Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi Planet Water Foundationin puhtaan veden, sanitaatio- ja hygieniatoimien vaikutus

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Turvallisen veden, sanitaatio- ja hygieniakoulutuksen terveysvaikutusten arviointi kehitysmaissa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Planet Water Foundationin toimenpiteiden vaikutusta veteen, sanitaatioon ja hygieniaan liittyvien sairauksien parantamiseksi koululasten poissaolojen ja ripulikohtausten vähentämisessä, mikä parantaa heidän oppimissuoritustaan ​​ja lopulta pitkän aikavälin taloudellista hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosituhannen kehitystavoitteiden (MDG) saavuttamiseksi tarvitaan moniulotteinen lähestymistapa vesi- ja sanitaatiohygieniaa koskevien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen käsittelemiseksi. Vuosituhannen kehitystavoite vähentää lapsikuolleisuutta vuoteen 2015 mennessä edellyttää entistä enemmän keskittymistä maihin ja alueisiin, joissa lasten kuolleisuus on korkein, sekä uutta sitoutumista haavoittuvimpien lasten tavoittamiseen (YK, 2013). Intia ja Nigeria aiheuttavat yli kolmanneksen kaikista alle viisivuotiaiden lasten kuolemista (YK, 2013). Tutkimuspohjaisen kirjallisuuskatsauksen, asiantuntijalausunnon ja politiikkaraporttien yhdistelmän avulla kehitettiin monitekijämalli määrittämään tarvittavat muuttujat, joihin on puututtava, jotta voidaan suunnitella integroitu lähestymistapa WASH-ongelmiin.

Tunnistettiin muuttujia, jotka vaikuttavat WASH-tuloksiin. Nämä muuttujat on luokiteltu useisiin luokkiin, mukaan lukien:

  1. Sosiodemografia
  2. Ympäristö ja pääsy
  3. Tieto, asenteet ja käytännöt
  4. Perheen terveysprofiili
  5. Koulun ominaisuudet

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen kontrollikoe yleisten tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi arvioimalla Planet Water Foundationin ohjelmaa kehitetyn moniulotteisen viitekehyksen avulla. Ehdotettu kliininen tutkimus kattaa 12 koulua (6 kotitaloutta ja 6 muuta koulua). Kuusi koulua (n = 3 asuintaloa; n = 3 muuta koulua) sisällytetään kukin ryhmään 1 (ei planeettavesitoimia) ja 2 (Planeet Water -interventio) kahdesta paikasta, mukaan lukien Punen ja Thanen alueet Punen osavaltiossa. Maharashtra. Paikat yhdistettiin samanlaisten koulujen vesilähteiden, wc-tilojen, vedenlaadun testauksen, vedenpuhdistustekniikoiden, maantieteellisen sijainnin ja maantieteellisen väestön koon perusteella.

Planet Water Foundationin ohjelma (PWP) tarjoaa kouluihin perustuvan ohjelman, jonka tavoitteena on parantaa lasten terveystuloksia kolmella osa-alueella: (a) puhtaan veden saatavuus, (b) pääsy käsienpesutiloihin ja (c) veden saatavuus. - terveys- ja hygieniakoulutus. Osana PWP:tä turvallista vettä tarjotaan käyttämällä AquaToweria, joka sisältää Ultra Filtration (UF) -järjestelmän. PWP:n vesi-terveys- ja hygieniakoulutusohjelma on neljän viikon ohjelma, joka sisältää neljä moduulia: (1) puhtaan veden merkitys, (2) käsien pesu, (3) käsien pesu ja (4) suojautuminen bakteereilta. käytännönläheisen, toimintaan perustuvan ohjelman kautta, joka sisältää pelejä, draamaa, laulua ja tanssia.

Sekamenetelmää käytettiin avoimissa ja monivalintakysymyksissä kyselylomakkeiden muodossa. Kyselylomakkeet käännettiin englannista paikalliselle kielelle (marathi) ja käännettiin takaisin englanniksi BAIF Development Research Foundationin analysoitavaksi Intiassa. Opiskelijoille, omaishoitajille/vanhemmille ja opettajille jaettiin erilliset kyselylomakkeet. Haastatteluja tehtiin kolme erilaista: (1) jokaisen tutkimukseen osallistuneen oppilaan kotona tehty kotitalouskysely, (2) kouluissa hoidettu opettajakysely ja (3) haastattelijan jokaiselle opiskelijalle erikseen antama opiskelijakysely. erillisessä huoneessa erillään muista opiskelijoista. Ryhmät 1 ja ryhmä 2 saivat samat kyselylomakkeet. Kaikki kyselylomakkeet hoidettiin yhteistyössä Intian paikallisen säätiön BAIF Development Research Foundationin kanssa. Säätiö sai tiedonkeruu- ja tiedonsyöttökoulutuksen ennen tutkimusta. Tiedot kerätään paperilomakkeille ja kaikki tiedot syötetään Microsoft Exceliin®. Online-tietovarasto tallennetaan salattuna ja on salasanalla suojattu. Tiedot tallennetaan Intian paikallisen tutkimussäätiön tarjoaman suojatun palomuurin taakse. Kaikki paperilomakkeille kerätyt tiedot säilytetään lukitussa kaapissa ja tiedot ovat vain niillä henkilöillä, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksessa. Suostuksella varmistetaan, että (1) vain hyväksytty henkilöstö on paikalla suostumusprosessin aikana, (2) mahdollisimman pieni määrä henkilöitä on tietoinen koehenkilön osallistumisesta tutkimukseen ja (3) tutkimustoimintaa suoritetaan yksityisesti paikkaan kuin mahdollista.

Tutkimusotokseen kuuluu kuusi ryhmän 1 (ei PWP-interventiota) koulua ja kuusi ryhmän 2 (PWP-interventiolla) koulua, joissa on 60 oppilasta koulua kohden, yhteensä 360 oppilasta ryhmän 1 kouluissa ja 360 oppilasta ryhmän 2 kouluissa. Otoskoko 12 koulun kesken laskettiin olettaen, että klusterin sisäinen korrelaatiokerroin on p = 0,01, tämä malli antaa 80 % tehon (Donner ja Klar, 1996) havaitakseen keskikokoisen vaikutuksen koon (Cohen 1992), joka on 0,50. Otoskokoa kasvatetaan 15 %:lla 414:ään interventio- ja valvontatoimia varten kulumisen huomioon ottamiseksi.

Kaikille muuttujille lasketaan kuvaavat tilastot tiedon laadun varmistamiseksi ja tilastollisten testien oletusten arvioimiseksi. Muuttujien jakaumat kuvataan histogrammeilla, laatikkokaavioilla, keskeisillä trendeillä, variaatiomittauksilla ja taajuusjakaumilla. Testaamme tulosmittareiden normaaliuden oletusta PWP- ja kontrolliryhmissä. Lisäksi testaamme oletusta, että PWP- ja kontrolliryhmien varianssit ovat yhtä suuret. Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM), joilla on epätasainen varianssi (McCulloch et al., 2008), voidaan soveltaa, kun ihanteelliset normaalin ja yhtäläisten varianssien ehdot eivät täyty. Varianssien yhtäläisyyden testaus on mahdollista COVTEST-lauseella, joka perustuu jäännöstodennäköisyyksien tai pseudotodennäköisyyksien suhteeseen. Jäännökset kullakin mallin tasolla tutkitaan mallin sopivuuden arvioimiseksi. Yleistetyt lineaariset sekamallit, joissa käytetään SAS PROC GLIMMIXiä, tarjoavat myös joustavuutta erityyppisten tulosmuuttujien mallintamiseen (binääri-, laskenta- ja jatkuva data). Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä SAS/STAT®-ohjelmistoa Windows-versiolle 9.2 tai uudemmalle.

Ennen tutkimushypoteesien testaamista tutkimme datasta mahdollisia kovariaatteja. Mahdollisia hämmentäviä muuttujia ohjataan syöttämällä nämä muuttujat kovariaatteina regressiomalleihin. Nämä selittävät muuttujat parantavat hoitovaikutusten havaitsemista syöttämällä nämä muuttujat kovariaatteina GLMM:iin. Nämä muuttujat syötetään kovariaatteina, jos yksimuuttujainen kaksipuolinen chi-neliö-testi, jossa verrataan PWP- ja kontrolliryhmiä, on merkitsevä alfatasolla 0,20. Alustavassa analyysissä tutkimme mahdollisia kovariaatteja yksitasoisesti, mutta tutkimme myös mahdollisia kovariaatteja hierarkkisten lineaaristen mallien avulla. Käytämme liberaalia alfaa 0,20 päätettäessä, sopeutetaanko kovariaatille, jotta tärkeitä hämmentäviä vaikutuksia ei jätetä huomiotta.

Hierarkkinen, korreloitu tietorakenne: Hierarkkisten lineaaristen mallien (HLM) lähestymistapaa (Raudenbush ja Bryk, 2002) käytetään ottamaan huomioon toistuvien mittausten aiheuttama korrelaatio ajan mittaan koulujen sisällä oleville oppilaille. Koulu mallinnetaan satunnaisena vaikutuksena. Nämä HLM:t toteutetaan SAS:ssa yleisillä lineaarisilla sekamalleilla, joita voidaan soveltaa analysoimaan binääri-, laskenta- ja jatkuvatoimisia toistuvia mittaustietoja, jotka on kerätty eri aikavälein hierarkkista rakennetta noudattaen (McCulloch ja Searle, 2001; Liang ja Zeger 1986). Nämä mallit käsittelevät useiden mittausten korrelaatiota, jotka tulevat kustakin kohteesta ajan myötä. Odotamme, että yleistetyt lineaariset mallit ovat sopivia datalle, mutta tutkimme myös yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) menetelmää (McCulloch ja Searle, 2008). GEE-menetelmä ei vaadi oletuksia normaalista ja yhtäläisestä varianssista, mutta se käyttää vähemmän tietoa kuin lineaariset sekamallit, koska GEE:ssä käytetään vain kahta ensimmäistä jakauman momenttia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pune, Intia, 411058
        • BAIF Development Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-12 vuotta
  • Omaishoitajat osallistuvien lasten joukossa muissa kouluissa
  • Tutkimukseen osallistuneiden lasten opettajat

Poissulkemiskriteerit:

• Lupaa ei anneta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontakoulut otettiin mukaan, jos niillä ei ollut käynnissä vesi- ja sanitaatiohygieniaaloitetta.
Kokeellinen: Planet Water -ohjelman interventio
Mukana olivat koulut, jotka saivat Planet Water Foundationin (PWP) -ohjelman, joka tarjoaa koulukohtaisen ohjelman, joka keskittyy kolmeen osa-alueeseen: (a) puhtaan veden saatavuus, (b) pääsy käsienpesutiloihin ja (c) veden saatavuus. terveys- ja hygieniakasvatusta. Lapset saavat turvallista vettä kouluissa AquaTowerin ja 4 viikon koulutusohjelman avulla.
Planet Water Foundationin ohjelma (PWP) tarjoaa kouluihin perustuvan ohjelman, jonka tavoitteena on parantaa lasten terveystuloksia kolmella osa-alueella: (a) puhtaan veden saatavuus, (b) pääsy käsienpesutiloihin ja (c) veden saatavuus. - terveys- ja hygieniakoulutus. Osana PWP:tä turvallista vettä tarjotaan käyttämällä AquaToweria, joka sisältää Ultra Filtration (UF) -järjestelmän. AquaTowerin ympärillä on myös WASH-viestejä, jotka on johdettu PWP:n koulupohjaisesta neljän viikon Water-Health & Hygiene -koulutusohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulupoissaolo ripulijaksojen takia
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Ripulijaksojen vuoksi menetettyjen koulupäivien määrä
Kuukausi 4
Influenssan tai muiden hengitystiesairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Influenssan tai muiden hengitystiesairauksien esiintyminen
Kuukausi 4
Lukumäärä ripulijaksoja
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Ripulijaksojen kokonaismäärä
Kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lasten WASH-tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 4
Lapsille, opettajille ja kotitalouksille suunnatut kyselylomakkeet vedenkäsittelyyn, hygieniaan ja hygieniaan liittyvien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen arvioimiseksi
Lähtötilanne ja kuukausi 4
Keskimääräinen akateeminen pistemäärä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Akateemiset kokonaispisteet
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashish Joshi, MD, PhD, MPH, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0266-13-EP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa