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PWV für kardiovaskuläre Komplikationen nach Herzoperationen

10. April 2015 aktualisiert von: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Bewertung der Pulswellengeschwindigkeit als Vorhersagefaktor für postoperative kardiovaskuläre Komplikationen nach einer Herzoperation: eine prospektive Studie

Arteriensteifheit gilt als unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit und eines Schlaganfalls. Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) ist ein nichtinvasiver etablierter Index zur Quantifizierung der arteriellen Steifheit. Daher versuchen wir, den Zusammenhang zwischen PWV-Werten und kardiovaskulären Komplikationen wie Schlaganfall, akutem Nierenversagen oder perioperativem Myokardinfarkt nach Herzoperationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzchirurgische Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Chronisches Nierenversagen (Cr>1,5 mg/dl), Dialysepatienten
  • Vorheriger Schlaganfall
  • Linksventrikuläre Dysfunktion (EF <50 %)
  • ASO mit Claudicatio
  • < 40 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative kardiovaskuläre Komplikationen und Parameter
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation
Schlaganfall, Delirium, neu entwickeltes Vorhofflimmern, ARF, Spitzenwerte von CK-MB und Troponin I, gemessen 12 und 24 Stunden nach der Operation, Spitzenwert der geschätzten GFR und entsprechendes Kreatinin
innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
E/e' und e' gemessen durch transthorakale Echokardiographie mit farbcodierter Gewebedopper-Bildgebung bei Patienten, die sich einer nichtklappenherzchirurgischen Operation unterziehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und innerhalb der ersten 14 Tage nach der Operation
Spitzengeschwindigkeit der frühen transmitralen Füllung während der frühen Diastole (E), mittlere frühe Geschwindigkeit am septalen Mitralanulus (e')
zu Studienbeginn und innerhalb der ersten 14 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-2013-40
  • PWV-OHS (Andere Kennung: SMG-SNU Boramae Medical Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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