Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelje a Planet Water Alapítvány tiszta víz, higiéniai és higiéniai beavatkozásának hatását

2023. augusztus 10. frissítette: University of Nebraska

A biztonságos víz, a higiénia és a higiéniai oktatás egészségügyi hatásainak felmérése a fejlődő világban

A tanulmány célja, hogy értékelje a Planet Water Foundation beavatkozásának hatását a vízzel, higiéniával és higiéniával kapcsolatos betegségek javítására az iskolás gyermekek hiányzásainak és hasmenéses epizódjainak csökkentésében, ami javítja tanulási teljesítményüket és végső soron a hosszú távú gazdasági jólétet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Többdimenziós megközelítésre van szükség a Millenniumi Fejlesztési Célok (MDG) eléréséhez a víz- és közegészségügyi higiéniai ismeretek, attitűdök és gyakorlatok kezelésére. A gyermekhalandóság 2015-ig történő csökkentésére irányuló millenniumi fejlesztési cél megköveteli, hogy fokozott figyelmet fordítsanak azokra az országokra és régiókra, ahol a legmagasabb a gyermekek halálozási aránya, és meg kell újítani a kötelezettségvállalást a legkiszolgáltatottabb gyermekek elérése érdekében (ENSZ, 2013). India és Nigéria az öt évnél fiatalabb gyermekek halálozásának több mint egyharmadáért felelős (ENSZ, 2013). A kutatáson alapuló szakirodalmi áttekintés, a szakértői vélemény és a szakpolitikai jelentések kombinációját felhasználva egy többtényezős modellt dolgoztunk ki, amely meghatározza a szükséges változókat, amelyekkel foglalkozni kell, hogy integrált megközelítést lehessen kialakítani a WASH-hoz kapcsolódó problémákra.

Olyan változókat azonosítottak, amelyek befolyásolják a WASH kimenetelét. Ezeket a változókat több kategóriába sorolták, többek között:

  1. Szociodemográfia
  2. Környezetvédelem és hozzáférés
  3. Tudás, attitűdök és gyakorlatok
  4. Családi egészségügyi profil
  5. Iskolai jellemzők

A javasolt vizsgálat egy randomizált kontrollos klinikai vizsgálat elvégzésére irányul, hogy a Planet Water Foundation programját a kifejlesztett többdimenziós keretrendszeren keresztül értékelje az átfogó vizsgálati célok elérése érdekében. A javasolt klinikai vizsgálatban 12 iskola fog részt venni (6 bentlakásos és 6 nem bentlakásos). Hat iskola (n=3 bentlakásos; n=3 nem bentlakásos) kerül be az 1. csoportba (nincs Planet Water beavatkozás) és a 2. csoportba (bolygóvíz beavatkozással) két helyről, köztük Pune és Thane kerületekből Maharashtra. A helyszíneket az iskola hasonló vízforrásai, a WC-létesítmények, a vízminőség-vizsgálatok, a víztisztítási technikák, a földrajzi környezet és a földrajzi populáció mérete alapján egyeztették össze.

A Planet Water Foundation programja (PWP) iskolai alapú programot biztosít, amelynek célja a gyermekek egészségi állapotának javítása három összetevő felhasználásával: (a) hozzáférés a biztonságos vízhez, (b) hozzáférés a kézmosáshoz és (c) a vízhez való hozzáférés. - egészségügyi és higiéniai oktatás. A PWP részeként a biztonságos vízhez való hozzáférést egy AquaTower segítségével biztosítják, amely Ultra Filtration (UF) rendszert tartalmaz. A PWP víz-egészségügyi és higiéniai oktatási programja egy négyhetes program, amely négy modulból áll: (1) a tiszta víz fontossága, (2) hogyan kell kezet mosni, (3) mikor kell kezet mosni, és (4) védekezés a baktériumok ellen. egy gyakorlati, tevékenység-alapú programon keresztül, amely játékokat, drámát, dalt és táncot tartalmaz.

A nyitott és feleletválasztós kérdésekkel vegyes módszert alkalmaztunk kérdőívek formájában. A kérdőíveket angolról a helyi nyelvre (marathi) fordították le, majd az indiai BAIF Fejlesztési Kutatási Alapítvány visszafordította angolra elemzés céljából. Külön kérdőívet kaptak a diákok, a háztartási gondozók/szülők és a tanárok. Három különböző interjú készült: (1) egy háztartási kérdőív, amelyet minden vizsgálatba bevont tanuló otthonában készítettek, (2) egy tanári kérdőívet az iskolákban, és (3) egy tanulói kérdőívet, amelyet a kérdezőbiztos minden tanulóval egyénileg adott ki. egy külön szobában, távol a többi tanulótól. Az 1. és 2. csoport ugyanazt a kérdőívet kapta. Valamennyi kérdőívet a BAIF Fejlesztési Kutató Alapítvánnyal, egy indiai helyi alapítvánnyal együttműködve adtunk ki. Az alapítvány a vizsgálat előtt adatgyűjtési és adatbeviteli képzésben részesült. Az adatok papíralapú űrlapokon kerülnek gyűjtésre, és minden adat a Microsoft Excel® programba kerül. Az online adattárat titkosított módon tároljuk és jelszóval védjük. Az információkat az indiai helyi kutatási alapítvány biztonságos tűzfala mögött tárolják. A papíralapú nyomtatványokon összegyűjtött összes adatot zárt szekrényben tároljuk, az információkhoz csak a kutatásban közvetlenül érintett személyek férhetnek hozzá. A beleegyezés megszerzése biztosítja, hogy (1) csak jóváhagyott személyzet legyen jelen a hozzájárulási eljárás során, (2) a lehető legkevesebb személy tudja, hogy az alany részt vesz a kutatásban, és (3) a kutatási tevékenységeket magánszemélyként végzik. helyet, amennyire csak lehetséges.

A vizsgálati mintában hat 1. csoportba tartozó (nem PWP-beavatkozás) és hat 2. csoportba tartozó (PWP-beavatkozással) iskola fog szerepelni, iskolánként 60 tanulóval, összesen 360 tanulóval az 1. csoportba tartozó iskolákban és 360 diákkal a 2. csoportba tartozó iskolákban. A 12 iskola mintanagyságát p=0,01 klaszteren belüli korrelációs együtthatót feltételezve számítottuk ki, ez a tervezés 80%-os teljesítményt biztosít (Donner és Klar, 1996) közepes hatásméret (Cohen 1992), 0,50 kimutatására. A minta mérete 15%-kal 414 főre nő a beavatkozás és az ellenőrzés érdekében, hogy figyelembe vegyék a kopást.

Az adatok minőségének biztosítása és a statisztikai tesztek feltételezései értékelése érdekében minden változóra leíró statisztikákat készítenek. A változó eloszlásokat hisztogramokkal, dobozdiagramokkal, központi tendenciákkal, variációs mérőszámokkal és gyakorisági eloszlással írjuk le. A PWP-n és a kontrollcsoporton belül teszteljük az eredménymérők normalitási feltételezését. Ezenkívül teszteljük azt a feltételezést, hogy a PWP és a kontrollcsoportok egyenlő eltérésekkel rendelkeznek. Az egyenlőtlen szórással rendelkező generalizált lineáris kevert modellek (GLMM-ek) (McCulloch et al., 2008) akkor alkalmazhatók, ha a normalitás és az egyenlő szórások ideális feltételei nem teljesülnek. A varianciaegyenlőség tesztelése a COVTEST utasítással érhető el, amely a maradék likelihoodok vagy pszeudo-likelihoodok arányán alapul. A modell minden szintjén a maradékokat megvizsgáljuk a modell illeszkedésének értékelése érdekében. A SAS PROC GLIMMIX használatával általánosított lineáris vegyes modellek rugalmasságot biztosítanak a különböző típusú kimeneti változók (bináris, számláló és folyamatos adatok) modellezésére is. Minden elemzés a SAS/STAT® szoftverrel történik a Windows 9.2 vagy újabb verziójához.

A vizsgálati hipotézisek tesztelése előtt megvizsgáljuk az adatokat a lehetséges kovariánsokra vonatkozóan. A lehetséges zavaró változók ellenőrzése úgy történik, hogy ezeket a változókat kovariánsként adja meg a regressziós modellekben. Ezek a magyarázó változók javítják a kezelési hatások észlelését azáltal, hogy ezeket a változókat kovariánsként adja meg a GLMM-ekben. Ezeket a változókat kovariánsként kell megadni, ha a PWP-t és a kontrollcsoportot összehasonlító egyváltozós kétoldali khi-négyzet teszt szignifikáns a 0,20 alfa-szinten. Az előzetes analízis során a potenciális kovariánsokat egyszintű, de hierarchikus lineáris modellek segítségével is megvizsgáljuk. A 0,20-as liberális alfa értéket fogjuk használni annak eldöntésére, hogy alkalmazzuk-e a kovariánst, hogy ne hagyjuk figyelmen kívül a fontos zavaró hatásokat.

Hierarchikus, korrelált adatstruktúra: A hierarchikus lineáris modellek (HLM) megközelítését (Raudenbush és Bryk, 2002) fogják használni az ismételt mérések által kiváltott korreláció figyelembevételére az iskolákban beágyazott tanulók esetében. Az iskola véletlenszerű hatásként lesz modellezve. Ezeket a HLM-eket a SAS-ban általánosított lineáris vegyes modellek segítségével fogják megvalósítani, amelyek alkalmazhatók bináris, számláló és folyamatos ismételt mérési adatok elemzésére, amelyeket egyenlőtlen időközönként gyűjtenek egy hierarchikus struktúra szerint (McCulloch és Searle, 2001; Liang és Zeger 1986). Ezek a modellek az egyes alanyoktól idővel érkező több mérés korrelált jellegét vizsgálják. Arra számítunk, hogy az általánosított lineáris modellek megfelelőek lesznek az adatokhoz, de megvizsgáljuk az általánosított becslési egyenletek (GEE) módszerét is (McCulloch és Searle, 2008). A GEE-módszer nem követeli meg a normalitás és az egyenlő eltérések feltevését, de kevesebb információt használ, mint a lineáris vegyes modellek, mivel a GEE-ben csak az eloszlás első két mozzanata kerül felhasználásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pune, India, 411058
        • BAIF Development Research Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 6-12 éves korig
  • Gondozók a nem bentlakásos iskolákban részt vevő gyermekek körében
  • A vizsgálatba bevont gyerekek tanárai

Kizárási kritériumok:

• A hozzájárulást nem adják meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrző iskolákat is bevonták, ha nem volt folyamatban lévő víz- és higiéniai kezdeményezésük.
Kísérleti: A Planet Water Program beavatkozása
Azok az iskolák is bekerültek, amelyek a Planet Water Foundation programjában (PWP) részesültek, amely iskolai alapú programot biztosít, amely három összetevőre összpontosít: (a) hozzáférés a biztonságos vízhez, (b) hozzáférés a kézmosáshoz, és (c) hozzáférés a vízhez. egészségügyi és higiéniai oktatás. A gyerekek biztonságos vízhez juthatnak az iskolákban az AquaTower és egy 4 hetes oktatási program segítségével.
A Planet Water Foundation programja (PWP) iskolai alapú programot biztosít, amelynek célja a gyermekek egészségi állapotának javítása három összetevő felhasználásával: (a) hozzáférés a biztonságos vízhez, (b) hozzáférés a kézmosáshoz és (c) a vízhez való hozzáférés. - egészségügyi és higiéniai oktatás. A PWP részeként a biztonságos vízhez való hozzáférést egy AquaTower segítségével biztosítják, amely Ultra Filtration (UF) rendszert tartalmaz. A PWP négyhetes víz-egészségügyi és higiéniai oktatási programjából származó, WASH üzeneteket is közzétesznek az AquaTower környékén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iskolai hiányzás hasmenéses epizódok miatt
Időkeret: 4. hónap
A hasmenéses epizódok miatt elveszített iskolai napok száma
4. hónap
Influenza vagy egyéb légúti megbetegedések előfordulása
Időkeret: 4. hónap
Influenza vagy egyéb légúti megbetegedések előfordulása
4. hónap
A hasmenéses epizódok száma
Időkeret: 4. hónap
A hasmenéses epizódok teljes száma
4. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a gyermekek MOSÁSI ismereteihez, attitűdjéhez és gyakorlatához képest 4 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 4. hónap
Gyermekek, tanárok és háztartások kérdőívei a vízkezeléssel, higiéniával és egészségügyi gyakorlatokkal kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok felmérésére
Alapállapot és 4. hónap
Átlagos tanulmányi pontszám
Időkeret: 1. év
Összesített tanulmányi eredmények
1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashish Joshi, MD, PhD, MPH, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0266-13-EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel