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El efecto de la baja tensión de oxígeno en el desarrollo temprano del embrión humano en FIV/ICSI

25 de noviembre de 2013 actualizado por: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Investigar el efecto de la baja tensión de oxígeno durante el cultivo in vitro en términos de calidad embrionaria y resultados del embarazo fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ovocitos se dividirán en dos partes (dos grupos) de un paciente. Los dos grupos de ovocitos se cultivarán por separado en la incubadora con concentraciones de 5 % CO2, 6 % O2, 89 % N2 (baja concentración de oxígeno) frente a 6 % CO2, 20 % O2, 74 % N2 (en la atmósfera).

Se realizará una serie de mediciones observacionales (calidad embrionaria y resultados del embarazo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710003
        • Reclutamiento
        • Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contacto:
          • Wenhao Shi, Master
          • Número de teléfono: +86-02987219120
          • Correo electrónico: swihao@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciclos frescos de fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides y transferencia de embriones (FIV/ICSI-ET)
  • ≥ 10 ovocitos después de la recuperación de ovocitos

Criterio de exclusión:

  • ≥ 3 ciclos de transferencia o recuperación de ovocitos
  • Ciclos de DGP/PGS
  • semi-ICSI/ICSI de rescate
  • líquido en la cavidad uterina, endometrio anormal, anomalías uterinas, inflamación pélvica
  • problemas maternos agudos.
  • Uno o ambos cónyuges tienen un cariotipo anormal (incluido el polimorfismo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 5% de oxígeno
los ovocitos y los embriones se cultivan en una concentración de oxígeno del 5 % después de la recuperación de los ovocitos hasta el día 6 (contando desde la fecundación)
los ovocitos y embriones se cultivan en incubadora con concentraciones de 6% CO2,5%O2 y 89% N2
Otros nombres:
  • baja concentración de oxígeno
SIN INTERVENCIÓN: 20% de oxígeno
los ovocitos y embriones se cultivan en una concentración de oxígeno del 20 % (en la atmósfera) después de la recuperación de los ovocitos hasta el día 6 (contando desde la fecundación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad del embrión
Periodo de tiempo: hasta 6 días después de la fecundación

La morfología embrionaria se evaluó el día 2, día 3, día 4, día 5 y día 6 considerando el número de blastómeros, simetría y granularidad de los blastómeros, tipo y porcentaje de fragmentación, presencia de blastómeros multinucleados y grado de compactación.

El sistema de puntuación de blastocistos de Gardner se utiliza para la evaluación de blastocistos

hasta 6 días después de la fecundación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCHC-2013-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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