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L'effet d'une faible tension d'oxygène sur le développement précoce de l'embryon humain en FIV/ICSI

25 novembre 2013 mis à jour par: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Étudier l'effet d'une faible tension d'oxygène pendant la culture in vitro sur la qualité de l'embryon et les résultats de la grossesse Fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ovocytes seront divisés en deux parties (deux groupes) forment un patient. Les deux groupes d'ovocytes seront cultivés séparément dans l'incubateur avec des concentrations de 5 % CO2, 6 % O2, 89 % N2 (faible concentration en oxygène) contre 6 % CO2, 20 % O2, 74 % N2 (dans l'atmosphère).

Une série de mesures d'observation (qualité de l'embryon et résultats de la grossesse) sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710003
        • Recrutement
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contact:
          • Wenhao Shi, Master
          • Numéro de téléphone: +86-02987219120
          • E-mail: swihao@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveaux cycles de fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes et transfert emrbyo (FIV/ICSI-ET)
  • ≥ 10 ovocytes après prélèvement des ovocytes

Critère d'exclusion:

  • ≥ 3 cycles de transfert ou de prélèvement d'ovocytes
  • Cycles PGD/PGS
  • demi-ICSI/rescure ICSI
  • liquide dans la cavité utérine, endomètre anormal, anomalies utérines, inflammation pelvienne
  • problèmes maternels aigus.
  • Un ou les deux conjoints ont un caryotype anormal (y compris le polymorphisme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 5% d'oxygène
les ovocytes et les embryons sont cultivés dans une concentration d'oxygène de 5 % après le prélèvement des ovocytes jusqu'au jour 6 (à compter de la fécondation)
les ovocytes et les embryons sont cultivés dans l'incubateur avec des concentrations de 6 % de CO2, 5 % d'O2 et 89 % de N2
Autres noms:
  • faible concentration en oxygène
AUCUNE_INTERVENTION: 20% d'oxygène
les ovocytes et les embryons sont cultivés dans une concentration d'oxygène de 20 % (dans l'atmosphère) après la récupération des ovocytes jusqu'au jour 6 (à compter de la fécondation)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de l'embryon
Délai: jusqu'à 6 jours après la fécondation

La morphologie de l'embryon a été évaluée le jour 2, le jour 3, le jour 4, le jour 5 et le jour 6 en tenant compte du nombre de blastomères, de la symétrie et de la granularité des blastomères, du type et du pourcentage de fragmentation, de la présence de blastomères multinucléés et du degré de compactage.

Le système de notation des blastocystes de Gardner est utilisé pour l'évaluation des blastocystes

jusqu'à 6 jours après la fécondation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCHC-2013-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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