- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01983696
El efecto de la baja tensión de oxígeno en el desarrollo temprano del embrión humano en FIV/ICSI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ovocitos se dividirán en dos partes (dos grupos) de un paciente. Los dos grupos de ovocitos se cultivarán por separado en la incubadora con concentraciones de 5 % CO2, 6 % O2, 89 % N2 (baja concentración de oxígeno) frente a 6 % CO2, 20 % O2, 74 % N2 (en la atmósfera).
Se realizará una serie de mediciones observacionales (calidad embrionaria y resultados del embarazo).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710003
- Reclutamiento
- Maternal and Child Health Care Hospital
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Contacto:
- Wenhao Shi, Master
- Número de teléfono: +86-02987219120
- Correo electrónico: swihao@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos frescos de fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides y transferencia de embriones (FIV/ICSI-ET)
- ≥ 10 ovocitos después de la recuperación de ovocitos
Criterio de exclusión:
- ≥ 3 ciclos de transferencia o recuperación de ovocitos
- Ciclos de DGP/PGS
- semi-ICSI/ICSI de rescate
- líquido en la cavidad uterina, endometrio anormal, anomalías uterinas, inflamación pélvica
- problemas maternos agudos.
- Uno o ambos cónyuges tienen un cariotipo anormal (incluido el polimorfismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 5% de oxígeno
los ovocitos y los embriones se cultivan en una concentración de oxígeno del 5 % después de la recuperación de los ovocitos hasta el día 6 (contando desde la fecundación)
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los ovocitos y embriones se cultivan en incubadora con concentraciones de 6% CO2,5%O2 y 89% N2
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: 20% de oxígeno
los ovocitos y embriones se cultivan en una concentración de oxígeno del 20 % (en la atmósfera) después de la recuperación de los ovocitos hasta el día 6 (contando desde la fecundación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad del embrión
Periodo de tiempo: hasta 6 días después de la fecundación
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La morfología embrionaria se evaluó el día 2, día 3, día 4, día 5 y día 6 considerando el número de blastómeros, simetría y granularidad de los blastómeros, tipo y porcentaje de fragmentación, presencia de blastómeros multinucleados y grado de compactación. El sistema de puntuación de blastocistos de Gardner se utiliza para la evaluación de blastocistos |
hasta 6 días después de la fecundación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCHC-2013-02
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