Probioottien annon vaikutus ennen maksaresektiota maksasairaudessa (LIPROCES)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida probioottien annon vaikutusta suolistoesteen toimintaan potilailla, joilla on krooninen maksasairaus (fibroosivaihe F3 tai F4), jotka on leikattu hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi.

Hepatektomian jälkeen endotoksemian kinetiikkaa on tutkittu aiemmin ja evoluutio tehdään yhteenvetona verenkierron endotoksiinitasojen plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla mitattuna ennen leikkausta ja 5 eri ajankohtana hepatektomian jälkeen. 12 tunnin kohdalla portaalihypertensio ja sen vaikutukset suoliston läpäisevyyteen (estetoiminnan heikkeneminen, bakteerien translokaatio) ovat korkeimmat ja verenkierrossa olevien endotoksiinien huippu. Endotoksemiakäyrän aleneminen havaitaan 2. ja 3. päivän välillä (maksan regeneraation loppu ja varhainen maksan arkkitehtuurin uudelleenjärjestely). 5. päivänä säilyvät mitattavissa, mutta eivät haitallisia maksan uudelleenrakennetuille ja teoreettisesti toimiville nopeuksille.

Sitten pääkriteeri probiooteilla rikastetun ruokavalion tehokkuuden osoittamiseksi on kunkin potilaan kohdalla havaittu endotoksiinitasojen AUC ((pg/ml) käyttämällä Limulus amebocyte lysate (LAL) -määritystä. Endotoksiinitasot analysoitiin perifeerisen veren näytteistä. Kahden samankokoisen haaran katsotaan olevan merkittävästi erilainen verrattuna verenkierron endotoksiinitasojen AUC-arvoon, jos nollahypoteesi (AUC on sama molemmissa käsissä) hylätään vaihtoehtoisen hypoteesin hyväksi (AUC eroaa näiden kahden haaran välillä - Wilcoxonin testi)

Otoskoon arvioimiseksi, jotta nämä kaksi hypoteesia voidaan erottaa toisistaan ​​riittävällä teholla, AUC:n mediaania käytetään haarassa ilman probiootteja muodostamaan kaksi potilasryhmää kumpaankin haaraan. Siten puolella potilaista, joilla ei ole probiootteja, on korkeampi AUC-haarojen mediaani. Sitten tätä osuutta voidaan verrata probiootteja saaneiden potilaiden osuuteen, jonka AUC on suurempi kuin probioottien ryhmän mediaani.

Toissijaiset päätepisteet ovat:

• Systeemisen tulehduksen arviointi tulehduksellisten sytokiinien määrityksellä
• IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFNa, TNFa
• CRP
• Leukosyyttien määrä
• Leikkauksen jälkeistä maksan toimintaa seurataan tavalliseen tapaan
• Normaalit maksan toimintatestit J1:n ja J5:n välillä (bilirubiini, protrombiini, ammoniakki)
• Indosyaniinivihreän puhdistuma, jossa mitataan retentionopeudet 15 minuutin kohdalla J1:n ja J3:n välillä
• Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja erityisesti maksan vajaatoiminnan ja infektiokomplikaatioiden seuranta 3 kuukauden kuluttua.