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O efeito da baixa tensão de oxigênio no desenvolvimento inicial do embrião humano em fertilização in vitro/ICSI

25 de novembro de 2013 atualizado por: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Investigar o efeito da baixa tensão de oxigênio durante o cultivo in vitro em termos de qualidade do embrião e resultados da gravidez Fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os ovócitos serão divididos em duas partes (dois grupos) de uma paciente. Os dois grupos de oócitos serão cultivados separadamente na incubadora com as concentrações de 5% CO2,6%O2,89% N2(baixa concentração de oxigênio) versus 6% CO2,20% O2,74% N2(na atmosfera).

Uma série de medições observacionais (qualidade do embrião e resultados da gravidez) será realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710003
        • Recrutamento
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contato:
          • Wenhao Shi, Master
          • Número de telefone: +86-02987219120
          • E-mail: swihao@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novos ciclos de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de esperma e transferência de embriões (FIV/ICSI-ET)
  • ≥ 10 oócitos após a recuperação do oócito

Critério de exclusão:

  • ≥ 3 ciclos de transferência ou recuperação de oócitos
  • Ciclos PGD/PGS
  • meio ICSI/ICSI rescure
  • líquido na cavidade uterina, endométrio anormal, anormalidades uterinas, inflamação pélvica
  • problemas maternos agudos.
  • Um ou ambos os cônjuges têm um cariótipo anormal (incluindo polimorfismo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 5% de oxigênio
os oócitos e embriões são cultivados em concentração de 5% de oxigênio após a coleta dos oócitos até o dia 6 (contando a partir da fertilização)
os oócitos e embriões são cultivados na incubadora com concentrações de 6% CO2,5%O2 e 89% N2
Outros nomes:
  • baixa concentração de oxigênio
SEM_INTERVENÇÃO: 20% de oxigênio
os oócitos e embriões são cultivados em concentração de 20% de oxigênio (na atmosfera) após a coleta dos oócitos até o dia 6 (contando a partir da fertilização)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do embrião
Prazo: até 6 dias após a fertilização

A morfologia do embrião foi avaliada no dia 2, dia 3, dia 4, dia 5 e dia 6 considerando o número de blastômeros, simetria e granularidade dos blastômeros, tipo e porcentagem de fragmentação, presença de blastômeros multinucleados e grau de compactação.

O sistema de pontuação de blastocisto de Gardner é usado para avaliação de blastocisto

até 6 dias após a fertilização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCHC-2013-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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