- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02025166
Kahden analgeettisen menetelmän vertailu kirurgisen abortin jälkeisen kivun lievitykseen
Parasetamoli IV:n ja Lornoksikaami IV:n tehokkuuden vertaaminen kivunlievitykseen kirurgisen abortin jälkeen.
Lääke annetaan toimenpiteen yhteydessä. Abortin jälkeen kivun taso arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on lääketieteellistä indikaatiota kirurgiseen aborttiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, jaetaan kahteen ryhmään. Opintoryhmät, kirurgit ja sairaanhoitajat sokennetaan yhdelle hoitohaaralle.
Kipu arvioidaan määräajoin abortin jälkeen. Tutkimusryhmien välinen kiputasojen vertailu analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen kirurginen abortti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen lantion kipu
- Fibromyalgia
- Lantion tulehdussairaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, peptinen haavauma
- kohdunkaulan ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parasetamoli
Kivunhoito, aniliinikipulääkkeet
|
Kipuhoito "aniliinikipulääkkeillä" (parasetamoli) toimenpiteen aikana
Muut nimet:
Kipuhoito "NSAID:lla" (lornoksikaami) toimenpiteen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lornoksikaami
Kivunhoito, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
|
Kipuhoito "aniliinikipulääkkeillä" (parasetamoli) toimenpiteen aikana
Muut nimet:
Kipuhoito "NSAID:lla" (lornoksikaami) toimenpiteen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
VAS arvioi kivun tason
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
- Päätutkija: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMB343-13
- RMB0343-13 (Muu tunniste: Helsinki)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .