- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02014012
PWV sydän- ja verisuonikomplikaatioihin sydänleikkauksen jälkeen
perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Pulssiaallon nopeuden arviointi leikkauksen jälkeisten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ennakoivana tekijänä sydänleikkauksen jälkeen: tuleva tutkimus
Valtimojäykkyyttä on ehdotettu itsenäiseksi riskitekijäksi sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen kehittymiselle.
Pulssiaallon nopeus (PWV) on ei-invasiivinen vakiintunut indeksi valtimoiden jäykkyyden kvantifioimiseksi.
Siksi yritämme tutkia korrelaatiota PWV-arvojen ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden, kuten aivohalvauksen, akuutin munuaisten vajaatoiminnan tai perioperatiivisen sydäninfarktin välillä sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänkirurgiapotilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (Cr > 1,5 mg/dl), Dialyysipotilaat
- Edellinen aivohalvaus
- Vasemman kammion toimintahäiriö (EF <50 %)
- ASO, jossa on klaudikaatio
- < 40 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kardiovaskulaariset komplikaatiot ja parametrit
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Aivohalvaus, Delirium, Äskettäin kehitetty eteisvärinä, ARF, CK-MB- ja troponiini I -huipputasot mitattuna 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, arvioitu GFR-huippu ja vastaava kreatiniini
|
ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E/e' ja e' mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla värikoodatulla kudosdopperikuvauksella potilailla, joille tehdään ei-läppäsydänleikkaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja ensimmäisten 14 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
varhaisen transmission täyttönopeuden huippu varhaisen diastolen aikana (E), keskimääräinen varhainen nopeus väliseinän mitraalirenkaassa (e')
|
lähtötilanteessa ja ensimmäisten 14 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Muu tunniste: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .