- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02014012
PWV voor cardiovasculaire complicaties na hartchirurgie
10 april 2015 bijgewerkt door: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Evaluatie van pulsgolfsnelheid als voorspellende factor voor postoperatieve cardiovasculaire complicaties na hartchirurgie: een prospectieve studie
Arteriële stijfheid is gesuggereerd als een onafhankelijke risicofactor voor de ontwikkeling van coronaire hartziekte en beroerte.
Pulsgolfsnelheid (PWV) is een niet-invasieve vastgestelde index om arteriële stijfheid te kwantificeren.
Daarom proberen we de correlatie tussen PWV-waarden en cardiovasculaire complicaties zoals beroerte, acuut nierfalen of perioperatief myocardinfarct na een hartoperatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartchirurgische patiënten die de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch nierfalen (Cr>1,5 mg/dl), Dialyse patiënten
- Vorige beroerte
- Linkerventrikeldisfunctie (EF <50%)
- ASO met claudicatio
- < 40 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve cardiovasculaire complicaties en parameters
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Beroerte, delirium, nieuw ontwikkelde atriumfibrilleren, ARF, maximale CK-MB- en troponine I-waarden gemeten 12 en 24 uur na de operatie, geschatte maximale GFR en bijbehorende creatinine
|
binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
E/e' en e' gemeten door middel van transthoracale echocardiografie met kleurgecodeerde weefsel-dopper-beeldvorming bij patiënten die een niet-valvulaire hartoperatie ondergaan
Tijdsspanne: basislijn en binnen de eerste 14 dagen na de operatie
|
piek vroege transmissie vulsnelheid tijdens vroege diastole (E), gemiddelde vroege snelheid bij de septum mitralis annulus (e')
|
basislijn en binnen de eerste 14 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Andere identificatie: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op C. Chirurgische procedure; Hart
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië