Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkého napětí kyslíku na časný vývoj lidského embrya při IVF/ICSI

25. listopadu 2013 aktualizováno: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Zkoumat vliv nízké tenze kyslíku během kultivace in vitro z hlediska kvality embrya a výsledků těhotenství in vitro fertilizace / intracytoplazmatická injekce spermie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oocyty budou rozděleny do dvou částí (dvě skupiny) u jedné pacientky. Dvě skupiny oocytů budou kultivovány odděleně v inkubátoru s koncentracemi 5 % CO2, 6 % O2, 89 % N2 (nízká koncentrace kyslíku) versus 6 % CO2, 20 % O2, 74 % N2 (v atmosféře).

Bude provedena série observačních měření (kvalita embrya a výsledky těhotenství).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710003
        • Nábor
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Wenhao Shi, Master
          • Telefonní číslo: +86-02987219120
          • E-mail: swihao@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nové cykly in vitro fertilizace/intracytoplazmatické injekce spermií a přenosu embrya (IVF/ICSI-ET)
  • ≥ 10 oocytů po odběru oocytů

Kritéria vyloučení:

  • ≥ 3 cykly přenosu nebo odběru oocytů
  • PGD/PGS cykly
  • poloviční ICSI/záchranná ICSI
  • tekutina v dutině děložní, abnormální endometrium, abnormality dělohy, zánět pánve
  • akutní mateřské problémy.
  • Jeden nebo oba manželé mají abnormální karyotyp (včetně polymorfismu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 5% kyslíku
oocyty a embrya jsou kultivovány v 5% koncentraci kyslíku po odebrání oocytů do 6. dne (počítáno od oplodnění)
Jiný: 5% koncentrace kyslíku
oocyty a embrya jsou kultivovány v inkubátoru s koncentracemi 6 % CO2, 5 % O2 a 89 % N2
Ostatní jména:
  • nízká koncentrace kyslíku
NO_INTERVENTION: 20% kyslíku
oocyty a embrya jsou kultivovány ve 20% koncentraci kyslíku (v atmosféře) po odebrání oocytů do 6. dne (počítáno od oplodnění)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita embrya
Časové okno: do 6 dnů po oplodnění

Morfologie embrya byla hodnocena 2. den, 3. den 4. 5. a 6. den zvážením počtu blastomer, symetrie a granularity blastomer, typu a procenta fragmentace, přítomnosti mnohojaderných blastomer a stupně zhutnění.

Pro hodnocení blastocyst se používá Gardnerův skórovací systém blastocyst
do 6 dnů po oplodnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCHC-2013-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5% koncentrace kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit