- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01983696
Wpływ niskiego ciśnienia tlenu na wczesny rozwój zarodka ludzkiego w IVF/ICSI
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oocyty zostaną podzielone na dwie części (dwie grupy) od jednego pacjenta. Dwie grupy oocytów będą hodowane oddzielnie w inkubatorze ze stężeniami 5% CO2,6%O2,89%N2(niskie stężenie tlenu) i 6%CO2,20%O2,74%N2(w atmosferze).
Przeprowadzona zostanie seria pomiarów obserwacyjnych (jakość zarodka i przebieg ciąży).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710003
- Rekrutacyjny
- Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Wenhao Shi, Master
- Numer telefonu: +86-02987219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świeże cykle zapłodnienia in vitro/intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika i transferu zarodka (IVF/ICSI-ET)
- ≥ 10 oocytów po pobraniu oocytów
Kryteria wyłączenia:
- ≥ 3 cykle przenoszenia lub pobierania oocytów
- Cykle PGD/PGS
- pół-ICSI/ratunkowy ICSI
- płyn w jamie macicy, nieprawidłowe endometrium, nieprawidłowości macicy, zapalenie miednicy mniejszej
- ostre problemy z matką.
- Jeden lub oboje małżonkowie mają nieprawidłowy kariotyp (w tym polimorfizm)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 5% tlenu
oocyty i zarodki hoduje się w 5% stężeniu tlenu po pobraniu oocytów do dnia 6 (licząc od zapłodnienia)
|
komórki jajowe i zarodki hodowane są w inkubatorze o stężeniu 6% CO2, 5% O2 i 89% N2
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: 20% tlenu
oocyty i zarodki hoduje się w 20% stężeniu tlenu (w atmosferze) po pobraniu oocytów do dnia 6 (licząc od zapłodnienia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość zarodka
Ramy czasowe: do 6 dni po zapłodnieniu
|
Morfologię zarodków oceniano w dniu 2, dniu 3, dniu 4, dniu 5 i 6, biorąc pod uwagę liczbę blastomerów, symetrię i ziarnistość blastomerów, rodzaj i procent fragmentacji, obecność blastomerów wielojądrzastych i stopień zagęszczenia. Do oceny blastocysty stosuje się system oceny blastocysty Gardnera |
do 6 dni po zapłodnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCHC-2013-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .