- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02014012
PWV för kardiovaskulär komplikation efter hjärtkirurgi
10 april 2015 uppdaterad av: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Utvärdering av pulsvågshastighet som en prediktiv faktor för postoperativ kardiovaskulär komplikation efter hjärtkirurgi: en prospektiv studie
Arteriell stelhet har föreslagits som en oberoende riskfaktor för utveckling av kranskärlssjukdom och stroke.
Pulsvåghastighet (PWV) är ett icke-invasivt etablerat index för att kvantifiera arteriell stelhet.
Därför försöker vi undersöka korrelationen mellan PWV-värden och kardiovaskulära komplikationer som stroke, akut njursvikt eller perioperativ hjärtinfarkt efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtkirurgiska patienter som undertecknar det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Kronisk njursvikt (Cr>1,5 mg/dL), Dialyspatienter
- Föregående stroke
- Vänster ventrikulär dysfunktion (EF <50 %)
- ASO med claudicatio
- < 40 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ kardiovaskulär komplikation och parametrar
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter operationen
|
Stroke, Delirium, Nyutvecklat förmaksflimmer, ARF, Peak CK-MB och troponin I nivåer uppmätt 12 och 24 timmar efter operationen, Peak uppskattad GFR och motsvarande kreatinin
|
inom de första 7 dagarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
E/e' och e' mätt med transtorakal ekokardiografi med färgkodad vävnadsdopperavbildning hos patienter som genomgår icke-valvulär hjärtkirurgi
Tidsram: baseline och inom de första 14 dagarna efter operationen
|
topp tidig transmitral fyllningshastighet under tidig diastole (E), genomsnittlig tidig hastighet vid septummitralis annulus (e')
|
baseline och inom de första 14 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Första postat (Uppskatta)
17 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Annan identifierare: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .