- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02014012
PWV dla powikłań sercowo-naczyniowych po operacji kardiochirurgicznej
10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Ocena prędkości fali tętna jako czynnika predykcyjnego dla pooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych po operacji kardiochirurgicznej: badanie prospektywne
Sugeruje się, że sztywność tętnic jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju choroby wieńcowej i udaru mózgu.
Prędkość fali tętna (PWV) to nieinwazyjny ustalony wskaźnik służący do ilościowego określania sztywności tętnic.
Dlatego staramy się zbadać korelację między wartościami PWV a powikłaniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak udar mózgu, ostra niewydolność nerek czy okołooperacyjny zawał mięśnia sercowego po operacjach kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kardiochirurgii, którzy podpiszą świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła niewydolność nerek (Cr>1,5mg/dL), Pacjenci dializowani
- Poprzedni udar
- Dysfunkcja lewej komory (EF <50%)
- ASO z chromaniem
- < 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania sercowo-naczyniowe i parametry pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
|
Udar, delirium, nowo rozpoznane migotanie przedsionków, ARF, szczytowe poziomy CK-MB i troponiny I mierzone 12 i 24 godziny po zabiegu, szczytowe szacowane GFR i odpowiednia kreatynina
|
w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
E/e' i e' mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej z kodowanym kolorem obrazowaniem metodą Doppera tkankowego u pacjentów poddawanych niezastawkowym zabiegom kardiochirurgicznym
Ramy czasowe: linii podstawowej iw ciągu pierwszych 14 dni po operacji
|
szczytowa prędkość wczesnej fazy napełniania podczas wczesnego rozkurczu (E), średnia prędkość wczesna w pierścieniu mitralnym przegrody (e')
|
linii podstawowej iw ciągu pierwszych 14 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Inny identyfikator: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .