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L'effetto della bassa tensione dell'ossigeno sullo sviluppo precoce dell'embrione umano nella fecondazione in vitro/ICSI

25 novembre 2013 aggiornato da: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Studiare l'effetto della bassa tensione di ossigeno durante la coltura in vitro in termini di qualità dell'embrione e risultati della gravidanza fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ovociti saranno divisi in due parti (due gruppi) da un paziente. I due gruppi di ovociti saranno coltivati ​​separatamente nell'incubatore con le concentrazioni di 5% CO2,6%O2,89% N2(bassa concentrazione di ossigeno) versus 6%CO2,20%O2,74%N2(in atmosfera).

Verrà eseguita una serie di misurazioni osservazionali (qualità dell'embrione ed esiti della gravidanza).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710003
        • Reclutamento
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contatto:
          • Wenhao Shi, Master
          • Numero di telefono: +86-02987219120
          • Email: swihao@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cicli freschi di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e trasferimento dell'embrione (FIV/ICSI-ET)
  • ≥ 10 ovociti dopo il prelievo degli ovociti

Criteri di esclusione:

  • ≥ 3 cicli di trasferimento o prelievo di ovociti
  • Cicli PGD/PGS
  • metà-ICSI/rescure ICSI
  • liquido nella cavità uterina, endometrio anormale, anomalie uterine, infiammazione pelvica
  • problemi materni acuti.
  • Uno o entrambi i coniugi hanno un cariotipo anormale (compreso il polimorfismo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 5% di ossigeno
gli ovociti e gli embrioni vengono coltivati ​​in una concentrazione di ossigeno al 5% dopo il recupero degli ovociti fino al giorno 6 (contando dalla fecondazione)
Altro: 5% di concentrazione di ossigeno
gli ovociti e gli embrioni vengono coltivati ​​nell'incubatrice con concentrazioni di 6% CO2,5%O2 e 89% N2
Altri nomi:
  • bassa concentrazione di ossigeno
NESSUN_INTERVENTO: 20% di ossigeno
gli ovociti e gli embrioni vengono coltivati ​​in una concentrazione di ossigeno del 20% (in atmosfera) dopo il recupero degli ovociti fino al giorno 6 (contando dalla fecondazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità dell'embrione
Lasso di tempo: fino a 6 giorni dopo la fecondazione

La morfologia dell'embrione è stata valutata il giorno 2, giorno 3 giorno 4 giorno 5 giorno e 6 considerando il numero di blastomeri, la simmetria e la granularità dei blastomeri, il tipo e la percentuale di frammentazione, la presenza di blastomeri multinucleati e il grado di compattazione.

Il sistema di punteggio della blastocisti di Gardner viene utilizzato per la valutazione della blastocisti
fino a 6 giorni dopo la fecondazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCHC-2013-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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