- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02014012
PWV pro kardiovaskulární komplikace po kardiochirurgii
10. dubna 2015 aktualizováno: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Hodnocení rychlosti pulzní vlny jako prediktivního faktoru pro pooperační kardiovaskulární komplikace po kardiochirurgické operaci: prospektivní studie
Arteriální ztuhlost byla navržena jako nezávislý rizikový faktor pro rozvoj onemocnění koronárních tepen a mrtvice.
Rychlost pulzní vlny (PWV) je neinvazivní stanovený index pro kvantifikaci arteriální tuhosti.
Proto se snažíme prozkoumat korelaci mezi hodnotami PWV a kardiovaskulárními komplikacemi, jako je cévní mozková příhoda, akutní selhání ledvin nebo perioperační infarkt myokardu po operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující srdeční operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiochirurgické pacienty, kteří podepíší informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Chronické selhání ledvin (Cr>1,5 mg/dl), Dialyzovaní pacienti
- Předchozí mrtvice
- Dysfunkce levé komory (EF <50 %)
- ASO s klaudikací
- < 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační kardiovaskulární komplikace a parametry
Časové okno: během prvních 7 dnů po operaci
|
Cévní mozková příhoda, delirium, nově vyvinutá fibrilace síní, ARF, maximální hladiny CK-MB a troponinu I měřené 12 a 24 hodin po operaci, maximální odhadovaná GFR a odpovídající kreatinin
|
během prvních 7 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
E/e' a e' měřené transtorakální echokardiografií s barevně odlišeným tkáňovým dopperovým zobrazením u pacientů podstupujících nevalvulární srdeční operaci
Časové okno: výchozí a během prvních 14 dnů po operaci
|
vrcholná časná rychlost plnění přenosu během časné diastoly (E), střední časná rychlost v septálním mitrálním prstenci (e')
|
výchozí a během prvních 14 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Jiný identifikátor: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na C. Chirurgický postup; Srdeční
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy