- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02014012
VOP para Complicação Cardiovascular Após Cirurgia Cardíaca
10 de abril de 2015 atualizado por: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Avaliação da Velocidade de Onda de Pulso como Fator Preditivo de Complicação Cardiovascular Pós-Operatória de Cirurgia Cardíaca: um Estudo Prospectivo
A rigidez arterial tem sido sugerida como um fator de risco independente para o desenvolvimento de doença arterial coronariana e acidente vascular cerebral.
A velocidade da onda de pulso (VOP) é um índice não invasivo estabelecido para quantificar a rigidez arterial.
Portanto, tentamos investigar a correlação entre os valores de VOP e complicações cardiovasculares como acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda ou infarto do miocárdio perioperatório após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia cardíaca que assinam o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal crônica (Cr>1,5mg/dL), pacientes em diálise
- AVC anterior
- Disfunção ventricular esquerda (EF <50%)
- ASO com claudicação
- < 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação cardiovascular pós-operatória e parâmetros
Prazo: nos primeiros 7 dias após a cirurgia
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Acidente vascular cerebral, delírio, fibrilação atrial recém-desenvolvida, IRA, níveis máximos de CK-MB e troponina I medidos 12 e 24 horas após a cirurgia, pico estimado de GFR e creatinina correspondente
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nos primeiros 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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E/e' e e' medidos por ecocardiografia transtorácica com imagem de dopper tecidual codificada por cores em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca não valvular
Prazo: basal e nos primeiros 14 dias após a cirurgia
|
velocidade máxima de enchimento transmitral precoce durante a diástole inicial (E), velocidade inicial média no anel mitral septal (e')
|
basal e nos primeiros 14 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Outro identificador: SMG-SNU Boramae Medical Center)
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