- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02014012
PWV for kardiovaskulær komplikation efter hjertekirurgi
10. april 2015 opdateret af: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Evaluering af pulsbølgehastighed som en prædiktiv faktor for postoperativ kardiovaskulær komplikation efter hjertekirurgi: en prospektiv undersøgelse
Arteriel stivhed er blevet foreslået som en uafhængig risikofaktor for udvikling af koronararteriesygdom og slagtilfælde.
Pulsbølgehastighed (PWV) er et ikke-invasivt etableret indeks til at kvantificere arteriel stivhed.
Derfor forsøger vi at undersøge sammenhængen mellem PWV-værdier og kardiovaskulære komplikationer som slagtilfælde, akut nyresvigt eller perioperativt myokardieinfarkt efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertekirurgiske patienter, der underskriver det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvigt (Cr>1,5 mg/dL), Dialysepatienter
- Tidligere slagtilfælde
- Venstre ventrikulær dysfunktion (EF <50 %)
- ASO med claudicatio
- < 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kardiovaskulær komplikation og parametre
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter operationen
|
Slagtilfælde, Delirium, Nyudviklet atrieflimren, ARF, Peak CK-MB og troponin I niveauer målt 12 og 24 timer efter operationen, Peak estimeret GFR og tilsvarende kreatinin
|
inden for de første 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E/e' og e' målt ved transthorax ekkokardiografi med farvekodet vævsdopper-billeddannelse hos patienter, der gennemgår ikke-valvulær hjertekirurgi
Tidsramme: baseline og inden for de første 14 dage efter operationen
|
peak tidlig transmitral fyldningshastighed under tidlig diastole (E), middel tidlig hastighed ved septal mitral annulus (e')
|
baseline og inden for de første 14 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (Skøn)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Anden identifikator: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C. Kirurgisk procedure; Hjerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater