- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02014012
PWV para complicaciones cardiovasculares después de cirugía cardíaca
10 de abril de 2015 actualizado por: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Evaluación de la velocidad de la onda del pulso como factor predictivo de complicaciones cardiovasculares posoperatorias tras cirugía cardiaca: un estudio prospectivo
La rigidez arterial se ha sugerido como un factor de riesgo independiente para el desarrollo de enfermedad arterial coronaria y accidente cerebrovascular.
La velocidad de la onda del pulso (PWV) es un índice establecido no invasivo para cuantificar la rigidez arterial.
Por lo tanto, tratamos de investigar la correlación entre los valores de PWV y las complicaciones cardiovasculares como accidente cerebrovascular, insuficiencia renal aguda o infarto de miocardio perioperatorio después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía cardiaca que firman el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal crónica (Cr>1,5mg/dL), Pacientes de diálisis
- Golpe anterior
- Disfunción ventricular izquierda (FE < 50%)
- ASO con claudicación
- < 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación cardiovascular postoperatoria y parámetros
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Accidente cerebrovascular, delirio, fibrilación auricular de reciente aparición, ARF, niveles máximos de CK-MB y troponina I medidos a las 12 y 24 horas después de la cirugía, GFR máximo estimado y creatinina correspondiente
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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E/e' y e' medidos por ecocardiografía transtorácica con dopper tisular codificado por colores en pacientes sometidos a cirugía cardíaca no valvular
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los primeros 14 días después de la cirugía
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velocidad máxima de llenado transmitral temprano durante la diástole temprana (E), velocidad temprana media en el anillo septal mitral (e')
|
línea de base y dentro de los primeros 14 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Otro identificador: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .