og embryonerne dyrkes i inkubatoren med koncentrationer på 6 % CO2, 5 % O2 og 89 % N2
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: 20% ilt
oocytterne og embryoerne dyrkes i 20 % iltkoncentration (i atmosfæren) efter oocytudtagning indtil dag 6 (tæller fra befrugtning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
embryokvalitet
Tidsramme: op til 6 dage efter befrugtning
|
Embryomorfologi blev vurderet på dag 2, dag 3 dag 4 dag 5 dag og 6 ved at overveje antallet af blastomerer, symmetri og granularitet af blastomerer, type og procentdel af fragmentering, tilstedeværelse af flerkernede blastomerer og komprimeringsgrad. Gardners blastocystscoringssystem bruges til blastocystvurdering |
op til 6 dage efter befrugtning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCHC-2013-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .