- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02014012
PWV pour les complications cardiovasculaires après une chirurgie cardiaque
10 avril 2015 mis à jour par: Jae-Sung Choi, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Évaluation de la vitesse de l'onde de pouls comme facteur prédictif des complications cardiovasculaires postopératoires après une chirurgie cardiaque : une étude prospective
La rigidité artérielle a été suggérée comme un facteur de risque indépendant pour le développement de la maladie coronarienne et de l'accident vasculaire cérébral.
La vitesse de l'onde de pouls (PWV) est un indice établi non invasif pour quantifier la rigidité artérielle.
Par conséquent, nous essayons d'étudier la corrélation entre les valeurs de PWV et les complications cardiovasculaires telles que les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance rénale aiguë ou l'infarctus du myocarde périopératoire après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 156-707
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie cardiaque qui signent le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale chronique (Cr>1,5mg/dL), Patients dialysés
- Coup précédent
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche (FE < 50 %)
- ASO avec claudication
- < 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complication cardiovasculaire postopératoire et paramètres
Délai: dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
Accident vasculaire cérébral, délire, fibrillation auriculaire nouvellement développée, IRA, niveaux maximaux de CK-MB et de troponine I mesurés 12 et 24 heures après la chirurgie, DFG maximal estimé et créatinine correspondante
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dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
E/e' et e' mesurés par échocardiographie transthoracique avec imagerie dopper tissulaire à code couleur chez les patients subissant une chirurgie cardiaque non valvulaire
Délai: de base et dans les 14 premiers jours après la chirurgie
|
vitesse maximale de remplissage transmitral précoce au début de la diastole (E), vitesse moyenne précoce au niveau de l'anneau septal mitral (e ')
|
de base et dans les 14 premiers jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Première publication (Estimation)
17 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2013-40
- PWV-OHS (Autre identifiant: SMG-SNU Boramae Medical Center)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .