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PWV para complicaciones cardiovasculares después de cirugía cardíaca

10 de abril de 2015 actualizado por: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Evaluación de la velocidad de la onda del pulso como factor predictivo de complicaciones cardiovasculares posoperatorias tras cirugía cardiaca: un estudio prospectivo

La rigidez arterial se ha sugerido como un factor de riesgo independiente para el desarrollo de enfermedad arterial coronaria y accidente cerebrovascular. La velocidad de la onda del pulso (PWV) es un índice establecido no invasivo para cuantificar la rigidez arterial. Por lo tanto, tratamos de investigar la correlación entre los valores de PWV y las complicaciones cardiovasculares como accidente cerebrovascular, insuficiencia renal aguda o infarto de miocardio perioperatorio después de una cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cirugía cardiaca que firman el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal crónica (Cr>1,5mg/dL), Pacientes de diálisis
  • Golpe anterior
  • Disfunción ventricular izquierda (FE < 50%)
  • ASO con claudicación
  • < 40 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación cardiovascular postoperatoria y parámetros
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
Accidente cerebrovascular, delirio, fibrilación auricular de reciente aparición, ARF, niveles máximos de CK-MB y troponina I medidos a las 12 y 24 horas después de la cirugía, GFR máximo estimado y creatinina correspondiente
dentro de los primeros 7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
E/e' y e' medidos por ecocardiografía transtorácica con dopper tisular codificado por colores en pacientes sometidos a cirugía cardíaca no valvular
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los primeros 14 días después de la cirugía
velocidad máxima de llenado transmitral temprano durante la diástole temprana (E), velocidad temprana media en el anillo septal mitral (e')
línea de base y dentro de los primeros 14 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-2013-40
  • PWV-OHS (Otro identificador: SMG-SNU Boramae Medical Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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