Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av låg syrespänning på den tidiga utvecklingen av mänskligt embryo vid IVF/ICSI

25 november 2013 uppdaterad av: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Att undersöka effekten av låg syrespänning under in vitro-odling i termer av embryokvalitet och utfall av graviditet in vitro-fertilisering/intracytoplasmatisk spermieinjektion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oocyterna kommer att delas upp i två delar (två grupper) från en patient. De två grupperna av oocyter kommer att odlas separat i inkubatorn med koncentrationerna 5% CO2,6%O2,89% N2(låg syrekoncentration) mot 6% CO2,20% O2,74% N2(i atmosfären).

En serie observationsmätningar (embryonkvalitet och graviditetsresultat) kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
        • Rekrytering
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya cykler av provrörsbefruktning/intracytoplasmatisk spermieinjektion och emrbyoöverföring (IVF/ICSI-ET)
  • ≥ 10 oocyter efter oocythämtning

Exklusions kriterier:

  • ≥ 3 överförings- eller oocytåtervinningscykler
  • PGD/PGS-cykler
  • halv-ICSI/rescure ICSI
  • vätska i livmoderhålan, onormalt endometrium, abnormiteter i livmodern, bäckeninflammation
  • akuta mödraproblem.
  • En eller båda makarna har en onormal karyotyp (inklusive polymorfism)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 5 % syre
oocyterna och embryona odlas i 5 % syrekoncentration efter oocythämtning fram till dag 6 (räknat från befruktning)
Övrig: 5% syrekoncentration
oocyterna och embryona odlas i inkubatorn med koncentrationer av 6 % CO2, 5 % O2 och 89 % N2
Andra namn:
  • låg syrekoncentration
NO_INTERVENTION: 20% syre
oocyterna och embryona odlas i 20 % syrekoncentration (i atmosfären) efter oocythämtning fram till dag 6 (räknat från befruktning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
embryokvalitet
Tidsram: upp till 6 dagar efter befruktningen

Embryomorfologi bedömdes på dag 2, dag 3 dag 4 dag 5 dag och 6 genom att ta hänsyn till antalet blastomerer, symmetri och granularitet hos blastomerer, typ och procent av fragmentering, närvaro av flerkärniga blastomerer och komprimeringsgrad.

Gardners blastocystpoängsystem används för blastocystbedömning
upp till 6 dagar efter befruktningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

14 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCHC-2013-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera