- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01983696
L'effet d'une faible tension d'oxygène sur le développement précoce de l'embryon humain en FIV/ICSI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ovocytes seront divisés en deux parties (deux groupes) forment un patient. Les deux groupes d'ovocytes seront cultivés séparément dans l'incubateur avec des concentrations de 5 % CO2, 6 % O2, 89 % N2 (faible concentration en oxygène) contre 6 % CO2, 20 % O2, 74 % N2 (dans l'atmosphère).
Une série de mesures d'observation (qualité de l'embryon et résultats de la grossesse) sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710003
- Recrutement
- Maternal and Child Health Care Hospital
-
Contact:
- Wenhao Shi, Master
- Numéro de téléphone: +86-02987219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux cycles de fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes et transfert emrbyo (FIV/ICSI-ET)
- ≥ 10 ovocytes après prélèvement des ovocytes
Critère d'exclusion:
- ≥ 3 cycles de transfert ou de prélèvement d'ovocytes
- Cycles PGD/PGS
- demi-ICSI/rescure ICSI
- liquide dans la cavité utérine, endomètre anormal, anomalies utérines, inflammation pelvienne
- problèmes maternels aigus.
- Un ou les deux conjoints ont un caryotype anormal (y compris le polymorphisme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 5% d'oxygène
les ovocytes et les embryons sont cultivés dans une concentration d'oxygène de 5 % après le prélèvement des ovocytes jusqu'au jour 6 (à compter de la fécondation)
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les ovocytes et les embryons sont cultivés dans l'incubateur avec des concentrations de 6 % de CO2, 5 % d'O2 et 89 % de N2
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: 20% d'oxygène
les ovocytes et les embryons sont cultivés dans une concentration d'oxygène de 20 % (dans l'atmosphère) après la récupération des ovocytes jusqu'au jour 6 (à compter de la fécondation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de l'embryon
Délai: jusqu'à 6 jours après la fécondation
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La morphologie de l'embryon a été évaluée le jour 2, le jour 3, le jour 4, le jour 5 et le jour 6 en tenant compte du nombre de blastomères, de la symétrie et de la granularité des blastomères, du type et du pourcentage de fragmentation, de la présence de blastomères multinucléés et du degré de compactage. Le système de notation des blastocystes de Gardner est utilisé pour l'évaluation des blastocystes |
jusqu'à 6 jours après la fécondation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCHC-2013-02
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