- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02014012
PWV for kardiovaskulær komplikasjon etter hjertekirurgi
10. april 2015 oppdatert av: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Evaluering av pulsbølgehastighet som en prediktiv faktor for postoperativ kardiovaskulær komplikasjon etter hjertekirurgi: en prospektiv studie
Arteriell stivhet har blitt foreslått som en uavhengig risikofaktor for utvikling av koronararteriesykdom og hjerneslag.
Pulsbølgehastighet (PWV) er en ikke-invasiv etablert indeks for å kvantifisere arteriell stivhet.
Derfor prøver vi å undersøke sammenhengen mellom PWV-verdier og kardiovaskulære komplikasjoner som hjerneslag, akutt nyresvikt eller perioperativt hjerteinfarkt etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertekirurgiske pasienter som signerer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvikt (Cr>1,5 mg/dL), Dialysepasienter
- Forrige slag
- Dysfunksjon i venstre ventrikkel (EF <50 %)
- ASO med claudicatio
- < 40 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ kardiovaskulær komplikasjon og parametere
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter operasjonen
|
Hjerneslag, Delirium, Nyutviklet atrieflimmer, ARF, Peak CK-MB og troponin I nivåer målt 12 og 24 timer etter operasjonen, Peak estimerte GFR og tilsvarende kreatinin
|
innen de første 7 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
E/e' og e' målt ved transthorax ekkokardiografi med fargekodet vevsdopper-avbildning hos pasienter som gjennomgår ikke-valvulær hjertekirurgi
Tidsramme: baseline og innen de første 14 dagene etter operasjonen
|
topp tidlig transmitral fyllingshastighet under tidlig diastole (E), gjennomsnittlig tidlig hastighet ved septal mitral annulus (e')
|
baseline og innen de første 14 dagene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Annen identifikator: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på C. Kirurgisk prosedyre; Hjerte
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia