Comparación entre dos métodos analgésicos para el alivio del dolor después de un aborto quirúrgico
30 de diciembre de 2013 actualizado por: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus
Comparar la eficacia del paracetamol IV frente al lornoxicam IV en el alivio del dolor tras un aborto quirúrgico.
El medicamento se le dará en el momento del procedimiento. Después del aborto, se evaluará el nivel de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pacientes con indicación médica de aborto quirúrgico durante el primer trimestre se dividirán en dos grupos. Los grupos de estudio, los cirujanos y las enfermeras estarán cegados a uno de los brazos de tratamiento.
El dolor se evaluará a intervalos fijos después del aborto. Se analizará la comparación de los niveles de dolor entre los grupos de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aborto quirúrgico electivo para el primer trimestre del embarazo
Criterio de exclusión:
- dolor pélvico crónico
- fibromialgia
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática, úlcera péptica
- estenosis cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Paracetamol
Tratamiento del dolor, analgésicos de anilina.
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Tratamiento del dolor con "analgésicos de anilina" (paracetamol) en el momento del procedimiento
Otros nombres:
Tratamiento del dolor con "NSAID" (lornoxicam) al momento del procedimiento
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: lornoxicam
Tratamiento del dolor, antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
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Tratamiento del dolor con "analgésicos de anilina" (paracetamol) en el momento del procedimiento
Otros nombres:
Tratamiento del dolor con "NSAID" (lornoxicam) al momento del procedimiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Dos horas
|
El nivel de dolor será evaluado por VAS
|
Dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
- Investigador principal: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB343-13
- RMB0343-13 (Otro identificador: Helsinki)
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