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VOP para Complicação Cardiovascular Após Cirurgia Cardíaca

10 de abril de 2015 atualizado por: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Avaliação da Velocidade de Onda de Pulso como Fator Preditivo de Complicação Cardiovascular Pós-Operatória de Cirurgia Cardíaca: um Estudo Prospectivo

A rigidez arterial tem sido sugerida como um fator de risco independente para o desenvolvimento de doença arterial coronariana e acidente vascular cerebral. A velocidade da onda de pulso (VOP) é ​​um índice não invasivo estabelecido para quantificar a rigidez arterial. Portanto, tentamos investigar a correlação entre os valores de VOP e complicações cardiovasculares como acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda ou infarto do miocárdio perioperatório após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia cardíaca que assinam o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal crônica (Cr>1,5mg/dL), pacientes em diálise
  • AVC anterior
  • Disfunção ventricular esquerda (EF <50%)
  • ASO com claudicação
  • < 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação cardiovascular pós-operatória e parâmetros
Prazo: nos primeiros 7 dias após a cirurgia
Acidente vascular cerebral, delírio, fibrilação atrial recém-desenvolvida, IRA, níveis máximos de CK-MB e troponina I medidos 12 e 24 horas após a cirurgia, pico estimado de GFR e creatinina correspondente
nos primeiros 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
E/e' e e' medidos por ecocardiografia transtorácica com imagem de dopper tecidual codificada por cores em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca não valvular
Prazo: basal e nos primeiros 14 dias após a cirurgia
velocidade máxima de enchimento transmitral precoce durante a diástole inicial (E), velocidade inicial média no anel mitral septal (e')
basal e nos primeiros 14 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-2013-40
  • PWV-OHS (Outro identificador: SMG-SNU Boramae Medical Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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