- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02014012
PWV per complicanze cardiovascolari dopo cardiochirurgia
10 aprile 2015 aggiornato da: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Valutazione della velocità dell'onda del polso come fattore predittivo per complicanze cardiovascolari postoperatorie dopo cardiochirurgia: uno studio prospettico
La rigidità arteriosa è stata suggerita come un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo di malattia coronarica e ictus.
La velocità dell'onda di polso (PWV) è un indice stabilito non invasivo per quantificare la rigidità arteriosa.
Pertanto, cerchiamo di indagare la correlazione tra valori PWV e complicanze cardiovascolari come ictus, insufficienza renale acuta o infarto miocardico perioperatorio dopo chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cardiochirurgici che sottoscrivono il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale cronica (Cr>1,5 mg/dL), Pazienti in dialisi
- Colpo precedente
- Disfunzione ventricolare sinistra (EF <50%)
- ASO con claudicatio
- < 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza e parametri cardiovascolari postoperatori
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dopo l'intervento
|
Ictus, delirio, fibrillazione atriale di nuova concezione, ARF, picco di CK-MB e livelli di troponina I misurati a 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico, picco di GFR stimato e corrispondente creatinina
|
entro i primi 7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
E/e' ed e' misurati mediante ecocardiografia transtoracica con imaging dopper tissutale codificato a colori in pazienti sottoposti a cardiochirurgia non valvolare
Lasso di tempo: basale ed entro i primi 14 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
picco di velocità di riempimento della trasmissione precoce durante la diastole precoce (E), velocità media iniziale all'anello mitralico settale (e')
|
basale ed entro i primi 14 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Altro identificatore: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su C. Procedura chirurgica; Cardiaco
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoCardiac CT TOF
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti