- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01983696
O efeito da baixa tensão de oxigênio no desenvolvimento inicial do embrião humano em fertilização in vitro/ICSI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ovócitos serão divididos em duas partes (dois grupos) de uma paciente. Os dois grupos de oócitos serão cultivados separadamente na incubadora com as concentrações de 5% CO2,6%O2,89% N2(baixa concentração de oxigênio) versus 6% CO2,20% O2,74% N2(na atmosfera).
Uma série de medições observacionais (qualidade do embrião e resultados da gravidez) será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710003
- Recrutamento
- Maternal and Child Health Care Hospital
-
Contato:
- Wenhao Shi, Master
- Número de telefone: +86-02987219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos ciclos de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de esperma e transferência de embriões (FIV/ICSI-ET)
- ≥ 10 oócitos após a recuperação do oócito
Critério de exclusão:
- ≥ 3 ciclos de transferência ou recuperação de oócitos
- Ciclos PGD/PGS
- meio ICSI/ICSI rescure
- líquido na cavidade uterina, endométrio anormal, anormalidades uterinas, inflamação pélvica
- problemas maternos agudos.
- Um ou ambos os cônjuges têm um cariótipo anormal (incluindo polimorfismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 5% de oxigênio
os oócitos e embriões são cultivados em concentração de 5% de oxigênio após a coleta dos oócitos até o dia 6 (contando a partir da fertilização)
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os oócitos e embriões são cultivados na incubadora com concentrações de 6% CO2,5%O2 e 89% N2
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: 20% de oxigênio
os oócitos e embriões são cultivados em concentração de 20% de oxigênio (na atmosfera) após a coleta dos oócitos até o dia 6 (contando a partir da fertilização)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do embrião
Prazo: até 6 dias após a fertilização
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A morfologia do embrião foi avaliada no dia 2, dia 3, dia 4, dia 5 e dia 6 considerando o número de blastômeros, simetria e granularidade dos blastômeros, tipo e porcentagem de fragmentação, presença de blastômeros multinucleados e grau de compactação. O sistema de pontuação de blastocisto de Gardner é usado para avaliação de blastocisto |
até 6 dias após a fertilização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCHC-2013-02
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